- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04410848
담관결석증을 예측하기 위한 상징적 회귀 모델 ((SymChole))
담관결석증을 예측하기 위한 상징적 회귀 모델: 전향적 검증
연구 개요
상세 설명
담석증은 총담관 내에 담석이 존재하는 것을 말합니다. 진단에 도움이 되고 보유 담석과 이동 담석을 구별하는 데 도움이 되는 마커를 찾는 것이 제안됩니다. 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 수행할 환자의 선택은 경제적 측면과 가능한 합병증으로 인해 매우 중요한 측면입니다. 추가 연구 또는 절차를 위해 적절한 환자를 선택함으로써 비용, 합병증 및 체류 일수가 줄어들 것입니다. 불필요한 ERCP 사용을 피하면 합병증을 피할 수 있습니다. 기술 개발, 컴퓨터 시스템의 개선, 인공 지능의 사용 및 담관 결석증의 존재를 예측하고 특히 이 그룹에서 이 병리를 가진 환자의 치료를 명확히 하는 증거를 제공하는 상징적 회귀 모델을 활용합니다. 더 큰 논란이 있다.
담석 결석이 의심되는 환자의 임상, 실험실 및 이미지 변수에 관한 대학 병원 (HU)의 과거 데이터베이스를 가지고 기호 회귀 방법을 사용하여 여러 개의 임의로 형성된 방정식이 생성됩니다. 각 방정식은 선형 상관 계수(Pearson 상관 계수)를 뺍니다.
다음 연구를 위해 우리는 포함 기준을 충족하는 담관 결석증의 임상 의심이있는 모든 환자를 대학 병원의 성인 응급실에 입원했습니다. 실현되는 연구는 임상예측자의 방법에 기초한 정상적인 연구이며, 임상예측자의 방법에 기초하여 실험실 연구, 영상 연구 및 환자 관리를 획득할 것이다. 계산은 얻은 방정식으로 이루어지며 환자는 퇴원 할 때까지 모니터링됩니다. 방정식에서 얻은 계산은 환자 관리 결정에 고려되지 않습니다. 백혈구, 총 빌리루빈 값, 직접 빌리루빈, 간접 빌리루빈, 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알칼리 포스파타아제(AP), 감마-글루타밀 트랜스펩티다아제(GGT)로 연구된 변수는 입원 시 임상 기록. 경복부 초음파 검사는 HU의 진단 방사선과에 의해 입원 시 수행되며 담관의 크기(mm), 담낭 담석 및 담관 결석의 존재는 보고서에서 가져옵니다. ERCP, 자기공명담췌관조영술(MRCP) 또는 수술 중 담관조영술을 시행하고 하나는 담석결석증을 확진하는 것으로 간주하여 결석을 배제합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64460
- 모병
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
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연락하다:
- Carlos A. Herrera Figueroa, M.D
- 전화번호: +51 8127319026
- 이메일: carale30@hotmail.com
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연락하다:
- José A. González Gonzáles, MD
- 이메일: jalbertogastro@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 담도성 통증에 의한 담관결석증이 임상적으로 의심되는 환자, 간 검사 이상, 담즙성 췌장염 또는 확장된 총담관의 담즙정체 패턴을 나타내는 실험실 검사
제외 기준:
- 담낭절제술 병력이 있는 환자
- 이전 ERCP 또는 담관 관련 수술의 병력
- 따라갈 수 없는 환자
- 간 기능 검사의 변화를 일으키는 다른 병리를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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담석결석증이 의심되는 모든 환자
우측 상복부의 통증형 산통, 빌리루빈 상승, 알칼리성 포스파타아제, 췌장염, 총담관 확장 및 담관염으로 총담관 결석이 의심되는 환자.
담석 결석증의 위험을 할당하는 기준에 따라.
우리는 임상 예측자와 비교하여 인공 지능을 기반으로 한 척도를 검증할 것입니다.
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상징적 회귀 모델을 이용한 담석증의 진단 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담관결석증을 예측하기 위한 상징적 회귀 모델을 전향적으로 검증하기 위해
기간: 72시간
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담관결석증을 예측하기 위한 모델을 검증하기 위해 임상 예측자를 비교했습니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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