Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotografická analýza držení těla u dětí s dětskou mozkovou obrnou

27. května 2020 aktualizováno: Nilay Comuk Balci, Baskent University

Spolehlivost fotografické analýzy držení těla u dětí s dětskou mozkovou obrnou a její vztah k ovládání trupu a motorickým funkcím

Dětská mozková obrna (DMO), která je největší skupinou pacientů mezi dětskými neuromuskulárními onemocněními, je neprogresivní trvalé onemocnění, které postihuje svalovou kontrolu, pohyb, držení těla a rovnováhu. Účel této studie; zhodnotit spolehlivost fotografické analýzy držení těla v sedě u dětí s CP a prozkoumat vztah mezi výsledky fotografické analýzy držení těla s motorickými výkony a kontrolou trupu u dětí s CP. Děti s CP byly zařazeny do studie podle následující kritéria; ve věku 5-12 let, diagnostikovaná jako spastická diplegie nebo hemiplegie s úrovní "I, II, III" podle GMFCS. Posturální hodnocení bylo provedeno pomocí fotografické metody. Ovládání trupu bylo hodnoceno pomocí měřítka řízení trupu, motorický výkon dětí byl hodnocen pomocí měření funkce hrubé motoriky-88. Bylo zjištěno, že hodnoty ICC pro fotografickou analýzu polohy jsou vysoce spolehlivé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poloha sedu má velký význam pro rozvoj funkcí horních končetin, ortogonálních funkčních dovedností, osobní péče, kognitivních, percepčních a sociálních dovedností u dětí s dětskou mozkovou obrnou a tyto děti tráví většinu času v sedě. K dispozici jsou goniometr, sklonoměr , flexikřivka, spinální myš a nástroje pro modifikované držení hlavy nástroje pro zakřivení páteře pro analýzu držení těla v sedě. Žádný z těchto měřicích nástrojů však nebyl validován pro studie validity a spolehlivosti měření polohy hlavy a trupu v sedě u dětí s CP. Metody jako magnetická rezonance (MR) a rentgenové záření používané při hodnocení polohy poskytují jasné obrazy referenčních bodů a jsou zlatým standardem v literatuře. Nejsou však příliš preferovány, protože jsou drahé a obsahují záření. Fotografickou analýzu polohy lze považovat za metodu měření, jako jsou metody analýzy polohy pomocí gravitační linie. Jde o digitální, objektivnější metodu měření, která měří lineární vzdálenosti a úhly pomocí anatomických referenčních bodů pomocí speciálně navrženého softwaru. Klinické použití fotografické analýzy držení těla se v literatuře doporučuje, protože jde o přesnou a objektivní metodu zabraňující expozici záření. Účelem této studie; zhodnotit spolehlivost fotografické analýzy držení těla v sedě u dětí s CP a prozkoumat vztah mezi výsledky fotografické analýzy držení těla s motorickými výkony a kontrolou trupu u dětí s CP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Krocan, 06790
        • Baskent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 5-12 let,
  • Diagnostikována jako spastická diplegie nebo hemiplegie,
  • Mít úroveň "I, II, III" podle GMFCS

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které neuměly spolupracovat,
  • Absolvovali operaci páteře, měli botulotoxin (BoNT) a chirurgickou léčbu v posledních 6 měsících
  • Měl jinou neurovývojovou nebo vrozenou chorobu než CP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s dětskou mozkovou obrnou
Ve věku 5-12 let, diagnostikovaná jako spastická diplegie nebo hemiplegie, s úrovní "I, II, III" podle GMFCS
Jiný: Fotografická analýza držení těla
Posturální hodnocení bylo provedeno pomocí fotografické metody. Všechna měření byla provedena dvěma výzkumníky se zkušenostmi s hodnocením posturální analýzy. K hodnocení byl použit fotoaparát Canon a stativ National Geographic s dvojitou vodováhou. Fotoaparát byl umístěn na 115 cm vysoký stativ, 1,5 m od subjektů. Vodováhy byly upraveny tak, aby byl stativ zcela rovný na zemi. Stativ byl přilepen k podlaze, aby byla zachována stejná vzdálenost mezi fotoaparátem a účastníky. Výzkumníci pořídili šest fotografií každého dítěte, které má nohy na zemi ve volném sedu, 3 zepředu a 3 ze stran.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fotografická analýza držení těla
Časové okno: 45-60 minut
Posturální hodnocení bylo provedeno pomocí fotografické metody. Všechna měření byla provedena dvěma výzkumníky se zkušenostmi s hodnocením posturální analýzy. K vyhodnocení byl použit fotoaparát Canon a stativ National Geographic s dvojitou vodováhou Výzkumníci pořídili šest fotografií každého dítěte, které mělo nohy na zemi ve volném sedu, 3 zepředu a 3 ze stran.
45-60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko řízení kufru (TCMS)
Časové okno: 30-40 minut
Kontrola trupu byla hodnocena pomocí Trunk Control Measurement Scale je škála, která měří statickou a dynamickou rovnováhu v sedě u dětí s CP. Skládá se celkem z 15 položek, 1-5 položek měří statickou rovnováhu sezení, 6-15 položek měří dynamickou rovnováhu sedu. Statická rovnováha v sedu hodnotí schopnost dětí udržet trup při pohybu horními a dolními končetinami v sedu. Dynamická rovnováha v sedu je rozdělena do dvou dílčích škál; selektivní stupnice řízení pohybu a stupnice dynamického dosahu. Maximální počet bodů, které lze z testu získat, je 58. Vyšší skóre funguje lépe.
30-40 minut
Měření hrubé funkce motoru-88 (GMFM-88)
Časové okno: 30-45 minut
GMFM-88 je standardizovaný observační test určený k měření úrovně motorického vývoje dětí s SP a jejich změn v průběhu času. Skládá se z pěti hlavních nadpisů a 88 položek: ležení a válení; sedící; plazení a klečení; stojící; chůze, běh a skákání. 17 z 88 položek je na lehu a válení, 20 na sedací, 14 na kraul a klekání, 13 na stoj a 24 na chůzi, běh a skok. Likertova stupnice se používá při bodování. Dítě dostane 0 bodů, pokud nemůže začít pohyb, 1, pokud umí začít pohyb samostatně, 2, pokud dokáže pohyb částečně dokončit, a 3, pokud dokáže pohyb samostatně dokončit. Očekává se, že pětileté dítě s normálním vývojem dosáhne plného skóre 88 položek. GMFM-88 byl dětem podáván terapeuty vyškolenými v jeho používání a testováni, aby byla zajištěna odpovídající úroveň kompetence pomocí videokazety s kritérii.
30-45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nilay Çömük Balcı, Pt,PhD, Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA19/126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Fotografická analýza držení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit