Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symbolisch regressiemodel om choledocholithiasis te voorspellen ((SymChole))

29 mei 2020 bijgewerkt door: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Symbolisch regressiemodel om choledocholithiasis te voorspellen: prospectieve validatie

Choledocholithiasis verwijst naar de aanwezigheid van galstenen in het gemeenschappelijke galkanaal. Er wordt voorgesteld om te zoeken naar markers die helpen bij de diagnose en bij het onderscheiden tussen vastgehouden en gemigreerde galstenen. De selectie van patiënten is een zeer belangrijk aspect vanwege de economische aspecten en mogelijke complicaties. Profiteren van de ontwikkeling van technologie, de verbetering van computersystemen, het gebruik van kunstmatige intelligentie en een symbolisch regressiemodel dat werkt om de aanwezigheid van choledocholithiasis te voorspellen en bewijs te leveren dat de behandeling van patiënten met deze pathologie verduidelijkt, vooral in deze groep waar er is een grotere controverse.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Choledocholithiasis verwijst naar de aanwezigheid van galstenen in het gemeenschappelijke galkanaal. Er wordt voorgesteld om te zoeken naar markers die helpen bij de diagnose en bij het onderscheiden tussen vastgehouden en gemigreerde galstenen. De selectie van patiënten voor het uitvoeren van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) is een zeer belangrijk aspect vanwege de economische aspecten en mogelijke complicaties. Door een goede patiëntenselectie te maken voor aanvullende onderzoeken of ingrepen, worden de kosten, complicaties en verblijfsdagen verminderd. Het vermijden van het onnodige gebruik van ERCP zou de complicaties ervan vermijden. Profiteren van de ontwikkeling van technologie, de verbetering van computersystemen, het gebruik van kunstmatige intelligentie en een symbolisch regressiemodel dat werkt om de aanwezigheid van choledocholithiasis te voorspellen en bewijs te leveren dat de behandeling van patiënten met deze pathologie verduidelijkt, vooral in deze groep waar er is een grotere controverse.

Met behulp van de historische database van het Universitair Ziekenhuis (HU), met betrekking tot klinische, laboratorium- en beeldvariabelen van patiënten met verdenking op choledocholithiasis, worden met behulp van een symbolische regressiemethode verschillende willekeurig gevormde vergelijkingen gegenereerd. Van elke vergelijking wordt de lineaire correlatiecoëfficiënt afgetrokken (Pearson's correlatie).

Voor de volgende studie hebben we op de afdeling spoedeisende hulp van volwassenen van het Universitair Ziekenhuis alle patiënten opgenomen met een klinische verdenking op choledocholithiasis, die voldoen aan het inclusiecriterium. De studie die wordt gerealiseerd is een normale studie die is gebaseerd op de methode van klinische voorspellers, het verkrijgen van laboratoriumonderzoeken, beeldonderzoeken en patiëntenbeheer zal worden uitgevoerd op basis van de methode van klinische voorspellers. De berekening wordt gemaakt met de verkregen vergelijking en de patiënt wordt gevolgd tot ontslag. De berekening die uit de vergelijking wordt verkregen, wordt niet in aanmerking genomen voor de beslissingen bij het beheer van de patiënt. De bestudeerde variabelen als witte bloedcellen, totale bilirubinewaarden, direct bilirubine, indirect bilirubine, Serum alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST), alkalische fosfatase (AP), gamma-glutamyltranspeptidase (GGT) bij opname zullen worden genomen van het klinisch dossier. Transabdominale echografie wordt uitgevoerd bij opname door de afdeling diagnostische radiologie van de HU en de grootte van de galweg in mm, aanwezigheid van galstenen en galwegstenen worden uit het rapport gehaald. ERCP, magnetische resonantie cholangiopancreatografie (MRCP) of intraoperatieve cholangiografie zal worden uitgevoerd en één zal worden beschouwd als een bevestiging van choledocolithiasis, en de afwezigheid ervan zou het uitsluiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Werving
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een klinisch vermoeden van choledocholithiasis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met een klinische verdenking van choledocholithiase door galachtige pijn, laboratoriumtesten die een cholestatisch patroon van levertestafwijkingen, biliaire pancreatitis of verwijde ductus choledochus aan het licht brengen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een voorgeschiedenis van cholecystectomie
  • Geschiedenis van eerdere ERCP of operatie met galwegen
  • Patiënt die niet gevolgd kon worden
  • Patiënt met een andere pathologie die een verandering van de leverfunctietest veroorzaakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle patiënten met verdenking van choledocholithiasis
Patiënt met de verdachte van galwegsteen voor pijntype koliek in het rechter bovenste kwadrant van de buik, de verhoging van bilirubine, alkalische fosfatase, pancreatitis, verwijde galweg en cholangitis. Volgens de criteria om het risico van choledocholithiasis toe te kennen. We gaan een schaal valideren op basis van kunstmatige intelligentie in vergelijking met de klinische voorspeller.
De diagnostiek van choledocholithiasis bepalen met symbolisch regressiemodel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het prospectief valideren van een symbolisch regressiemodel om choledocholithiasis te voorspellen
Tijdsspanne: 72 uur
Om een ​​model te valideren om choledocholithiasis te voorspellen, werden klinische voorspellers vergeleken.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren