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Modello di regressione simbolica per prevedere la coledocolitiasi ((SymChole))

29 maggio 2020 aggiornato da: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Modello di regressione simbolica per prevedere la coledocolitiasi: convalida prospettica

La coledocolitiasi si riferisce alla presenza di calcoli biliari all'interno del dotto biliare comune. Si propone di cercare marcatori che aiutino nella diagnosi e nella differenziazione tra calcoli biliari ritenuti e migrati. La selezione dei pazienti è un aspetto molto importante, per gli aspetti economici e le possibili complicanze. Sfruttando lo sviluppo della tecnologia, il miglioramento dei sistemi informatici, l'uso dell'intelligenza artificiale e un modello di regressione simbolica che funziona per prevedere la presenza di coledocolitiasi e fornire prove che chiariscono il trattamento dei pazienti con questa patologia, specialmente in questo gruppo dove c'è una controversia più grande.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La coledocolitiasi si riferisce alla presenza di calcoli biliari all'interno del dotto biliare comune. Si propone di cercare marcatori che aiutino nella diagnosi e nella differenziazione tra calcoli biliari ritenuti e migrati. La selezione dei pazienti per eseguire la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è un aspetto molto importante, a causa degli aspetti economici e delle possibili complicanze. Effettuando un'adeguata selezione dei pazienti per ulteriori studi o procedure, i costi, le complicanze e i giorni di degenza sarebbero ridotti. Evitare l'uso non necessario di ERCP eviterebbe le sue complicazioni. Sfruttando lo sviluppo della tecnologia, il miglioramento dei sistemi informatici, l'uso dell'intelligenza artificiale e un modello di regressione simbolica che funziona per prevedere la presenza di coledocolitiasi e fornire prove che chiariscono il trattamento dei pazienti con questa patologia, specialmente in questo gruppo dove c'è una controversia più grande.

Avendo il database storico dell'Ospedale Universitario (HU), relativo alle variabili cliniche, di laboratorio e di immagine dei pazienti con sospetta coledocolitiasi, utilizzando un metodo di regressione simbolica, vengono generate diverse equazioni formate casualmente. Ogni equazione detrae il suo coefficiente di correlazione lineare (correlazione di Pearson).

Per il seguente studio abbiamo ammesso al pronto soccorso degli adulti presso l'Ospedale Universitario tutti i pazienti con sospetto clinico di coledocolitiasi, che soddisfano il criterio di inclusione. Lo studio che viene realizzato è normale basato sul metodo dei predittori clinici, l'ottenimento di studi di laboratorio, studi di immagini e la gestione del paziente saranno effettuati in base al metodo dei predittori clinici. Il calcolo viene effettuato con l'equazione ottenuta e il paziente viene monitorato fino alla dimissione. Il calcolo ottenuto dall'equazione non sarà preso in considerazione per le decisioni nella gestione del paziente. Le variabili studiate come globuli bianchi, valori di bilirubina totale, bilirubina diretta, bilirubina indiretta, alanina aminotransferasi sierica (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST), fosfatasi alcalina (AP), gamma-glutamil transpeptidasi (GGT) al momento del ricovero saranno prese da la cartella clinica. L'ecografia transaddominale verrà eseguita al momento del ricovero dal dipartimento di radiologia diagnostica dell'HU e dal rapporto verranno rilevate le dimensioni del dotto biliare in mm, la presenza di calcoli biliari della colecisti e calcoli del dotto biliare. Verranno eseguite ERCP, colangiopancreatografia a risonanza magnetica (MRCP) o colangiografia intraoperatoria e una sarà presa come conferma della coledocolitiasi e la sua assenza la escluderebbe.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64460
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto clinico di coledocolitiasi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni con sospetto clinico di coledocolitiasi per dolore di tipo biliare, test di laboratorio che rivelano un pattern colestatico di anomalie dei test epatici, pancreatite biliare o dotto biliare comune dilatato

Criteri di esclusione:

  • Paziente con anamnesi di colecistectomia
  • Storia di precedente ERCP o intervento chirurgico che coinvolge il dotto biliare
  • Paziente che non poteva essere seguito
  • Paziente con altra patologia che causa alterazione del test di funzionalità epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti con sospetto di coledocolitiasi
Paziente con sospetto di calcolosi del dotto biliare comune per dolore tipo colica al quadrante superiore destro dell'addome, innalzamento della bilirubina, fosfatasi alcalina, pancreatite, coledoco dilatato e colangite. Secondo i criteri per assegnare il rischio di coledocolitiasi. Convalideremo una scala basata sull'intelligenza artificiale rispetto al predittore clinico.
Determinare la diagnosi di coledocolitiasi con modello di regressione simbolica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalidare in modo prospettico un modello di regressione simbolica per predire la coledocolitiasi
Lasso di tempo: 72 ore
Convalidare un modello per prevedere la coledocolitiasi rispetto ai predittori clinici.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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