Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Symbolinen regressiomalli koledokolitiaasin ennustamiseksi ((SymChole))

perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Symbolinen regressiomalli koledokolitiaasin ennustamiseksi: Prospektiivinen validointi

Koledokolitiaasi viittaa sappikivien esiintymiseen yhteisessä sappitiehyessä. On ehdotettu, että etsitään markkereita, jotka auttavat diagnosoinnissa ja erottamaan jääneet ja siirtyneet sappikivet. Potilaiden valinta on erittäin tärkeä näkökohta taloudellisten näkökohtien ja mahdollisten komplikaatioiden vuoksi. Hyödynnetään tekniikan kehitystä, tietokonejärjestelmien parantumista, tekoälyn käyttöä ja symbolista regressiomallia, joka ennustaa sappitulppien esiintymisen ja tarjoaa todisteita, jotka selkeyttävät tätä patologiaa sairastavien potilaiden hoitoa, erityisesti tässä ryhmässä, jossa on suurempi kiista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koledokolitiaasi viittaa sappikivien esiintymiseen yhteisessä sappitiehyessä. On ehdotettu, että etsitään markkereita, jotka auttavat diagnosoinnissa ja erottamaan jääneet ja siirtyneet sappikivet. Potilaiden valinta endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan (ERCP) on erittäin tärkeä näkökohta taloudellisten näkökohtien ja mahdollisten komplikaatioiden vuoksi. Kun potilas valitaan asianmukaisesti lisätutkimuksia tai -toimenpiteitä varten, kustannukset, komplikaatiot ja oleskelupäivät vähenevät. ERCP:n tarpeettoman käytön välttäminen välttäisi sen komplikaatiot. Hyödynnetään tekniikan kehitystä, tietokonejärjestelmien parantumista, tekoälyn käyttöä ja symbolista regressiomallia, joka ennustaa sappitulppien esiintymisen ja tarjoaa todisteita, jotka selventävät tätä patologiaa sairastavien potilaiden hoitoa, erityisesti tässä ryhmässä, jossa on suurempi kiista.

Yliopistosairaalan (HU) historiallinen tietokanta, joka koskee potilaiden kliinisiä, laboratorio- ja kuvamuuttujia, joilla on epäilty sappikivitauti, on muodostettu symbolisella regressiomenetelmällä useita satunnaisesti muodostettuja yhtälöitä. Jokainen yhtälö vähentää lineaarisen korrelaatiokertoimensa (Pearsonin korrelaatio).

Seuraavaa tutkimusta varten otimme yliopistollisen sairaalan aikuisten päivystykseen kaikki potilaat, joilla on kliinisesti epäilty sappikivitautia ja jotka täyttävät osallistumiskriteerin. Toteutettava tutkimus on normaali, kliinisten ennustajien menetelmään perustuva tutkimus, laboratoriotutkimusten saaminen, kuvatutkimukset ja potilashallinta tehdään kliinisen ennustajan menetelmällä. Laskelma suoritetaan saadulla yhtälöllä ja potilasta seurataan kotiutukseen asti. Yhtälöstä saatua laskelmaa ei oteta huomioon potilaan hoidon päätöksissä. Valkosolut, kokonaisbilirubiiniarvot, suora bilirubiini, epäsuora bilirubiini, seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST), alkalinen fosfataasi (AP), gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT) otetaan sisäänpääsyn yhteydessä. kliininen tallenne. Transabdominaalinen ultraäänitutkimus tehdään vastaanoton yhteydessä HU:n diagnostisen radiologian osastolle ja sappitiehyen koko millimetreinä, sappirakon sappikivien ja sappitiekivien esiintyminen otetaan raportista. Tehdään ERCP, magneettiresonanssikolangiopankreatografia (MRCP) tai intraoperatiivinen kolangiografia ja yksi otetaan vahvistuksena sappikivitaudista, ja sen puuttuminen sulkee pois sen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla kliinisesti epäillään sairastavaa koledokolitiaasia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla kliinisesti epäillään sappikipua sappikipujen vuoksi, laboratoriokokeet, jotka paljastavat maksakokeiden poikkeavuuksien kolestaattisen mallin, sappihaimatulehduksen tai laajentuneen yhteisen sappitiehyen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ollut kolekystektomia
  • Aikaisempi ERCP tai sappitiehyen leikkaus
  • Potilas, jota ei voitu seurata
  • Potilas, jolla on muu patologia, joka aiheuttaa muutoksia maksan toimintakokeessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki potilaat, joilla on epäilys sairastavasta koledokolitiaasista
Potilaalla, jolla epäillään tavallista sappitiehyetkiveä kivun tyyppisistä koliikista oikean ylävatsan neljänneksessä, bilirubiinin noususta, alkalisesta fosfataasista, haimatulehduksesta, laajentuneesta sappitiehyestä ja kolangiitista. Kriteerien mukaan määrittää riski sairastua koledokolitiaasi. Aiomme validoida asteikon, joka perustuu keinotekoiseen älykkyyteen verrattuna kliiniseen ennustajaan.
Selvitä koledokolitiaasin diagnostiikka symbolisella regressiomallilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistaa prospektiivisesti symbolinen regressiomalli sapenkiven ennustamiseksi
Aikaikkuna: 72 tuntia
Mallin validoimiseksi koledokolitiaasin ennustamiseksi verrattiin kliinisiä ennustajia.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa