Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szimbolikus regressziós modell a choledocholithiasis előrejelzésére ((SymChole))

2020. május 29. frissítette: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Szimbolikus regressziós modell a choledocholithiasis előrejelzésére: Prospektív érvényesítés

A choledocholithiasis az epekövek jelenlétét jelenti a közös epevezetékben. Javasoljuk, hogy olyan markereket keressenek, amelyek segítenek a diagnózisban, valamint a visszatartott és az elvándorolt ​​epekövek megkülönböztetésében. A betegek kiválasztása nagyon fontos szempont, a gazdasági szempontok és az esetleges szövődmények miatt. Kihasználva a technológia fejlődését, a számítógépes rendszerek fejlődését, a mesterséges intelligencia alkalmazását és a szimbolikus regressziós modellt, amely előrejelzi a choledocholitiasis jelenlétét, és olyan bizonyítékot szolgáltat, amely tisztázza az e patológiában szenvedő betegek kezelését, különösen ebben a csoportban, ahol van egy nagyobb vita.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A choledocholithiasis az epekövek jelenlétét jelenti a közös epevezetékben. Javasoljuk, hogy olyan markereket keressenek, amelyek segítenek a diagnózisban, valamint a visszatartott és az elvándorolt ​​epekövek megkülönböztetésében. Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) elvégzésére alkalmas betegek kiválasztása a gazdasági szempontok és a lehetséges szövődmények miatt nagyon fontos szempont. A további vizsgálatokhoz vagy eljárásokhoz megfelelő betegválasztással a költségek, a szövődmények és a tartózkodási napok csökkennének. Az ERCP szükségtelen használatának elkerülése elkerülné annak szövődményeit. Kihasználva a technológia fejlődését, a számítógépes rendszerek fejlődését, a mesterséges intelligencia alkalmazását és a szimbolikus regressziós modellt, amely előrejelzi a choledocholithiasis jelenlétét, és olyan bizonyítékot szolgáltat, amely tisztázza az e patológiában szenvedő betegek kezelését, különösen ebben a csoportban, ahol van egy nagyobb vita.

Az Egyetemi Kórház (HU) történeti adatbázisa birtokában a choledocholithiasis gyanús betegek klinikai, laboratóriumi és képi változóira vonatkozóan szimbolikus regressziós módszerrel több véletlenszerűen képzett egyenletet generálunk. Minden egyenlet levonja a lineáris korrelációs együtthatóját (Pearson-féle korreláció).

Az alábbi vizsgálathoz az Egyetemi Kórház felnőttek sürgősségi osztályára felvettünk minden olyan beteget, akinek klinikai choledocholithiasis gyanúja van, és aki megfelel a beválasztási kritériumnak. A megvalósuló vizsgálat a klinikai prediktorok módszerén alapszik, a laboratóriumi vizsgálatok beszerzése, képvizsgálatok, betegkezelés a klinikai prediktorok módszere alapján történik. A számítást a kapott egyenlettel végezzük, és a beteget a kibocsátásig megfigyeljük. Az egyenletből kapott számítást nem vesszük figyelembe a páciens kezelésében hozott döntéseknél. A vizsgált változókat: fehérvérsejtek, összbilirubin értékek, direkt bilirubin, indirekt bilirubin, szérum alanin aminotranszferáz (ALT) és aszpartát aminotranszferáz (AST), alkalikus foszfatáz (AP), gamma-glutamil-transzpeptidáz (GGT) a felvételkor a klinikai feljegyzés. A HU diagnosztikai radiológiai osztályára történő felvételkor transzabdominális ultrahangvizsgálatot végeznek, az epevezeték mérete mm-ben, epehólyag-epekő és epevezeték-kövek megléte a jegyzőkönyvből lesz levéve. ERCP, mágneses rezonancia cholangiopancreatography (MRCP) vagy intraoperatív cholangiographia elvégzésére kerül sor, és egyet a choledocolithiasis igazolására vesznek, és ennek hiánya kizárja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64460
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A choledocholithiasis klinikai gyanújával rendelkező betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiknek klinikai gyanúja epehólyag-gyulladásra epe típusú fájdalom miatt, laboratóriumi vizsgálatok, amelyek a májvizsgálati eltérések kolesztatikus mintázatát, epeúti hasnyálmirigy-gyulladást vagy tágult közös epevezetéket mutatnak ki

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akinek a kórtörténetében kolecisztektómia szerepel
  • Korábbi ERCP vagy epevezetéket érintő műtét anamnézisében
  • Beteg, akit nem lehetett követni
  • Más patológiában szenvedő beteg, amely a májfunkciós teszt változását okozza.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden beteg, akinek choledocholithiasis gyanúja van
Közönséges epeúti kő gyanúja miatt a has jobb felső kvadránsában fellépő fájdalom típusú kólika, bilirubinszint emelkedés, alkalikus foszfatáz, hasnyálmirigy-gyulladás, közös epeutak tágulása és cholangitis. A choledocholithiasis kockázatának hozzárendelésére vonatkozó kritériumok szerint. Egy mesterséges intelligencián alapuló skálát fogunk validálni a klinikai előrejelzőhöz képest.
A Choledocholithiasis diagnosztikájának meghatározása szimbolikus regressziós modellel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A choledocholithiasis előrejelzésére szolgáló szimbolikus regressziós modell prospektív validálása
Időkeret: 72 óra
A choledocholithiasis előrejelzésére szolgáló modell validálása összehasonlított klinikai prediktorokkal.
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. május 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel