Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symboliczny model regresji do przewidywania kamicy żółciowej ((SymChole))

29 maja 2020 zaktualizowane przez: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Symboliczny model regresji do przewidywania kamicy żółciowej: walidacja prospektywna

Kamica żółciowa odnosi się do obecności kamieni żółciowych w przewodzie żółciowym wspólnym. Proponuje się poszukiwanie markerów pomocnych w diagnostyce i różnicowaniu kamicy żółciowej zatrzymanej i migrującej. Dobór pacjentów jest bardzo ważnym aspektem, ze względu na aspekty ekonomiczne i możliwe powikłania. Korzystając z rozwoju technologii, doskonalenia systemów komputerowych, wykorzystania sztucznej inteligencji i modelu regresji symbolicznej, który działa w celu przewidywania obecności kamicy żółciowej i dostarcza dowodów wyjaśniających leczenie pacjentów z tą patologią, zwłaszcza w tej grupie, gdzie jest większy spór.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kamica żółciowa odnosi się do obecności kamieni żółciowych w przewodzie żółciowym wspólnym. Proponuje się poszukiwanie markerów pomocnych w diagnostyce i różnicowaniu kamicy żółciowej zatrzymanej i migrującej. Dobór pacjentów do endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ECPW) jest bardzo ważnym aspektem, ze względu na aspekty ekonomiczne i możliwe powikłania. Dokonując odpowiedniej selekcji pacjentów do dodatkowych badań lub zabiegu, można by zredukować koszty, powikłania i liczbę dni pobytu. Unikanie niepotrzebnego stosowania ECPW pozwoliłoby uniknąć jego komplikacji. Korzystając z rozwoju technologii, doskonalenia systemów komputerowych, wykorzystania sztucznej inteligencji oraz Modelu Regresji Symbolicznej, który działa w celu przewidywania obecności kamicy żółciowej i dostarczania dowodów wyjaśniających leczenie pacjentów z tą patologią, zwłaszcza w tej grupie, gdzie jest większy spór.

Dysponując historyczną bazą danych Szpitala Uniwersyteckiego (HU), dotyczącą zmiennych klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych pacjentów z podejrzeniem kamicy żółciowej, metodą regresji symbolicznej generowanych jest kilka losowo utworzonych równań. Każde równanie odejmuje swój współczynnik korelacji liniowej (korelacja Pearsona).

Do niniejszego badania przyjęliśmy na oddział ratunkowy dorosłych Szpitala Uniwersyteckiego wszystkich pacjentów z klinicznym podejrzeniem kamicy żółciowej, którzy spełniają kryterium włączenia. Badanie, które jest realizowane jest badaniem normalnym opartym na metodzie predyktorów klinicznych, pozyskiwaniem badań laboratoryjnych, badań obrazowych oraz postępowaniem z pacjentem będzie realizowane w oparciu o metodę predyktorów klinicznych. Obliczenia wykonuje się na podstawie otrzymanego równania, a pacjent jest monitorowany aż do wypisu. Obliczenia otrzymane z równania nie będą brane pod uwagę przy podejmowaniu decyzji w postępowaniu z pacjentem. Badane zmienne, takie jak białe krwinki, wartości bilirubiny całkowitej, bilirubina bezpośrednia, bilirubina pośrednia, aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST), fosfataza alkaliczna (AP), transpeptydaza gamma-glutamylowa (GGT) w surowicy będą pobierane przy przyjęciu zapis kliniczny. USG przezbrzuszne zostanie wykonane przy przyjęciu przez Zakład Radiologii Diagnostycznej HU iz raportu zostanie pobrana wielkość przewodu żółciowego w mm, obecność kamicy pęcherzyka żółciowego i kamica dróg żółciowych. Wykonane zostanie ERCP, cholangiopankreatografia rezonansu magnetycznego (MRCP) lub cholangiografia śródoperacyjna, która zostanie uznana za potwierdzenie kamicy żółciowej, a jej brak wykluczy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznym podejrzeniem kamicy żółciowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z klinicznym podejrzeniem kamicy żółciowej na podstawie bólu typu żółciowego, badaniami laboratoryjnymi wykazującymi cholestatyczny wzór nieprawidłowości w próbach wątrobowych, żółciowym zapaleniem trzustki lub poszerzonym przewodem żółciowym wspólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka po cholecystektomii w wywiadzie
  • Historia poprzedniego ERCP lub operacji obejmującej przewód żółciowy
  • Pacjent, którego nie można było śledzić
  • Pacjent z inną patologią, która powoduje zmiany w wynikach testów czynnościowych wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy chorzy z podejrzeniem kamicy żółciowej
Pacjent z podejrzeniem kamicy dróg żółciowych wspólnych z powodu kolki bólowej w prawym górnym kwadrancie brzucha, podwyższenia bilirubiny, fosfatazy zasadowej, zapalenia trzustki, poszerzenia przewodu żółciowego wspólnego i zapalenia dróg żółciowych. Zgodnie z kryteriami przypisania ryzyka kamicy żółciowej. Zamierzamy zweryfikować skalę opartą na sztucznej inteligencji w porównaniu z predyktorem klinicznym.
Określenie diagnostyki kamicy żółciowej za pomocą symbolicznego modelu regresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby prospektywnie zweryfikować symboliczny model regresji do przewidywania kamicy żółciowej
Ramy czasowe: 72 godziny
Aby zweryfikować model przewidywania kamicy żółciowej, porównano predyktory kliniczne.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj