Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotografisk holdningsanalyse hos børn med cerebral parese

27. maj 2020 opdateret af: Nilay Comuk Balci, Baskent University

Pålideligheden af ​​fotografisk holdningsanalyse hos børn med cerebral parese og dens sammenhæng med trunkkontrol og motoriske funktioner

Cerebral parese (CP), som er den største gruppe patienter blandt pædiatriske neuromuskulære sygdomme, er en ikke-progressiv permanent lidelse, der påvirker muskelkontrol, bevægelse, kropsholdning og balance. Formålet med denne undersøgelse; at evaluere pålideligheden af ​​fotografisk holdningsanalyse i siddende stilling hos børn med CP og at undersøge sammenhængen mellem resultaterne af fotografisk holdningsanalyse med de motoriske præstationer og kropskontrol af børn med CP. Børn med CP blev inkluderet i undersøgelsen iflg. følgende kriterier; i alderen 5-12 år, diagnosticeret som spastisk diplegi eller hemiplegi, med et niveau på "I, II, III" ifølge GMFCS. Postural evaluering blev udført ved hjælp af den fotografiske metode. Trunk-kontrol blev evalueret med Trunk Control Measurement Scale. Børns motoriske ydeevne blev evalueret med Gross Motor Function Measure-88. ICC-værdier for fotografisk stillingsanalyse viste sig at være yderst pålidelige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siddestilling er af stor betydning for udviklingen af ​​overekstremitetsfunktioner, ortogonale funktionelle færdigheder, personlig pleje, kognitive, perceptuelle og sociale færdigheder hos børn med cerebral parese, og disse børn tilbringer det meste af deres tid i siddende stilling. Der er goniometer, inklinometer , flexicurve, spinal mus og modificeret hovedstilling spinal curvature ıinstrument værktøjer til kropsholdningsanalyse i siddende stilling. Ingen af ​​disse måleværktøjer er dog blevet valideret til validitets- og reliabilitetsundersøgelser af hoved- og kropsholdningsmåling i siddende stilling hos børn med CP. Metoder som magnetisk resonans (MR) og røntgen, der anvendes i stillingsevaluering, giver klare billeder af referencepunkter og er guldstandarden i litteraturen. De foretrækkes dog ikke meget, fordi de er dyre og indeholder stråling. Fotografisk stillingsanalyse kan betragtes som en målemetode, såsom holdningsanalysemetoder ved hjælp af gravitationslinjen. Det er en digital, mere objektiv målemetode, der måler lineære afstande og vinkler ved hjælp af anatomiske referencepunkter ved hjælp af specialdesignet software. Klinisk brug af fotografisk stillingsanalyse anbefales i litteraturen, da det er en nøjagtig og objektiv metode, der forhindrer strålingseksponering. Formålet med denne undersøgelse; at evaluere pålideligheden af ​​fotografisk holdningsanalyse i siddende stilling hos børn med CP og at undersøge sammenhængen mellem resultaterne af fotografisk holdningsanalyse med de motoriske præstationer og kropskontrol af børn med CP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Kalkun, 06790
        • Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 5-12 år,
  • Diagnosticeret som spastisk diplegi eller hemiplegi,
  • At have et niveau på "I, II, III" ifølge GMFCS

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke kunne samarbejde,
  • Har gennemgået rygkirurgi, haft botulinumtoksin (BoNT) og kirurgisk behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Havde en anden neuro-udviklingsmæssig eller medfødt sygdom end CP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med cerebral parese
I alderen 5-12 år, diagnosticeret som spastisk diplegi eller hemiplegi, med et niveau på "I, II, III" ifølge GMFCS
Andet: Fotografisk stillingsanalyse
Postural evaluering blev udført ved hjælp af den fotografiske metode. Alle målinger blev foretaget af to forskere med erfaring i postural analyseevaluering. Canon kamera og national geographic tripod med dobbelt vaterpas blev brugt til evaluering. Kameraet blev placeret på et 115 cm højt stativ, 1,5 m væk fra motiverne. Vaterpas er justeret, så stativet er helt fladt på jorden. Stativet blev tapet til gulvet for at holde den samme afstand mellem kameraet og deltagerne. Seks fotografier af hvert barn, hvis fødder på jorden, i frisiddende stilling, 3 forfra og 3 sider blev taget af forskerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fotografisk stillingsanalyse
Tidsramme: 45-60 minutter
Postural evaluering blev udført ved hjælp af den fotografiske metode. Alle målinger blev foretaget af to forskere med erfaring i postural analyseevaluering. Canon kamera og national geographic tripod med dobbelt vaterpas blev brugt til evaluering. Seks fotografier af hvert barn, hvis fødder på jorden, i frisiddende stilling, 3 forfra og 3 sider blev taget af forskerne
45-60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: 30-40 minutter
Trunk control blev evalueret med Trunk Control Measurement Scale er en skala, der måler den statiske og dynamiske siddebalance hos børn med CP. Den består af 15 genstande i alt, 1-5 genstande måler statisk siddebalance, 6-15 genstande måler dynamisk siddebalance. Statisk siddebalance vurderer børns evne til at opretholde kropsholdningen, når de bevæger deres øvre og nedre lemmer i siddestillingen. Dynamisk siddebalance er opdelt i to underskalaer; selektiv bevægelseskontrolskala og dynamisk rækkeviddeskala. Den maksimale score, der kan opnås fra testen, er 58. Højere score klarer sig bedre.
30-40 minutter
Bruttomotorfunktionsmål-88 (GMFM-88)
Tidsramme: 30-45 minutter
GMFM-88 er en standardiseret observationstest designet til at måle de motoriske udviklingsniveauer hos børn med SP og deres ændringer over tid. Den består af fem hovedoverskrifter og 88 punkter: liggende og rullende; siddende; kravler og knæler; stående; gå, løbe og hoppe. 17 af de 88 genstande er på ligge- og rulledelen, 20 på siddedelen, 14 på kravle- og knælende delen, 13 på den stående del og 24 på gå-, løbe- og springdelen. Likert-skalaen bruges til at score. Barnet får 0 point, hvis han/hun ikke kan starte bevægelsen, 1 hvis han/hun kan starte bevægelsen selvstændigt, 2 hvis han/hun delvist kan gennemføre bevægelsen, og 3 hvis han/hun kan gennemføre bevægelsen selvstændigt. Et 5-årigt barn med normal udvikling forventes at score fuld af 88 genstande. GMFM-88 blev administreret til børnene af terapeuter, der var uddannet i brugen og testet for at sikre et tilstrækkeligt kompetenceniveau ved at bruge et kriterium test videobånd
30-45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Studieleder: Nilay Çömük Balcı, Pt,PhD, Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA19/126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Fotografisk stillingsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner