Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symbolsk regresjonsmodell for å forutsi Choledocholithiasis ((SymChole))

29. mai 2020 oppdatert av: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Symbolsk regresjonsmodell for å forutsi Choledocholithiasis: Prospektiv validering

Choledocholithiasis refererer til tilstedeværelsen av gallestein i den vanlige gallegangen. Det foreslås å se etter markører som hjelper til med diagnostisering og med å skille mellom beholdt og migrert gallestein. Utvelgelsen av pasienter er et svært viktig aspekt, på grunn av de økonomiske aspektene og mulige komplikasjoner. Dra nytte av utviklingen av teknologi, forbedringen i datasystemer, bruken av kunstig intelligens og en symbolsk regresjonsmodell som fungerer for å forutsi tilstedeværelsen av koledokolithiasis og gi bevis som klargjør behandlingen av pasienter med denne patologien, spesielt i denne gruppen der det er en større kontrovers.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Choledocholithiasis refererer til tilstedeværelsen av gallestein i den vanlige gallegangen. Det foreslås å se etter markører som hjelper til med diagnostisering og med å skille mellom beholdt og migrert gallestein. Utvelgelsen av pasienter til å utføre endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er et svært viktig aspekt, på grunn av de økonomiske aspektene og mulige komplikasjoner. Ved å foreta et riktig pasientvalg for ytterligere studier eller prosedyre, vil kostnadene, komplikasjonene og oppholdsdagene reduseres. Unngå unødvendig bruk av ERCP vil unngå komplikasjoner. Dra nytte av utviklingen av teknologi, forbedringen i datasystemer, bruken av kunstig intelligens og en symbolsk regresjonsmodell som fungerer for å forutsi tilstedeværelsen av koledokolithiasis og gi bevis som klargjør behandlingen av pasienter med denne patologien, spesielt i denne gruppen der det er en større kontrovers.

Ved å ha den historiske databasen til Universitetssykehuset (HU), angående kliniske, laboratorie- og bildevariabler for pasienter med mistanke om koledokolithiasis, ved bruk av en symbolsk regresjonsmetode, genereres flere tilfeldig dannede ligninger. Hver ligning trekker fra sin koeffisient for lineær korrelasjon (Pearsons korrelasjon).

For den følgende studien tok vi inn på akuttmottaket for voksne ved Universitetssykehuset alle pasienter med klinisk mistanke om koledokolithiasis, som oppfyller inklusjonskriteriet. Studien som er realisert er en normal en basert på metoden til kliniske prediktorer, innhenting av laboratoriestudier, bildestudier og pasientbehandling vil bli utført basert på metoden til kliniske prediktorer. Beregningen gjøres med den oppnådde ligningen, og pasienten overvåkes frem til utskrivning. Beregningen hentet fra ligningen vil ikke bli tatt i betraktning for beslutningene i håndteringen av pasienten. Variablene studert som hvite blodlegemer, totale bilirubinverdier, direkte bilirubin, indirekte bilirubin, serumalaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (AP), gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) ved innleggelse vil bli tatt fra den kliniske journalen. Transabdominal ultralyd vil bli utført ved innleggelse ved diagnostisk røntgenavdeling på HU og størrelsen på gallegangen i mm, tilstedeværelse av galleblæren gallestein og galleveisstein vil bli tatt fra rapporten. ERCP, magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP) eller intraoperativ kolangiografi vil bli utført og en vil bli tatt som en bekreftelse på koledokolithiasis, og fraværet vil utelukke det.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med klinisk mistanke om koledokolithiasis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år med klinisk mistanke om koledokolithiasis ved smerter av galletype, laboratorieprøver som avslører et kolestatisk mønster av leverprøveavvik, gallepankreatitt eller utvidet felles gallegang

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med en historie med kolecystektomi
  • Historie om tidligere ERCP eller kirurgi som involverer gallegang
  • Pasient som ikke kunne følges
  • Pasient med annen patologi som forårsaker endring av leverfunksjonstest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle pasienter med mistanke om koledokolithiasis
Pasient med mistanke om vanlig galleveisstein for smertetype kolikk i øvre høyre kvadrant abdomen, forhøyet bilirubin, alkalisk fosfatase, pankreatitt, utvidet felles gallegang og kolangitt. I henhold til kriteriene for å tildele risikoen for koledokolithiasis. Vi skal validere en skala basert på intelligens kunstig sammenlignet med den kliniske prediktoren.
For å bestemme diagnostikken av Choledocholithiasis med symbolsk regresjonsmodell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å validere prospektivt en symbolsk regresjonsmodell for å forutsi choledocholithiasis
Tidsramme: 72 timer
For å validere en modell for å forutsi choledocholithiasis sammenlignet med kliniske prediktorer.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere