Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symbolisk regressionsmodell för att förutsäga Choledocholithiasis ((SymChole))

29 maj 2020 uppdaterad av: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Symbolisk regressionsmodell för att förutsäga koledokolitiasis: prospektiv validering

Choledocholithiasis hänvisar till närvaron av gallsten i den gemensamma gallgången. Det föreslås att man letar efter markörer som hjälper till att ställa diagnos och skilja mellan kvarhållna och migrerade gallstenar. Valet av patienter är en mycket viktig aspekt, på grund av de ekonomiska aspekterna och möjliga komplikationer. Utnyttja teknikutvecklingen, förbättringen av datorsystem, användningen av artificiell intelligens och en symbolisk regressionsmodell som fungerar för att förutsäga förekomsten av koledokolitiasis och tillhandahålla bevis som klargör behandlingen av patienter med denna patologi, särskilt i denna grupp där det finns en större kontrovers.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Choledocholithiasis hänvisar till närvaron av gallsten i den gemensamma gallgången. Det föreslås att man letar efter markörer som hjälper till att ställa diagnos och skilja mellan kvarhållna och migrerade gallstenar. Valet av patienter för att utföra endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) är en mycket viktig aspekt, på grund av de ekonomiska aspekterna och möjliga komplikationer. Genom att göra ett korrekt patientval för ytterligare studier eller ingrepp skulle kostnaderna, komplikationerna och vistelsedagarna minskas. Att undvika onödig användning av ERCP skulle undvika dess komplikationer. Dra nytta av utvecklingen av teknologi, förbättringen av datorsystem, användningen av artificiell intelligens och en symbolisk regressionsmodell som arbetar för att förutsäga förekomsten av koledokolitiasis och tillhandahålla bevis som klargör behandlingen av patienter med denna patologi, särskilt i denna grupp där det finns en större kontrovers.

Med den historiska databasen från Universitetssjukhuset (HU), avseende kliniska, laboratorie- och bildvariabler av patienter med misstänkt koledokolitiasis, med hjälp av en symbolisk regressionsmetod, genereras flera slumpmässigt bildade ekvationer. Varje ekvation drar av sin linjära korrelationskoefficient (Pearsons korrelation).

För följande studie tog vi in ​​på akutmottagningen för vuxna vid Universitetssjukhuset alla patienter med klinisk misstanke om koledokolitiasis, som uppfyller inklusionskriteriet. Studien som genomförs är en normal baserad på metoden för kliniska prediktorer, inhämtande av laboratoriestudier, bildstudier och patienthantering kommer att utföras baserat på metoden för kliniska prediktorer. Beräkningen görs med den erhållna ekvationen, och patienten övervakas fram till utskrivning. Beräkningen som erhålls från ekvationen kommer inte att beaktas vid besluten i handläggningen av patienten. Variablerna som studeras som vita blodkroppar, totala bilirubinvärden, direkt bilirubin, indirekt bilirubin, serumalaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST), alkaliskt fosfatas (AP), gamma-glutamyltranspeptidas (GGT) kommer att tas från den kliniska journalen. Transabdominal ultraljud kommer att utföras vid inläggning av diagnostisk röntgenavdelning på HU och gallgångens storlek i mm, förekomst av gallsten i gallblåsan och gallvägssten kommer att tas från rapporten. ERCP, magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP) eller intraoperativ kolangiografi kommer att utföras och en kommer att tas som en bekräftelse på koledokolitiasis, och dess frånvaro skulle utesluta det.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med klinisk misstanke om koledokolitiasis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år med klinisk misstanke om koledokolitiasis av gallvägssmärta, laboratorietester som avslöjar ett kolestatiskt mönster av leverprovsavvikelser, gallpankreatit eller dilaterad vanlig gallgång

Exklusions kriterier:

  • Patient med en historia av kolecystektomi
  • Historik om tidigare ERCP eller operation som involverar gallgången
  • Patient som inte gick att följa
  • Patient med annan patologi som orsakar förändring av leverfunktionstest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla patienter med misstanke om koledokolitiasis
Patient med misstanke om vanlig gallvägssten för smärttyp kolik i övre högra kvadrantbuken, förhöjd bilirubin, alkaliskt fosfatas, pankreatit, dilaterad vanlig gallgång och kolangit. Enligt kriterierna för att tilldela risken för koledokolitiasis. Vi kommer att validera en skala baserad på artificiell intelligens jämfört med den kliniska prediktorn.
För att bestämma diagnostiken av Choledocholithiasis med symbolisk regressionsmodell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att prospektivt validera en symbolisk regressionsmodell för att förutsäga koledokolitiasis
Tidsram: 72 timmar
Att validera en modell för att förutsäga koledokolitiasis jämfört med kliniska prediktorer.
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 juni 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera