Analyse photographique de la posture chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
27 mai 2020 mis à jour par: Nilay Comuk Balci, Baskent University
Fiabilité de l'analyse photographique de la posture chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et sa relation avec le contrôle du tronc et les fonctions motrices
La paralysie cérébrale (PC), qui est le plus grand groupe de patients parmi les maladies neuromusculaires pédiatriques, est un trouble permanent non progressif qui affecte le contrôle musculaire, le mouvement, la posture et l'équilibre.
Le but de cette étude; évaluer la fiabilité de l'analyse photographique de la posture en position assise chez les enfants atteints de PC et examiner la relation entre les résultats de l'analyse photographique de la posture avec les performances motrices et le contrôle du tronc des enfants atteints de PC. Les enfants atteints de PC ont été inclus dans l'étude selon les critères suivants ; âgé de 5 à 12 ans, diagnostiqué comme diplégie spastique ou hémiplégie, ayant un niveau "I, II, III" selon GMFCS.
L'évaluation posturale a été faite en utilisant la méthode photographique.
Le contrôle du tronc a été évalué avec l'échelle de mesure du contrôle du tronc, les performances motrices des enfants ont été évaluées avec la mesure de la fonction motrice globale-88.
Les valeurs ICC pour l'analyse photographique de la posture se sont avérées très fiables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La position assise est d'une grande importance dans le développement des fonctions des membres supérieurs, des compétences fonctionnelles orthogonales, des soins personnels, des compétences cognitives, perceptives et sociales chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et ces enfants passent la plupart de leur temps en position assise. Il y a goniomètre, inclinomètre , flexicurve, souris spinale et posture de la tête modifiée outils de courbure vertébrale pour l'analyse de la posture en position assise. Cependant, aucun de ces outils de mesure n'a été validé pour des études de validité et de fiabilité de la mesure de la posture de la tête et du tronc en position assise chez les CP.
Des méthodes telles que la résonance magnétique (RM) et les rayons X utilisées dans l'évaluation de la posture fournissent des images claires des points de référence et sont l'étalon-or dans la littérature.
Cependant, ils ne sont pas beaucoup préférés car ils sont chers et contiennent des radiations. L'analyse photographique de la posture peut être considérée comme une méthode de mesure telle que les méthodes d'analyse de la posture utilisant la ligne de gravité.
Il s'agit d'une méthode de mesure numérique plus objective qui mesure les distances et les angles linéaires à l'aide de points de référence anatomiques à l'aide d'un logiciel spécialement conçu.
L'utilisation clinique de l'analyse photographique de la posture est recommandée dans la littérature, car il s'agit d'une méthode précise et objective, empêchant l'exposition aux rayonnements. Le but de cette étude ; évaluer la fiabilité de l'analyse photographique de la posture en position assise chez les enfants atteints de PC et examiner la relation entre les résultats de l'analyse photographique de la posture avec les performances motrices et le contrôle du tronc des enfants atteints de PC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Etimesgut
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Ankara, Etimesgut, Turquie, 06790
- Baskent University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 5 à 12 ans,
- Diagnostiqué comme diplégie spastique ou hémiplégie,
- Avoir un niveau "I, II, III" selon GMFCS
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ne pouvaient pas coopérer,
- Avoir subi une chirurgie de la colonne vertébrale, avoir eu de la toxine botulique (BoNT) et un traitement chirurgical au cours des 6 derniers mois
- Avait une autre maladie neurodéveloppementale ou congénitale autre que la PC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants atteints de paralysie cérébrale
Âgé de 5 à 12 ans, diagnostiqué comme diplégie spastique ou hémiplégie, ayant un niveau "I, II, III" selon GMFCS
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L'évaluation posturale a été faite en utilisant la méthode photographique.
Toutes les mesures ont été effectuées par deux chercheurs expérimentés dans l'évaluation de l'analyse posturale.
Un appareil photo Canon et un trépied National Geographic avec double niveau à bulle ont été utilisés pour l'évaluation.
La caméra était placée sur un trépied de 115 cm de haut, à 1,5 m des sujets.
Les niveaux à bulle ont été ajustés pour que le trépied soit complètement à plat sur le sol.
Le trépied était fixé au sol pour maintenir la même distance entre la caméra et les participants.
Six photographies de chaque enfant dont les pieds au sol, en position assise libre, 3 de face et 3 de côté ont été prises par les chercheurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse photographique de la posture
Délai: 45-60 minutes
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L'évaluation posturale a été faite en utilisant la méthode photographique.
Toutes les mesures ont été effectuées par deux chercheurs expérimentés dans l'évaluation de l'analyse posturale.
Un appareil photo Canon et un trépied géographique national avec double niveau à bulle ont été utilisés pour l'évaluation Six photographies de chaque enfant dont les pieds au sol, en position assise libre, 3 de face et 3 de côté ont été prises par les chercheurs
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45-60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: 30-40 minutes
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Le contrôle du tronc a été évalué à l'aide de l'échelle de mesure du contrôle du tronc, une échelle qui mesure l'équilibre statique et dynamique en position assise chez les enfants atteints de PC.
Il se compose de 15 éléments au total, 1 à 5 éléments mesurent l'équilibre d'assise statique, 6 à 15 éléments mesurent l'équilibre d'assise dynamique.
L'équilibre assis statique évalue la capacité des enfants à maintenir la posture du tronc lorsqu'ils bougent leurs membres supérieurs et inférieurs en position assise.
L'équilibre dynamique en position assise est divisé en deux sous-échelles ; échelle de contrôle de mouvement sélectif et échelle de portée dynamique.
Le score maximum qui peut être obtenu à partir du test est de 58.
Les scores les plus élevés sont plus performants.
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30-40 minutes
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Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88)
Délai: 30-45 minutes
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Le GMFM-88 est un test d'observation standardisé conçu pour mesurer les niveaux de développement moteur des enfants atteints de SP et leurs changements au fil du temps.
Il se compose de cinq rubriques principales et de 88 items : couché et roulé ; séance; ramper et s'agenouiller; debout; marcher, courir et sauter.
17 des 88 items portent sur la partie couchée et roulante, 20 sur la partie assise, 14 sur la partie ramper et s'agenouiller, 13 sur la partie debout et 24 sur la partie marche, course et saut.
L'échelle de Likert est utilisée dans la notation.
L'enfant obtient 0 point s'il ne peut pas démarrer le mouvement, 1 s'il peut démarrer le mouvement de manière autonome, 2 s'il peut partiellement terminer le mouvement et 3 s'il peut terminer le mouvement de manière autonome.
On s'attend à ce qu'un enfant de 5 ans ayant un développement normal obtienne un score complet de 88 items.
Le GMFM-88 a été administré aux enfants par des thérapeutes formés à son utilisation et testé pour assurer un niveau de compétence adéquat en utilisant une bande vidéo de test de critères
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30-45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nilay Çömük Balcı, Pt,PhD, Baskent University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA19/126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .