- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04410848
Modèle de régression symbolique pour prédire la cholédocholithiase ((SymChole))
Modèle de régression symbolique pour prédire la cholédocholithiase : validation prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholédocholithiase fait référence à la présence de calculs biliaires dans le canal cholédoque. Il est proposé de rechercher des marqueurs qui aident au diagnostic et à la différenciation entre les calculs biliaires conservés et migrés. La sélection des patients pour effectuer une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) est un aspect très important, en raison des aspects économiques et des complications possibles. En faisant une sélection appropriée des patients pour des études ou une procédure supplémentaires, les coûts, les complications et les jours de séjour seraient réduits. Éviter l'utilisation inutile de la CPRE permettrait d'éviter ses complications. Profitant du développement de la technologie, de l'amélioration des systèmes informatiques, de l'utilisation de l'intelligence artificielle et d'un modèle de régression symbolique qui fonctionne pour prédire la présence de cholédocholithiase et fournir des preuves qui clarifient le traitement des patients atteints de cette pathologie, en particulier dans ce groupe où il y a une plus grande controverse.
Ayant la base de données historique de l'hôpital universitaire (HU), concernant les variables cliniques, de laboratoire et d'image des patients suspects de cholédocholithiase, en utilisant une méthode de régression symbolique, plusieurs équations formées de manière aléatoire sont générées. Chaque équation déduit son coefficient de corrélation linéaire (corrélation de Pearson).
Pour l'étude suivante, nous avons admis au service des urgences des adultes du CHU tous les patients avec suspicion clinique de cholédocholithiase, qui répondent au critère d'inclusion. L'étude réalisée est une étude normale basée sur la méthode des prédicteurs cliniques, l'obtention d'études de laboratoire, d'études d'image et la gestion des patients seront effectuées sur la base de la méthode des prédicteurs cliniques. Le calcul est fait avec l'équation obtenue, et le patient est suivi jusqu'à sa sortie. Le calcul obtenu à partir de l'équation ne sera pas pris en compte pour les décisions dans la prise en charge du patient. Les variables étudiées comme les globules blancs, les valeurs de bilirubine totale, la bilirubine directe, la bilirubine indirecte, l'alanine aminotransférase sérique (ALT) et l'aspartate aminotransférase (AST), la phosphatase alcaline (AP), la gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) à l'admission seront tirées de le dossier clinique. Une échographie transabdominale sera réalisée à l'admission par le service de radiologie diagnostique de l'HU et la taille de la voie biliaire en mm, la présence de calculs biliaires vésiculaires et de calculs biliaires seront tirées du rapport. Une CPRE, une cholangiopancréatographie par résonance magnétique (MRCP) ou une cholangiographie peropératoire seront réalisées et une sera considérée comme une confirmation de cholédocolithiase, et son absence l'exclurait.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64460
- Recrutement
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
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Contact:
- Carlos A. Herrera Figueroa, M.D
- Numéro de téléphone: +51 8127319026
- E-mail: carale30@hotmail.com
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Contact:
- José A. González Gonzáles, MD
- E-mail: jalbertogastro@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans avec suspicion clinique de cholédocholithiase par douleur de type biliaire, tests de laboratoire révélant un schéma cholestatique d'anomalies des tests hépatiques, pancréatite biliaire ou canal cholédoque dilaté
Critère d'exclusion:
- Patient ayant des antécédents de cholécystectomie
- Antécédents de CPRE ou de chirurgie impliquant les voies biliaires
- Patient qui n'a pas pu être suivi
- Patient avec une autre pathologie qui provoque une altération du test de la fonction hépatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les patients avec suspicion de cholédocholithiase
Patient suspecté de calculs du canal biliaire commun pour douleur de type colique dans le quadrant supérieur droit de l'abdomen, élévation de la bilirubine, phosphatase alcaline, pancréatite, canal cholédoque dilaté et cholangite.
Selon les critères d'attribution du risque de cholédocholithiase.
Nous allons valider une échelle basée sur l'intelligence artificielle par rapport au prédicteur clinique.
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Déterminer le diagnostic de la cholédocholithiase avec un modèle de régression symbolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valider prospectivement un modèle de régression symbolique pour prédire la cholédocholithiase
Délai: 72 heures
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Valider un modèle pour prédire la cholédocholithiase par rapport aux prédicteurs cliniques.
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GA19-00003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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