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脑瘫儿童摄影姿势分析

2020年5月27日 更新者:Nilay Comuk Balci、Baskent University

脑瘫患儿摄影姿势分析的可靠性及其与躯干控制和运动功能的关系

脑瘫 (CP) 是儿童神经肌肉疾病中最大的患者群体,是一种影响肌肉控制、运动、姿势和平衡的非进行性永久性疾病。 本研究的目的;评估 CP 患儿坐姿摄影姿势分析的可靠性,并检查摄影姿势分析结果与 CP 患儿的运动表现和躯干控制之间的关系。CP 患儿被纳入研究以下标准;年龄5-12岁,诊断为痉挛性双瘫或偏瘫,根据GMFCS“I、II、III”水平。 使用摄影方法进行姿势评估。 躯干控制采用躯干控制测量量表进行评价,儿童运动能力采用Gross Motor Function Measure-88进行评价。 发现用于摄影姿势分析的 ICC 值非常可靠。

研究概览

地位

完全的

详细说明

坐姿对脑瘫患儿上肢功能、正交功能技能、个人护理、认知、知觉和社交技能的发展具有重要意义,这些孩子大部分时间都处于坐姿。有测角仪、倾角仪, flexicurve, spinal mouse, and modified head position spinal curvature ınstrument tools for the position analysis in sitting position.However,这些测量工具都没有经过验证,用于坐姿儿童头部和躯干姿势测量的有效性和可靠性研究CP。 用于姿势评估的磁共振 (MR) 和 X 射线等方法可提供清晰的参考点图像,是文献中的金标准。 然而,它们不是很受欢迎,因为它们很昂贵并且含有辐射。摄影姿势分析可以被认为是一种测量方法,例如使用重力线的姿势分析方法。 它是一种数字化、更客观的测量方法,使用专门设计的软件使用解剖学参考点测量线性距离和角度。 文献中推荐临床使用摄影姿势分析,因为它是一种准确客观的方法,可以防止辐射暴露。本研究的目的;评估 CP 患儿坐姿摄影姿势分析的可靠性,并检验摄影姿势分析结果与 CP 患儿的运动表现和躯干控制之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Etimesgut
      • Ankara、Etimesgut、火鸡、06790
        • Baskent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 5-12岁,
  • 诊断为痉挛性双瘫或偏瘫,
  • 根据 GMFCS,具有“I、II、III”级别

排除标准:

  • 不能合作的孩子,
  • 在过去 6 个月内接受过脊柱手术、肉毒杆菌毒素 (BoNT) 和手术治疗
  • 患有除 CP 以外的另一种神经发育或先天性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脑瘫患儿
年龄5-12岁,诊断为痉挛性双瘫或偏瘫,根据GMFCS“I、II、III”水平
使用摄影方法进行姿势评估。 所有测量均由两位在姿势分析评估方面经验丰富的研究人员进行。 评测使用佳能相机和国家地理双水平仪三脚架。 相机放置在高 115 cm 的三脚架上,距离拍摄对象 1.5 m。 调整了水平仪,使三脚架完全平放在地面上。 三脚架被贴在地板上,以保持相机和参与者之间的距离相同。 研究人员为每个脚踏在地上、处于自由坐姿的孩子拍了六张照片,其中 3 张是正面的,3 张是侧面的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
摄影姿势分析
大体时间:45-60分钟
使用摄影方法进行姿势评估。 所有测量均由两位在姿势分析评估方面经验丰富的研究人员进行。 佳能相机和双水平仪国家地理三脚架用于评估研究人员为每个双脚着地、自由坐姿的儿童拍摄了 3 张正面和 3 个侧面的照片
45-60分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行李箱控制量表 (TCMS)
大体时间:30-40分钟
躯干控制使用躯干控制测量量表进行评估,该量表用于测量 CP 儿童的静态和动态坐姿平衡。 共15个项目,1-5个项目测量静态坐姿平衡,6-15个项目测量动态坐姿平衡。 静态坐姿平衡评估儿童在坐姿移动上肢和下肢时保持躯干姿势的能力。 动态坐姿平衡分为两个子量表;选择性运动控制标度和动态到达标度。 可从测试中获得的最高分数为 58 分。 分数越高表现越好。
30-40分钟
粗大运动功能测量 88 (GMFM-88)
大体时间:30-45分钟
GMFM-88 是一项标准化的观察测试,旨在测量 SP 儿童的运动发育水平及其随时间的变化。 它由五个主要标题和 88 个条目组成:躺卧和滚动;坐着;爬行和跪着;常设;走路、跑步和跳跃。 88项中,卧、滚项17项,坐项20项,爬行、跪项14项,站立项13项,走跑跳项24项。 李克特量表用于评分。 如果孩子不能开始这个动作得 0 分,如果他/她能独立开始这个动作得 1 分,如果他/她能部分完成这个动作得 2 分,如果他/她能独立完成这个动作得 3 分。 一个正常发育的5岁孩子,预计满分88项。 GMFM-88 由接受过使用培训的治疗师对儿童进行管理,并通过使用标准测试录像带进行测试以确保足够的能力水平
30-45分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nilay Çömük Balcı, Pt,PhD、Baskent University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月27日

首次发布 (实际的)

2020年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月27日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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摄影姿势分析的临床试验

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