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Análisis Fotográfico de la Postura en Niños con Parálisis Cerebral

27 de mayo de 2020 actualizado por: Nilay Comuk Balci, Baskent University

Fiabilidad del Análisis Fotográfico de la Postura en Niños con Parálisis Cerebral y su Relación con el Control del Tronco y las Funciones Motoras

La parálisis cerebral (PC), que es el grupo más grande de pacientes entre las enfermedades neuromusculares pediátricas, es un trastorno permanente no progresivo que afecta el control muscular, el movimiento, la postura y el equilibrio. El propósito de este estudio; evaluar la confiabilidad del análisis fotográfico de la postura en posición sentada en niños con parálisis cerebral y examinar la relación entre los resultados del análisis fotográfico de la postura con el desempeño motor y el control del tronco de niños con parálisis cerebral. Los niños con parálisis cerebral se incluyeron en el estudio de acuerdo con los siguientes criterios; de 5 a 12 años, diagnosticada de diplejía o hemiplejía espástica, con un nivel de "I, II, III" según GMFCS. La evaluación postural se realizó mediante el método fotográfico. El control del tronco se evaluó con la Escala de medición del control del tronco, el rendimiento motor de los niños se evaluó con la Medida de la función motora gruesa-88. Se encontró que los valores de ICC para el análisis de la postura fotográfica son altamente confiables.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La posición sentada es de gran importancia en el desarrollo de las funciones de las extremidades superiores, las habilidades funcionales ortogonales, el cuidado personal, las habilidades cognitivas, perceptivas y sociales en los niños con parálisis cerebral y estos niños pasan la mayor parte del tiempo sentados. Hay goniómetro, inclinómetro , flexicurve, ratón espinal y herramientas de instrumento de curvatura espinal de postura modificada de la cabeza para el análisis de la postura en la posición sentada. Sin embargo, ninguna de estas herramientas de medición ha sido validada para estudios de validez y confiabilidad de la medición de la postura de la cabeza y el tronco en la posición sentada en niños con CP. Los métodos como la resonancia magnética (MR) y los rayos X utilizados en la evaluación de la postura proporcionan imágenes claras de los puntos de referencia y son el estándar de oro en la literatura. Sin embargo, no son muy preferidos porque son caros y contienen radiación. El análisis de la postura fotográfica puede considerarse un método de medición, como los métodos de análisis de la postura que utilizan la línea de gravedad. Es un método de medición digital más objetivo que mide distancias lineales y ángulos utilizando puntos de referencia anatómicos utilizando un software especialmente diseñado. El uso clínico del análisis fotográfico de la postura es recomendado en la literatura, ya que es un método preciso y objetivo, evitando la exposición a la radiación. El propósito de este estudio; evaluar la confiabilidad del análisis fotográfico de la postura en posición sentada en niños con parálisis cerebral y examinar la relación entre los resultados del análisis fotográfico de la postura con el desempeño motor y el control del tronco de niños con parálisis cerebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Pavo, 06790
        • Baskent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 5 a 12 años,
  • Diagnosticado como diplejía espástica o hemiplejía,
  • Tener un nivel de "I, II, III" según GMFCS

Criterio de exclusión:

  • Los niños que no podían cooperar,
  • Haber sido operado de columna, haber tenido toxina botulínica (NTBo) y tratamiento quirúrgico en los últimos 6 meses
  • Tuvo otra enfermedad del neurodesarrollo o congénita distinta de la parálisis cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con Parálisis Cerebral
De 5 a 12 años, diagnosticada de diplejía o hemiplejía espástica, con un nivel de "I, II, III" según GMFCS
La evaluación postural se realizó mediante el método fotográfico. Todas las mediciones fueron realizadas por dos investigadores con experiencia en la evaluación del análisis postural. Para la evaluación se utilizaron una cámara Canon y un trípode de National Geographic con doble nivel de burbuja. La cámara se colocó en un trípode de 115 cm de altura, a 1,5 m de distancia de los sujetos. Los niveles de burbuja se han ajustado para que el trípode quede completamente plano sobre el suelo. El trípode fue pegado al piso para mantener la misma distancia entre la cámara y los participantes. Los investigadores tomaron seis fotografías de cada niño con los pies en el suelo, en una posición de sentado libre, 3 de frente y 3 de lado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la postura fotográfica
Periodo de tiempo: 45-60 minutos
La evaluación postural se realizó mediante el método fotográfico. Todas las mediciones fueron realizadas por dos investigadores con experiencia en la evaluación del análisis postural. Para la evaluación se utilizaron una cámara Canon y un trípode de National Geographic con doble nivel de burbuja. Los investigadores tomaron seis fotografías de cada niño con los pies en el suelo, sentados libremente, 3 de frente y 3 de costado.
45-60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de medición de control de troncales (TCMS)
Periodo de tiempo: 30-40 minutos
El control del tronco se evaluó con la Escala de medición del control del tronco, una escala que mide el equilibrio estático y dinámico sentado en niños con parálisis cerebral. Consta de 15 elementos en total, 1-5 elementos miden el equilibrio estático sentado, 6-15 elementos miden el equilibrio dinámico sentado. El equilibrio estático sentado evalúa la capacidad de los niños para mantener la postura del tronco mientras mueven las extremidades superiores e inferiores en la posición sentada. El equilibrio dinámico sentado se divide en dos subescalas; escala de control de movimiento selectivo y escala de alcance dinámico. La puntuación máxima que se puede obtener de la prueba es de 58. Las puntuaciones más altas funcionan mejor.
30-40 minutos
Medida de función motora gruesa-88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: 30-45 minutos
GMFM-88 es una prueba de observación estandarizada diseñada para medir los niveles de desarrollo motor de los niños con SP y sus cambios a lo largo del tiempo. Consta de cinco epígrafes principales y 88 ítems: tumbado y rodado; sesión; gatear y arrodillarse; de pie; caminar, correr y saltar. 17 de los 88 ítems están en la parte de tumbarse y rodar, 20 en la parte de sentarse, 14 en la parte de gatear y arrodillarse, 13 en la parte de pie y 24 en la parte de caminar, correr y saltar. La escala de Likert se utiliza en la puntuación. El niño obtiene 0 puntos si no puede iniciar el movimiento, 1 si puede iniciar el movimiento de forma independiente, 2 si puede completar parcialmente el movimiento y 3 si puede completar el movimiento de forma independiente. Se espera que un niño de 5 años con un desarrollo normal obtenga una puntuación completa de 88 ítems. El GMFM-88 fue administrado a los niños por terapeutas capacitados en su uso y probado para garantizar un nivel adecuado de competencia mediante el uso de una cinta de video de prueba de criterio.
30-45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nilay Çömük Balcı, Pt,PhD, Baskent University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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