Фотоанализ осанки у детей с церебральным параличом
27 мая 2020 г. обновлено: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Надежность фотографического анализа позы у детей с церебральным параличом и ее связь с управлением туловищем и двигательными функциями
Детский церебральный паралич (ДЦП), который является самой большой группой пациентов среди нервно-мышечных заболеваний у детей, представляет собой непрогрессирующее стойкое заболевание, которое влияет на мышечный контроль, движение, осанку и равновесие.
Цель этого исследования; оценить достоверность фотоанализа позы в положении сидя у детей с ДЦП и изучить взаимосвязь результатов фотоанализа позы с двигательными характеристиками и контролем туловища у детей с ДЦП. Дети с ДЦП были включены в исследование согласно следующие критерии; в возрасте 5-12 лет, с диагнозом спастическая диплегия или гемиплегия, имеющие уровень «I, II, III» по GMFCS.
Оценка осанки проводилась с помощью фотографического метода.
Контроль туловища оценивали с помощью шкалы измерения контроля туловища, двигательную активность детей оценивали с помощью общей двигательной функции 88.
Значения ICC для фотографического анализа позы оказались очень надежными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сидячее положение имеет большое значение для развития функций верхних конечностей, ортогональных функциональных навыков, навыков ухода за собой, когнитивных, перцептивных и социальных навыков у детей с церебральным параличом, и эти дети большую часть времени проводят в сидячем положении. , flexicurve, спинальная мышь и модифицированная осанка головы и кривизна позвоночника — инструменты для анализа осанки в положении сидя. КП.
Такие методы, как магнитно-резонансная (МР) и рентгенография, используемые для оценки осанки, дают четкие изображения контрольных точек и являются золотым стандартом в литературе.
Однако они не слишком предпочтительны, потому что они дороги и содержат излучение. Фотографический анализ позы можно рассматривать как метод измерения, такой как методы анализа позы с использованием гравитационной линии.
Это цифровой, более объективный метод измерения, который измеряет линейные расстояния и углы с использованием анатомических ориентиров с помощью специально разработанного программного обеспечения.
В литературе рекомендуется клиническое использование фотографического анализа позы, так как это точный и объективный метод, предотвращающий радиационное облучение. Цель данного исследования; оценить достоверность фотоанализа позы в положении сидя у детей с ДЦП и изучить взаимосвязь результатов фотоанализа позы с двигательными характеристиками и контролем туловища у детей с ДЦП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Турция, 06790
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 5-12 лет,
- Диагностируется как спастическая диплегия или гемиплегия,
- Наличие уровня «I, II, III» по GMFCS
Критерий исключения:
- Дети, которые не могли сотрудничать,
- Перенесли операцию на позвоночнике, ботулинический токсин (BoNT) и хирургическое лечение за последние 6 месяцев.
- Имел другое заболевание нервной системы или врожденное заболевание, кроме ДЦП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с церебральным параличом
Возраст 5-12 лет, диагноз спастическая диплегия или гемиплегия, имеющий уровень «I, II, III» по GMFCS
|
Оценка осанки проводилась с помощью фотографического метода.
Все измерения были сделаны двумя исследователями, имеющими опыт оценки постурального анализа.
Для оценки использовались камера Canon и штатив National Geographic с двойным спиртовым уровнем.
Камера была установлена на штативе высотой 115 см на расстоянии 1,5 м от объектов съемки.
Спиртовые уровни были отрегулированы таким образом, чтобы штатив стоял на земле абсолютно ровно.
Штатив был приклеен к полу, чтобы поддерживать одинаковое расстояние между камерой и участниками.
Исследователи сделали шесть фотографий каждого ребенка, чьи ноги стоят на земле, в свободном сидячем положении, 3 спереди и 3 сбоку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ фотографической позы
Временное ограничение: 45-60 минут
|
Оценка осанки проводилась с помощью фотографического метода.
Все измерения были сделаны двумя исследователями, имеющими опыт оценки постурального анализа.
Для оценки использовались камера Canon и штатив National Geographic с двойным спиртовым уровнем. Исследователи сделали шесть фотографий каждого ребенка, чьи ноги стоят на земле, в свободном сидячем положении, 3 спереди и 3 сбоку.
|
45-60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала измерения управления магистралью (TCMS)
Временное ограничение: 30-40 минут
|
Контроль туловища оценивали с помощью шкалы измерения контроля туловища — шкалы, которая измеряет статический и динамический баланс сидя у детей с ДЦП.
Всего он состоит из 15 пунктов, 1-5 пунктов измеряют статический баланс сидя, 6-15 пунктов измеряют динамический баланс сидя.
Статический баланс сидя оценивает способность детей сохранять положение туловища, когда они двигают верхними и нижними конечностями в сидячем положении.
Динамический баланс сидя разделен на две подшкалы; выборочная шкала управления движением и динамическая шкала досягаемости.
Максимальный балл, который можно получить за тест, — 58.
Более высокие баллы работают лучше.
|
30-40 минут
|
|
Измерение общей двигательной функции-88 (GMFM-88)
Временное ограничение: 30-45 минут
|
GMFM-88 — это стандартизированный наблюдательный тест, предназначенный для измерения уровней моторного развития детей с СП и их изменений во времени.
Он состоит из пяти основных рубрик и 88 позиций: лежачих и прокатных; сидя; ползать и стоять на коленях; стоя; ходьба, бег и прыжки.
17 из 88 предметов относятся к лежачим и перекатывающимся частям, 20 к сидячим частям, 14 к ползанию и стоянию на коленях, 13 к стоячим частям и 24 к ходьбе, бегу и прыжкам.
Шкала Лайкерта используется для подсчета очков.
Ребенок получает 0 баллов, если не может начать движение, 1, если может начать движение самостоятельно, 2, если может частично завершить движение, и 3, если может самостоятельно завершить движение.
Ожидается, что 5-летний ребенок с нормальным развитием наберет 88 баллов.
GMFM-88 вводили детям терапевты, обученные его использованию, и проверили, чтобы обеспечить адекватный уровень компетентности, используя видеокассету с критериальным тестом.
|
30-45 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nilay Çömük Balcı, Pt,PhD, Baskent University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA19/126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .