Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Symbolický regresní model pro predikci choledocholitiázy ((SymChole))

29. května 2020 aktualizováno: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Symbolický regresní model k predikci choledocholitiázy: prospektivní validace

Choledocholitiáza označuje přítomnost žlučových kamenů ve společném žlučovodu. Navrhuje se hledat markery, které pomáhají při diagnostice a při rozlišování mezi zadrženými a migrovanými žlučovými kameny. Výběr pacientů je velmi důležitým aspektem, vzhledem k ekonomickým aspektům a možným komplikacím. Využití rozvoje technologií, zdokonalení počítačových systémů, využití umělé inteligence a symbolického regresního modelu, který pracuje na predikci přítomnosti choledocholitiázy a poskytuje důkazy, které objasňují léčbu pacientů s touto patologií, zejména v této skupině, kde je tam větší kontroverze.

Přehled studie

Detailní popis

Choledocholitiáza označuje přítomnost žlučových kamenů ve společném žlučovodu. Navrhuje se hledat markery, které pomáhají při diagnostice a při rozlišování mezi zadrženými a migrovanými žlučovými kameny. Výběr pacientů k provedení endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) je velmi důležitým aspektem, vzhledem k ekonomickým aspektům a možným komplikacím. Správným výběrem pacienta pro další studie nebo výkon by se snížily náklady, komplikace a dny pobytu. Vyhnutí se zbytečnému používání ERCP by předešlo jeho komplikacím. Využití vývoje technologií, zlepšení počítačových systémů, využití umělé inteligence a symbolického regresního modelu, který pracuje na predikci přítomnosti choledocholitiázy a poskytuje důkazy, které objasňují léčbu pacientů s touto patologií, zejména v této skupině, kde je tam větší kontroverze.

S historickou databází Fakultní nemocnice (HU) týkající se klinických, laboratorních a obrazových proměnných pacientů s podezřením na choledocholitiázu je pomocí metody symbolické regrese generováno několik náhodně sestavených rovnic. Každá rovnice odečítá svůj koeficient lineární korelace (Pearsonova korelace).

Pro následující studii jsme přijali na urgentní příjem dospělých ve FN všechny pacienty s klinickým podezřením na choledocholitiázu, kteří splňují inkluzní kritérium. Realizovaná studie je běžná na základě metody klinických prediktorů, získávání laboratorních studií, obrazové studie a management pacienta bude prováděn na základě metody klinických prediktorů. Výpočet se provede pomocí získané rovnice a pacient je sledován až do propuštění. Výpočet získaný z rovnice nebude brán v úvahu při rozhodování v managementu pacienta. Studované proměnné jako bílé krvinky, hodnoty celkového bilirubinu, přímý bilirubin, nepřímý bilirubin, sérová alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST), alkalická fosfatáza (AP), gama-glutamyltranspeptidáza (GGT) při přijetí budou převzaty z klinický záznam. Transabdominální ultrasonografie bude provedena při příjmu na diagnostickém radiologickém oddělení HU a ze zprávy bude převzata velikost žlučovodu v mm, přítomnost žlučníkových a žlučových kamenů. Provede se ERCP, magnetická rezonanční cholangiopankreatikografie (MRCP) nebo intraoperační cholangiografie a jedna bude brána jako potvrzení choledokolitiázy a její absence by ji vyloučila.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Nábor
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinickým podezřením na choledocholitiázu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s klinickým podezřením na choledocholitiázu bolestí žlučového typu, laboratorním vyšetřením, které odhalí cholestatický vzor abnormalit jaterních testů, biliární pankreatitidu nebo dilatovaný společný žlučovod

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s anamnézou cholecystektomie
  • Anamnéza předchozí ERCP nebo operace zahrnující žlučovodu
  • Pacient, kterého nebylo možné sledovat
  • Pacient s jinou patologií, která způsobuje změnu jaterních testů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni pacienti s podezřením na choledocholitiázu
Pacient s podezřením na konkrement v žlučových cestách pro koliku typu bolesti v pravém horním kvadrantu břicha, elevaci bilirubinu, alkalickou fosfatázu, pankreatitidu, dilataci žlučovodu a cholangitidu. Podle kritérií přiřadit riziko choledocholitiázy. Budeme ověřovat škálu založenou na umělé inteligenci ve srovnání s klinickým prediktorem.
Stanovit diagnostiku choledocholitiázy pomocí symbolického regresního modelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prospektivně ověřit symbolický regresní model k predikci choledocholitiázy
Časové okno: 72 hor
Pro ověření modelu pro predikci choledocholitiázy porovnali klinické prediktory.
72 hor

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit