Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotograficzna analiza postawy u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

27 maja 2020 zaktualizowane przez: Nilay Comuk Balci, Baskent University

Wiarygodność fotograficznej analizy postawy u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i jej związek z kontrolą tułowia i funkcjami motorycznymi

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD), które stanowi największą grupę pacjentów wśród dziecięcych chorób nerwowo-mięśniowych, jest niepostępującym, trwałym schorzeniem, które wpływa na kontrolę mięśni, ruch, postawę i równowagę. Cel tego badania; ocena wiarygodności fotograficznej analizy postawy w pozycji siedzącej u dzieci z MPD oraz zbadanie związku wyników fotograficznej analizy postawy ciała z sprawnością motoryczną i kontrolą tułowia dzieci z MPD. Dzieci z MPD zostały włączone do badania wg. następujące kryteria; w wieku 5-12 lat, z rozpoznaniem diplegii spastycznej lub porażenia połowiczego, o stopniu „I, II, III” wg GMFCS. Oceny posturalnej dokonano metodą fotograficzną. Kontrola tułowia została oceniona za pomocą Skali Pomiarowej Kontroli Tułowia, Sprawność motoryczna dzieci została oceniona za pomocą Pomiaru Funkcji Motoryki Dużej-88. Stwierdzono, że wartości ICC dla fotograficznej analizy postawy są wysoce wiarygodne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozycja siedząca ma ogromne znaczenie w rozwoju funkcji kończyn górnych, ortogonalnych umiejętności funkcjonalnych, higieny osobistej, umiejętności poznawczych, percepcyjnych i społecznych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, które większość czasu spędzają w pozycji siedzącej. Są goniometry, inklinometry , flexicurve, spinal mouse i zmodyfikowana postawa głowy i krzywizna kręgosłupa ınarzędzia do analizy postawy w pozycji siedzącej. Jednak żadne z tych narzędzi pomiarowych nie zostało zweryfikowane pod kątem ważności i wiarygodności badań pomiaru postawy głowy i tułowia w pozycji siedzącej u dzieci z CP. Metody takie jak rezonans magnetyczny (MR) i zdjęcie rentgenowskie stosowane w ocenie postawy dają wyraźne obrazy punktów odniesienia i są złotym standardem w literaturze. Jednak nie są one zbyt preferowane, ponieważ są drogie i zawierają promieniowanie. Fotograficzną analizę postawy można uznać za metodę pomiarową, taką jak metody analizy postawy z wykorzystaniem linii grawitacyjnej. Jest to cyfrowa, bardziej obiektywna metoda pomiaru, która mierzy odległości liniowe i kąty za pomocą anatomicznych punktów odniesienia za pomocą specjalnie zaprojektowanego oprogramowania. W literaturze zaleca się kliniczne wykorzystanie fotograficznej analizy postawy ciała, ponieważ jest to dokładna i obiektywna metoda, zapobiegająca narażeniu na promieniowanie.Cel pracy; ocena wiarygodności fotograficznej analizy postawy ciała w pozycji siedzącej u dzieci z MPD oraz zbadanie związku wyników fotograficznej analizy postawy z czynnościami motorycznymi i kontrolą tułowia dzieci z MPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Indyk, 06790
        • Baskent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 5-12 lat,
  • Zdiagnozowana jako spastyczna diplegia lub hemiplegia,
  • Posiadanie poziomu „I, II, III” według GMFCS

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które nie potrafiły współpracować,
  • Przeszli operację kręgosłupa, mieli toksynę botulinową (BoNT) i leczenie chirurgiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Miał inną neurorozwojową lub wrodzoną chorobę inną niż MPD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Wiek 5-12 lat, zdiagnozowano diplegię spastyczną lub porażenie połowicze, stopień „I, II, III” wg GMFCS
Inny: Analiza postawy fotograficznej
Oceny posturalnej dokonano metodą fotograficzną. Wszystkie pomiary zostały wykonane przez dwóch badaczy doświadczonych w ocenie analizy posturalnej. Do oceny wykorzystano aparat Canon i statyw National Geographic z podwójną poziomicą. Aparat ustawiono na statywie o wysokości 115 cm, w odległości 1,5 m od fotografowanych osób. Poziomice zostały wyregulowane tak, aby statyw leżał całkowicie płasko na podłożu. Statyw został przyklejony do podłogi, aby zachować taką samą odległość między kamerą a uczestnikami. Badacze wykonali po sześć fotografii każdego dziecka, którego stopy spoczywają na ziemi, w pozycji swobodnej siedzącej, 3 z przodu i 3 z boków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza postawy fotograficznej
Ramy czasowe: 45-60 minut
Oceny posturalnej dokonano metodą fotograficzną. Wszystkie pomiary zostały wykonane przez dwóch badaczy doświadczonych w ocenie analizy posturalnej. Do oceny wykorzystano aparat Canon i statyw National Geographic z podwójną poziomicą. Naukowcy wykonali po sześć fotografii każdego dziecka, którego stopy stoją na ziemi, w pozycji swobodnej siedzącej, 3 z przodu i 3 z boków
45-60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pomiaru kontroli tułowia (TCMS)
Ramy czasowe: 30-40 minut
Kontrolę tułowia oceniano za pomocą Skali Pomiarowej Kontroli Tułowia, która mierzy statyczną i dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej u dzieci z MPD. Składa się w sumie z 15 pozycji, 1-5 pozycji mierzy statyczną równowagę w pozycji siedzącej, 6-15 pozycji mierzy dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej. Statyczna równowaga w pozycji siedzącej ocenia zdolność dzieci do utrzymania postawy tułowia podczas poruszania kończynami górnymi i dolnymi w pozycji siedzącej. Dynamiczna równowaga w pozycji siedzącej jest podzielona na dwie podskale; selektywna skala kontroli ruchu i dynamiczna skala zasięgu. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać z testu to 58. Wyższe wyniki działają lepiej.
30-40 minut
Pomiar funkcji motoryki dużej – 88 (GMFM-88)
Ramy czasowe: 30-45 minut
GMFM-88 to wystandaryzowany test obserwacyjny przeznaczony do pomiaru poziomu rozwoju motorycznego dzieci z SP i jego zmian w czasie. Składa się z pięciu głównych działów i 88 pozycji: leżącej i toczącej się; posiedzenie; czołganie się i klęczenie; na stojąco; chodzenie, bieganie i skakanie. 17 z 88 elementów znajduje się w części leżącej i toczącej się, 20 w części siedzącej, 14 w części czołgającej się i klęczącej, 13 w części stojącej i 24 w części chodzącej, biegowej i skaczącej. W punktacji stosuje się skalę Likerta. Dziecko otrzymuje 0 punktów, jeśli nie może rozpocząć ruchu, 1, jeśli może rozpocząć ruch samodzielnie, 2, jeśli może częściowo wykonać ruch, i 3, jeśli może wykonać ruch samodzielnie. Oczekuje się, że 5-letnie dziecko z prawidłowym rozwojem uzyska pełną liczbę 88 pozycji. GMFM-88 był podawany dzieciom przez terapeutów przeszkolonych w jego stosowaniu i testowanych pod kątem odpowiedniego poziomu kompetencji za pomocą kasety wideo z testem kryterialnym
30-45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nilay Çömük Balcı, Pt,PhD, Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA19/126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza postawy fotograficznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj