Fotografische houdingsanalyse bij kinderen met hersenverlamming
27 mei 2020 bijgewerkt door: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Betrouwbaarheid van fotografische houdingsanalyse bij kinderen met hersenverlamming en de relatie met rompcontrole en motorische functies
Cerebrale parese (CP), de grootste groep patiënten onder pediatrische neuromusculaire aandoeningen, is een niet-progressieve permanente aandoening die de spiercontrole, beweging, houding en balans aantast.
Het doel van dit onderzoek; om de betrouwbaarheid van fotografische houdingsanalyse in zittende houding bij kinderen met CP te evalueren en om de relatie tussen de resultaten van fotografische houdingsanalyse met de motorische prestaties en rompcontrole van kinderen met CP te onderzoeken. Kinderen met CP werden in het onderzoek opgenomen volgens de volgende maatstaven; leeftijd van 5-12 jaar, gediagnosticeerd als spastische diplegie of hemiplegie, met een niveau van "I, II, III" volgens GMFCS.
Houdingsevaluatie werd gedaan met behulp van de fotografische methode.
Rompcontrole werd geëvalueerd met Trunk Control Measurement Scale, motorische prestaties van kinderen werden geëvalueerd met Gross Motor Function Measure-88.
ICC-waarden voor fotografische houdingsanalyse bleken zeer betrouwbaar te zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zithouding is van groot belang bij de ontwikkeling van functies van de bovenste ledematen, orthogonale functionele vaardigheden, persoonlijke verzorging, cognitieve, perceptuele en sociale vaardigheden bij kinderen met hersenverlamming en deze kinderen brengen het grootste deel van hun tijd in een zittende positie door. Er zijn goniometer, inclinometer , flexicurve, spinale muis en gemodificeerde hoofdhouding Wervelkromming ıinstrumentinstrumenten voor houdingsanalyse in zittende positie. Geen van deze meetinstrumenten is echter gevalideerd voor validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van hoofd- en romphoudingsmeting in zittende positie bij kinderen met CP.
Methoden zoals magnetische resonantie (MR) en röntgenstraling die worden gebruikt bij houdingsevaluatie geven duidelijke beelden van referentiepunten en zijn de gouden standaard in de literatuur.
Ze hebben echter niet veel de voorkeur omdat ze duur zijn en straling bevatten. Fotografische houdingsanalyse kan worden beschouwd als een meetmethode, zoals methoden voor houdingsanalyse met behulp van de zwaartekrachtlijn.
Het is een digitale, meer objectieve meetmethode die lineaire afstanden en hoeken meet met behulp van anatomische referentiepunten met behulp van speciaal ontworpen software.
Klinisch gebruik van fotografische houdingsanalyse wordt in de literatuur aanbevolen, omdat het een nauwkeurige en objectieve methode is om blootstelling aan straling te voorkomen. Het doel van deze studie; het evalueren van de betrouwbaarheid van fotografische houdingsanalyse in zittende houding bij kinderen met CP en het onderzoeken van de relatie tussen de resultaten van fotografische houdingsanalyse met de motorische prestaties en rompcontrole van kinderen met CP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Kalkoen, 06790
- Baskent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 5-12 jaar,
- gediagnosticeerd als spastische diplegie of hemiplegie,
- Een niveau van "I, II, III" hebben volgens GMFCS
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet konden meewerken,
- Ruggengraatoperaties hebben ondergaan, botulinumtoxine (BoNT) en chirurgische behandeling hebben gehad in de afgelopen 6 maanden
- Had een andere neurologische of aangeboren ziekte dan CP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met hersenverlamming
Leeftijd 5-12 jaar, gediagnosticeerd als spastische diplegie of hemiplegie, met een niveau van "I, II, III" volgens GMFCS
|
Houdingsevaluatie werd gedaan met behulp van de fotografische methode.
Alle metingen zijn uitgevoerd door twee onderzoekers die ervaring hebben met de evaluatie van houdingsanalyses.
Voor de evaluatie werden een Canon-camera en een National Geographic-statief met dubbele waterpas gebruikt.
De camera stond op een statief van 115 cm hoog, op 1,5 m afstand van de onderwerpen.
Waterpassen zijn zo afgesteld dat het statief volledig plat op de grond staat.
Het statief werd op de vloer geplakt om dezelfde afstand tussen de camera en de deelnemers te behouden.
Zes foto's van elk kind met de voeten op de grond, in een vrij zittende positie, 3 van voren en 3 van opzij werden door de onderzoekers genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fotografische houdingsanalyse
Tijdsspanne: 45-60 minuten
|
Houdingsevaluatie werd gedaan met behulp van de fotografische methode.
Alle metingen zijn uitgevoerd door twee onderzoekers die ervaring hebben met de evaluatie van houdingsanalyses.
Canon-camera en National Geographic-statief met dubbele waterpas werden gebruikt voor evaluatie Zes foto's van elk kind met de voeten op de grond, in een vrij zittende positie, 3 van voren en 3 van opzij werden gemaakt door de onderzoekers
|
45-60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tijdsspanne: 30-40 minuten
|
Rompcontrole werd geëvalueerd met de Trunk Control Meetschaal is een schaal die de statische en dynamische zitbalans meet bij kinderen met CP.
Het bestaat in totaal uit 15 items, 1-5 items meten de statische zitbalans, 6-15 items meten de dynamische zitbalans.
Statische zitbalans beoordeelt het vermogen van kinderen om de romphouding te behouden terwijl ze hun bovenste en onderste ledematen in zittende houding bewegen.
Dynamische zitbalans is onderverdeeld in twee subschalen; selectieve bewegingscontroleschaal en dynamische bereikschaal.
De maximale score die op de test kan worden behaald is 58.
Hogere scores presteren beter.
|
30-40 minuten
|
|
Bruto motorische functie Maatregel-88 (GMFM-88)
Tijdsspanne: 30-45 minuten
|
GMFM-88 is een gestandaardiseerde observatietest die is ontworpen om de motorische ontwikkelingsniveaus van kinderen met SP en hun veranderingen in de loop van de tijd te meten.
Het bestaat uit vijf hoofdrubrieken en 88 items: liegen en rollen; zitten; kruipen en knielen; staand; lopen, rennen en springen.
17 van de 88 items zijn op het liggende en rollende deel, 20 op het zittende deel, 14 op het kruipende en knielende deel, 13 op het staande deel en 24 op het lopen, rennen en springen.
Likert-schaal wordt gebruikt bij het scoren.
Het kind krijgt 0 punten als hij/zij de beweging niet kan starten, 1 als hij/zij de beweging zelfstandig kan starten, 2 als hij/zij de beweging gedeeltelijk kan voltooien, en 3 als hij/zij de beweging zelfstandig kan voltooien.
Van een 5-jarig kind met een normale ontwikkeling wordt verwacht dat het vol scoort met 88 items.
De GMFM-88 werd aan de kinderen toegediend door therapeuten die getraind waren in het gebruik ervan en getest om een adequaat competentieniveau te garanderen door middel van een criteriumtestvideoband
|
30-45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nilay Çömük Balcı, Pt,PhD, Baskent University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA19/126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .