このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

総胆管結石症を予測するための記号回帰モデル ((SymChole))

2020年5月29日 更新者:Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

総胆管結石症を予測するための記号回帰モデル: 前向き検証

総胆管結石症とは、総胆管内に胆石が存在することを指します。 診断および貯留胆石と移動胆石の区別に役立つマーカーを探すことが提案されています。 経済的な側面や合併症の可能性を考慮すると、患者の選択は非常に重要な側面となります。 技術の発展、コンピュータシステムの改善、人工知能、および総胆管結石症の存在を予測し、この病状を有する患者の治療を明確にする証拠を提供する象徴的回帰モデルの使用を利用することにより、特にこのグループにおいて、胆管結石症の存在を予測することができます。もっと大きな論争があります。

調査の概要

詳細な説明

総胆管結石症とは、総胆管内に胆石が存在することを指します。 診断および貯留胆石と移動胆石の区別に役立つマーカーを探すことが提案されています。 内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) を実施する患者の選択は、経済的側面と合併症の可能性を考慮すると非常に重要です。 追加の研究や処置を受ける患者を適切に選択することで、費用、合併症、入院日数が削減されます。 ERCP の不必要な使用を避けることで、ERCP の合併症を回避できます。 技術の発展、コンピュータシステムの改善、人工知能、および総胆管結石症の存在を予測し、この病状を有する患者、特にこのグループの治療を明確にする証拠を提供するシンボリック回帰モデルの利用を活用する。もっと大きな論争があります。

大学病院 (HU) の履歴データベースを使用して、総胆管結石症が疑われる患者の臨床変数、検査変数、および画像変数に関して、記号回帰法を使用して、ランダムに形成されたいくつかの方程式が生成されます。 各方程式は、線形相関係数 (ピアソン相関) を差し引きます。

次の研究のために、我々は総胆管結石症の臨床的疑いがあり、包含基準を満たすすべての患者を大学病院の成人救急部門に入院させた。 実現される研究は臨床予測因子の手法に基づいた通常の研究であり、臨床検査、画像研究の取得、および患者管理は臨床予測因子の手法に基づいて実行されます。 得られた式を用いて計算が行われ、患者は退院まで監視されます。 方程式から得られる計算は、患者の管理における決定には考慮されません。 入院時に白血球、総ビリルビン値、直接ビリルビン、間接ビリルビン、血清アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、アルカリホスファターゼ(AP)、ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ(GGT)として調査される変数は、以下から取得されます。臨床記録。 入院時にHUの放射線診断科により経腹超音波検査が実施され、レポートから胆管のサイズ(mm)、胆嚢胆石および胆管結石の有無が記録されます。 ERCP、磁気共鳴胆管膵管造影(MRCP)、または術中胆管造影が実行され、胆石症の確認として扱われ、胆石症が存在しない場合は除外されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64460
        • 募集
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

総胆管結石症の臨床的疑いがある患者。

説明

包含基準:

  • 胆汁性疼痛、肝臓検査異常の胆汁うっ滞パターンを明らかにする臨床検査による総胆管結石症の臨床的疑いのある18歳以上の患者、胆道膵炎または拡張総胆管

除外基準:

  • 胆嚢摘出術の既往のある患者
  • 過去のERCPまたは胆管を伴う手術の病歴
  • 追跡できなかった患者
  • 肝機能検査の変化を引き起こす他の病状を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胆管結石症の疑いのある患者全員
右上腹部の疼痛型疝痛、ビリルビン、アルカリホスファターゼの上昇、膵炎、拡張総胆管、胆管炎により総胆管結石の疑いのある患者。 総胆管結石症のリスクを割り当てる基準による。 人工知能に基づいたスケールを臨床予測因子と比較して検証します。
記号回帰モデルを使用して総胆管結石症の診断を決定するには

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総胆管結石症を予測するための記号回帰モデルを前向きに検証する
時間枠:72 ホラ
総胆管結石症を予測するモデルを検証するために、臨床予測因子を比較しました。
72 ホラ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:José A. González González, MD、José Eleuterio González University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月7日

一次修了 (予期された)

2020年5月30日

研究の完了 (予期された)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月29日

最初の投稿 (実際)

2020年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月29日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する