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Modelo de regressão simbólica para prever coledocolitíase ((SymChole))

29 de maio de 2020 atualizado por: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Modelo de Regressão Simbólica para Predizer Coledocolitíase: Validação Prospectiva

A coledocolitíase refere-se à presença de cálculos biliares no ducto biliar comum. Propõe-se a busca de marcadores que auxiliem no diagnóstico e na diferenciação entre cálculos biliares retidos e migrados. A seleção dos pacientes é um aspecto muito importante, devido aos aspectos econômicos e possíveis complicações. Aproveitando o desenvolvimento da tecnologia, a melhoria dos sistemas informáticos, o uso de inteligência artificial e um modelo de regressão simbólica que funciona para prever a presença de coledocolitíase e fornecer evidências que esclareçam o tratamento de pacientes com esta patologia, especialmente neste grupo onde há uma controvérsia maior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A coledocolitíase refere-se à presença de cálculos biliares no ducto biliar comum. Propõe-se a busca de marcadores que auxiliem no diagnóstico e na diferenciação entre cálculos biliares retidos e migrados. A seleção de pacientes para realização de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) é um aspecto muito importante, devido aos aspectos econômicos e possíveis complicações. Ao fazer uma seleção adequada de pacientes para estudos ou procedimentos adicionais, os custos, complicações e dias de internação seriam reduzidos. Evitar o uso desnecessário da CPRE evitaria suas complicações. Aproveitando o desenvolvimento da tecnologia, a melhoria dos sistemas informáticos, a utilização de inteligência artificial e um Modelo de Regressão Simbólica que funciona para prever a presença de coledocolitíase e fornecer evidências que esclareçam o tratamento dos doentes com esta patologia, especialmente neste grupo onde há uma controvérsia maior.

De posse do banco de dados históricos do Hospital Universitário (HU), referentes às variáveis ​​clínicas, laboratoriais e de imagem dos pacientes com suspeita de coledocolitíase, por meio de um método de regressão simbólica, são geradas diversas equações formadas aleatoriamente. Cada equação deduz seu coeficiente de correlação linear (correlação de Pearson).

Para o estudo seguinte foram admitidos no serviço de urgência de adultos do Hospital Universitário todos os doentes com suspeita clínica de coledocolitíase, que preenchessem o critério de inclusão. O estudo que é realizado é normal baseado no método de preditores clínicos, a obtenção de estudos laboratoriais, estudos de imagem e gerenciamento do paciente será realizado com base no método de preditores clínicos. O cálculo é feito com a equação obtida, e o paciente é acompanhado até a alta. O cálculo obtido a partir da equação não será levado em consideração para as decisões no manejo do paciente. As variáveis ​​estudadas como leucócitos, valores de bilirrubina total, bilirrubina direta, bilirrubina indireta, alanina aminotransferase sérica (ALT) e aspartato aminotransferase (AST), fosfatase alcalina (AP), gama-glutamil transpeptidase (GGT) na admissão serão retiradas de o prontuário clínico. A ultrassonografia transabdominal será realizada na admissão pelo serviço de radiologia diagnóstica do HU e será retirado do laudo o tamanho da via biliar em mm, presença de cálculos biliares na vesícula e cálculos nas vias biliares. CPRE, colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM) ou colangiografia intraoperatória serão realizadas e uma será considerada como confirmação de coledocolitíase, e sua ausência a descartaria.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeita clínica de coledocolitíase.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acima de 18 anos com suspeita clínica de coledocolitíase por dor do tipo biliar, exames laboratoriais que revelam um padrão colestático de anormalidades nos exames hepáticos, pancreatite biliar ou ducto biliar comum dilatado

Critério de exclusão:

  • Paciente com história de colecistectomia
  • História de CPRE anterior ou cirurgia envolvendo ducto biliar
  • Paciente que não pôde ser seguido
  • Paciente com outra patologia que cause alteração da prova de função hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os pacientes com suspeita de coledocolitíase
Paciente com suspeita de litíase biliar comum por dor tipo cólica no quadrante superior direito do abdome, elevação de bilirrubina, fosfatase alcalina, pancreatite, dilatação da via biliar principal e colangite. De acordo com os critérios para atribuir o risco de coledocolitíase. Vamos validar uma escala baseada em inteligência artificial em comparação com o preditor clínico.
Para determinar o diagnóstico de coledocolitíase com modelo de regressão simbólica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validar prospectivamente um modelo de regressão simbólica para predizer coledocolitíase
Prazo: 72 horas
Validar um modelo para predizer coledocolitíase comparou preditores clínicos.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de junho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de maio de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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