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Modelo de regresión simbólica para predecir la coledocolitiasis ((SymChole))

29 de mayo de 2020 actualizado por: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Modelo de regresión simbólica para predecir coledocolitiasis: validación prospectiva

La coledocolitiasis se refiere a la presencia de cálculos biliares dentro del conducto biliar común. Se propone buscar marcadores que ayuden en el diagnóstico y diferenciar entre cálculos retenidos y migrados. La selección de pacientes es un aspecto muy importante, por los aspectos económicos y posibles complicaciones. Aprovechando el desarrollo de la tecnología, la mejora en los sistemas informáticos, el uso de la inteligencia artificial y un modelo de regresión simbólica que funciona para predecir la presencia de coledocolitiasis y aportar evidencias que esclarezcan el tratamiento de los pacientes con esta patología, especialmente en este grupo donde hay una controversia mayor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La coledocolitiasis se refiere a la presencia de cálculos biliares dentro del conducto biliar común. Se propone buscar marcadores que ayuden en el diagnóstico y diferenciar entre cálculos retenidos y migrados. La selección de pacientes para realizar colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) es un aspecto muy importante, debido a los aspectos económicos y posibles complicaciones. Al hacer una selección adecuada de pacientes para estudios o procedimientos adicionales, entonces se reducirían los costos, las complicaciones y los días de estadía. Evitar el uso innecesario de la CPRE evitaría sus complicaciones. Aprovechando el desarrollo de la tecnología, la mejora en los sistemas informáticos, el uso de la inteligencia artificial y un Modelo de Regresión Simbólica que funciona para predecir la presencia de coledocolitiasis y aportar evidencias que esclarezcan el tratamiento de los pacientes con esta patología, especialmente en este grupo donde hay una controversia mayor.

Contando con la base de datos histórica del Hospital Universitario (HU), respecto a variables clínicas, de laboratorio e imagen de pacientes con sospecha de coledocolitiasis, mediante un método de regresión simbólica, se generan varias ecuaciones formadas aleatoriamente. Cada ecuación deduce su coeficiente de correlación lineal (correlación de Pearson).

Para el siguiente estudio ingresamos en el servicio de urgencias de adultos del Hospital Universitario a todos los pacientes con sospecha clínica de coledocolitiasis, que cumplan con el criterio de inclusión. El estudio que se realiza es normal basado en el método de predictores clínicos, la obtención de estudios de laboratorio, estudios de imagen y manejo del paciente se realizará en base al método de predictores clínicos. Con la ecuación obtenida se realiza el cálculo y se sigue al paciente hasta el alta. El cálculo obtenido de la ecuación no será tenido en cuenta para las decisiones en el manejo del paciente. Las variables estudiadas como glóbulos blancos, valores de bilirrubina total, bilirrubina directa, bilirrubina indirecta, alanina aminotransferasa sérica (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST), fosfatasa alcalina (FA), gamma-glutamil transpeptidasa (GGT) al ingreso se tomarán de la historia clínica. Se realizará ecografía transabdominal al ingreso por el servicio de radiodiagnóstico del HU y se tomará del informe el tamaño de la vía biliar en mm, presencia de litiasis vesicular y litiasis biliar. Se realizará CPRE, colangiopancreatografía por resonancia magnética (CPRM) o colangiografía intraoperatoria y una se tomará como confirmación de coledocolitiasis, y su ausencia la descartaría.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Contacto:
          • Carlos A. Herrera Figueroa, M.D
          • Número de teléfono: +51 8127319026
          • Correo electrónico: carale30@hotmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sospecha clínica de coledocolitiasis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años con sospecha clínica de coledocolitiasis por dolor de tipo biliar, pruebas de laboratorio que revelen un patrón colestásico de anomalías en las pruebas hepáticas, pancreatitis biliar o colédoco dilatado

Criterio de exclusión:

  • Paciente con antecedentes de colecistectomía
  • Antecedentes de CPRE previa o cirugía que involucró el conducto biliar
  • Paciente que no pudo ser seguido
  • Paciente con otra patología que provoque alteración de la prueba de función hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todo paciente con sospecha de coledocolitiasis
Paciente con sospecha de coledocolitiasis por dolor tipo cólico en hipocondrio derecho, elevación de bilirrubina, fosfatasa alcalina, pancreatitis, colédoco dilatado y colangitis. Según los criterios para asignar el riesgo de coledocolitiasis. Vamos a validar una escala basada en inteligencia artificial frente al predictor clínico.
Determinar el diagnóstico de Coledocolitiasis con modelo de regresión simbólica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validar prospectivamente un modelo de regresión simbólica para predecir coledocolitiasis
Periodo de tiempo: 72 horas
Validar un modelo para predecir coledocolitiasis comparado con predictores clínicos.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de junio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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