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Modèle de régression symbolique pour prédire la cholédocholithiase ((SymChole))

29 mai 2020 mis à jour par: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Modèle de régression symbolique pour prédire la cholédocholithiase : validation prospective

La cholédocholithiase fait référence à la présence de calculs biliaires dans le canal cholédoque. Il est proposé de rechercher des marqueurs qui aident au diagnostic et à la différenciation entre les calculs biliaires conservés et migrés. La sélection des patients est un aspect très important, en raison des aspects économiques et des complications possibles. Profitant du développement de la technologie, de l'amélioration des systèmes informatiques, de l'utilisation de l'intelligence artificielle et d'un modèle de régression symbolique qui fonctionne pour prédire la présence de cholédocholithiase et fournir des preuves qui clarifient le traitement des patients atteints de cette pathologie, en particulier dans ce groupe où il y a une plus grande controverse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cholédocholithiase fait référence à la présence de calculs biliaires dans le canal cholédoque. Il est proposé de rechercher des marqueurs qui aident au diagnostic et à la différenciation entre les calculs biliaires conservés et migrés. La sélection des patients pour effectuer une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) est un aspect très important, en raison des aspects économiques et des complications possibles. En faisant une sélection appropriée des patients pour des études ou une procédure supplémentaires, les coûts, les complications et les jours de séjour seraient réduits. Éviter l'utilisation inutile de la CPRE permettrait d'éviter ses complications. Profitant du développement de la technologie, de l'amélioration des systèmes informatiques, de l'utilisation de l'intelligence artificielle et d'un modèle de régression symbolique qui fonctionne pour prédire la présence de cholédocholithiase et fournir des preuves qui clarifient le traitement des patients atteints de cette pathologie, en particulier dans ce groupe où il y a une plus grande controverse.

Ayant la base de données historique de l'hôpital universitaire (HU), concernant les variables cliniques, de laboratoire et d'image des patients suspects de cholédocholithiase, en utilisant une méthode de régression symbolique, plusieurs équations formées de manière aléatoire sont générées. Chaque équation déduit son coefficient de corrélation linéaire (corrélation de Pearson).

Pour l'étude suivante, nous avons admis au service des urgences des adultes du CHU tous les patients avec suspicion clinique de cholédocholithiase, qui répondent au critère d'inclusion. L'étude réalisée est une étude normale basée sur la méthode des prédicteurs cliniques, l'obtention d'études de laboratoire, d'études d'image et la gestion des patients seront effectuées sur la base de la méthode des prédicteurs cliniques. Le calcul est fait avec l'équation obtenue, et le patient est suivi jusqu'à sa sortie. Le calcul obtenu à partir de l'équation ne sera pas pris en compte pour les décisions dans la prise en charge du patient. Les variables étudiées comme les globules blancs, les valeurs de bilirubine totale, la bilirubine directe, la bilirubine indirecte, l'alanine aminotransférase sérique (ALT) et l'aspartate aminotransférase (AST), la phosphatase alcaline (AP), la gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) à l'admission seront tirées de le dossier clinique. Une échographie transabdominale sera réalisée à l'admission par le service de radiologie diagnostique de l'HU et la taille de la voie biliaire en mm, la présence de calculs biliaires vésiculaires et de calculs biliaires seront tirées du rapport. Une CPRE, une cholangiopancréatographie par résonance magnétique (MRCP) ou une cholangiographie peropératoire seront réalisées et une sera considérée comme une confirmation de cholédocolithiase, et son absence l'exclurait.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64460
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Contact:
          • Carlos A. Herrera Figueroa, M.D
          • Numéro de téléphone: +51 8127319026
          • E-mail: carale30@hotmail.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec suspicion clinique de cholédocholithiase.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans avec suspicion clinique de cholédocholithiase par douleur de type biliaire, tests de laboratoire révélant un schéma cholestatique d'anomalies des tests hépatiques, pancréatite biliaire ou canal cholédoque dilaté

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant des antécédents de cholécystectomie
  • Antécédents de CPRE ou de chirurgie impliquant les voies biliaires
  • Patient qui n'a pas pu être suivi
  • Patient avec une autre pathologie qui provoque une altération du test de la fonction hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients avec suspicion de cholédocholithiase
Patient suspecté de calculs du canal biliaire commun pour douleur de type colique dans le quadrant supérieur droit de l'abdomen, élévation de la bilirubine, phosphatase alcaline, pancréatite, canal cholédoque dilaté et cholangite. Selon les critères d'attribution du risque de cholédocholithiase. Nous allons valider une échelle basée sur l'intelligence artificielle par rapport au prédicteur clinique.
Déterminer le diagnostic de la cholédocholithiase avec un modèle de régression symbolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valider prospectivement un modèle de régression symbolique pour prédire la cholédocholithiase
Délai: 72 heures
Valider un modèle pour prédire la cholédocholithiase par rapport aux prédicteurs cliniques.
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 juin 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Première publication (RÉEL)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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