Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valokuvausasennon analyysi lapsilla, joilla on aivovamma

keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Nilay Comuk Balci, Baskent University

Valokuvausasennon analyysin luotettavuus lapsilla, joilla on aivovamma ja sen suhde rungon ohjaukseen ja motorisiin toimintoihin

Aivohalvaus (CP), joka on suurin potilasryhmä lasten neuromuskulaarisista sairauksista, on ei-progressiivinen pysyvä sairaus, joka vaikuttaa lihasten hallintaan, liikkeisiin, asentoon ja tasapainoon. Tämän tutkimuksen tarkoitus; arvioida valokuvallisen asennon luotettavuutta istuma-asennossa lapsilla, joilla on CP ja tutkia valokuvausasentoanalyysin tulosten suhdetta CP:tä sairastavien lasten motorisiin suorituksiin ja vartalon hallintaan. seuraavat kriteerit; 5–12-vuotiaat, jotka on diagnosoitu spastiseksi diplegiaksi tai hemiplegiaksi, joiden taso on "I, II, III" GMFCS:n mukaan. Asennon arviointi tehtiin valokuvausmenetelmällä. Rungon hallinta arvioitiin Trunk Control Measurement Scale -asteikolla. Lasten moottorin suorituskyky arvioitiin Gross Motor Function Measure-88:lla. ICC-arvot valokuvausasennon analysoinnissa todettiin erittäin luotettaviksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Istuma-asennolla on suuri merkitys yläraajojen toimintojen, ortogonaalisten toiminnallisten taitojen, henkilökohtaisen huolenpidon, kognitiivisten, havainnointi- ja sosiaalisten taitojen kehittymisessä aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla, ja nämä lapset viettävät suurimman osan ajastaan ​​istuma-asennossa. Siellä on goniometri, kaltevuusmittari , flexicurve, selkärangan hiiri ja muokattu pään asento selkärangan kaarevuusinstrumentit asennon analysointiin istuma-asennossa. Mitään näistä mittaustyökaluista ei kuitenkaan ole validoitu pään ja vartalon asennon mittaamisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksiin istuma-asennossa lapsilla, joilla on CP. Menetelmät, kuten magneettiresonanssi (MR) ja röntgen, joita käytetään asennon arvioinnissa, antavat selkeät kuvat vertailupisteistä ja ovat kirjallisuuden kultastandardi. Niitä ei kuitenkaan suosita paljoa, koska ne ovat kalliita ja sisältävät säteilyä. Valokuvallista asennon analysointia voidaan pitää mittausmenetelmänä, kuten painovoimaviivaa käyttäviä asennon analysointimenetelmiä. Se on digitaalinen, objektiivisempi mittausmenetelmä, joka mittaa lineaarisia etäisyyksiä ja kulmia käyttämällä anatomisia vertailupisteitä käyttämällä erityisesti suunniteltua ohjelmistoa. Valokuvallisen asennon analyysin kliinistä käyttöä suositellaan kirjallisuudessa, koska se on tarkka ja objektiivinen menetelmä, joka estää säteilyaltistuksen. Tämän tutkimuksen tarkoitus; arvioida valokuvausasennon analyysin luotettavuutta CP-lasten istuma-asennossa ja tutkia valokuvausasentoanalyysin tulosten suhdetta CP-lasten motorisiin suorituksiin ja vartalon hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Turkki, 06790
        • Baskent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 5-12 vuotta,
  • Diagnosoitu spastiseksi diplegiaksi tai hemiplegiaksi,
  • Taso "I, II, III" GMFCS:n mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä,
  • olet käynyt selkäleikkauksessa, saanut botuliinitoksiinia (BoNT) ja leikkaushoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sinulla oli jokin muu hermoston kehitykseen liittyvä tai synnynnäinen sairaus kuin CP

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, joilla on aivovamma
5-12-vuotiaat, diagnosoitu spastiseksi diplegiaksi tai hemiplegiaksi, taso "I, II, III" GMFCS:n mukaan
Muut: Valokuvausasennon analyysi
Asennon arviointi tehtiin valokuvausmenetelmällä. Kaikki mittaukset teki kaksi asentoanalyysin arvioinnista kokenutta tutkijaa. Arvioinnissa käytettiin Canon-kameraa ja kansallisen maantieteellisen jalustan kaksoisvesivaakaa. Kamera asetettiin 115 cm korkealle jalustalle 1,5 metrin etäisyydelle kohteista. Vesipinnat on säädetty niin, että jalusta on täysin tasainen maassa. Kolmijalka teipattiin lattiaan, jotta kameran ja osallistujien välinen etäisyys säilyisi samana. Tutkijat ottivat kuusi valokuvaa jokaisesta lapsesta, jonka jalat maassa, vapaasti istuvassa asennossa, 3 edestä ja 3 sivulta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valokuvausasennon analyysi
Aikaikkuna: 45-60 minuuttia
Asennon arviointi tehtiin valokuvausmenetelmällä. Kaikki mittaukset teki kaksi asentoanalyysin arvioinnista kokenutta tutkijaa. Arvioinnissa käytettiin Canon-kameraa ja kansallisen maantieteellisen jalustan kaksoisvesivaakaa. Tutkijat ottivat kuusi valokuvaa jokaisesta lapsesta, jonka jalat maassa, vapaasti istuvassa asennossa, 3 edestä ja 3 sivulta.
45-60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Aikaikkuna: 30-40 minuuttia
Rungon hallintaa arvioitiin Trunk Control Measurement Scale on asteikko, joka mittaa staattista ja dynaamista istumistasapainoa lapsilla, joilla on CP. Se koostuu yhteensä 15 osasta, joista 1-5 mittaa staattista istumistasapainoa, 6-15 kohtaa dynaamista istumistasapainoa. Staattinen istumatasapaino arvioi lasten kykyä säilyttää vartalon asento heidän liikuttaessaan ylä- ja alaraajojaan istuma-asennossa. Dynaaminen istuntapaino on jaettu kahteen ala-asteikkoon; selektiivinen liikkeenohjausasteikko ja dynaaminen ulottuvuusasteikko. Testistä saatava maksimipistemäärä on 58. Korkeammat pisteet toimivat paremmin.
30-40 minuuttia
Moottorin kokonaisfunktion mitta-88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia
GMFM-88 on standardoitu havainnointitesti, joka on suunniteltu mittaamaan SP-lasten motorisen kehityksen tasoa ja niiden muutoksia ajan kuluessa. Se koostuu viidestä pääotsikosta ja 88 kohdasta: makaaminen ja keinuminen; istuu; ryömiminen ja polvistuminen; seisoo; kävelyä, juoksua ja hyppäämistä. 88 esineestä 17 on makuu- ja rullaosassa, 20 istumaosassa, 14 ryömivässä ja polvistuvassa osassa, 13 seisovassa osassa ja 24 kävely-, juoksu- ja hyppyosassa. Pisteilyssä käytetään Likert-asteikkoa. Lapsi saa 0 pistettä, jos hän ei pysty aloittamaan liikettä, 1, jos hän pystyy aloittamaan liikkeen itsenäisesti, 2, jos hän osaa suorittaa liikkeen osittain ja 3, jos hän pystyy suorittamaan liikkeen itsenäisesti. 5-vuotiaan normaalikehittyneen lapsen odotetaan saavan 88 kohdetta. GMFM-88:n antoivat lapsille sen käyttöön koulutetut terapeutit, jotka testattiin riittävän pätevyyden varmistamiseksi käyttämällä kriteeritestivideonauhaa.
30-45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nilay Çömük Balcı, Pt,PhD, Baskent University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA19/126

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Valokuvausasennon analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa