- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04410848
Modello di regressione simbolica per prevedere la coledocolitiasi ((SymChole))
Modello di regressione simbolica per prevedere la coledocolitiasi: convalida prospettica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La coledocolitiasi si riferisce alla presenza di calcoli biliari all'interno del dotto biliare comune. Si propone di cercare marcatori che aiutino nella diagnosi e nella differenziazione tra calcoli biliari ritenuti e migrati. La selezione dei pazienti per eseguire la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è un aspetto molto importante, a causa degli aspetti economici e delle possibili complicanze. Effettuando un'adeguata selezione dei pazienti per ulteriori studi o procedure, i costi, le complicanze e i giorni di degenza sarebbero ridotti. Evitare l'uso non necessario di ERCP eviterebbe le sue complicazioni. Sfruttando lo sviluppo della tecnologia, il miglioramento dei sistemi informatici, l'uso dell'intelligenza artificiale e un modello di regressione simbolica che funziona per prevedere la presenza di coledocolitiasi e fornire prove che chiariscono il trattamento dei pazienti con questa patologia, specialmente in questo gruppo dove c'è una controversia più grande.
Avendo il database storico dell'Ospedale Universitario (HU), relativo alle variabili cliniche, di laboratorio e di immagine dei pazienti con sospetta coledocolitiasi, utilizzando un metodo di regressione simbolica, vengono generate diverse equazioni formate casualmente. Ogni equazione detrae il suo coefficiente di correlazione lineare (correlazione di Pearson).
Per il seguente studio abbiamo ammesso al pronto soccorso degli adulti presso l'Ospedale Universitario tutti i pazienti con sospetto clinico di coledocolitiasi, che soddisfano il criterio di inclusione. Lo studio che viene realizzato è normale basato sul metodo dei predittori clinici, l'ottenimento di studi di laboratorio, studi di immagini e la gestione del paziente saranno effettuati in base al metodo dei predittori clinici. Il calcolo viene effettuato con l'equazione ottenuta e il paziente viene monitorato fino alla dimissione. Il calcolo ottenuto dall'equazione non sarà preso in considerazione per le decisioni nella gestione del paziente. Le variabili studiate come globuli bianchi, valori di bilirubina totale, bilirubina diretta, bilirubina indiretta, alanina aminotransferasi sierica (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST), fosfatasi alcalina (AP), gamma-glutamil transpeptidasi (GGT) al momento del ricovero saranno prese da la cartella clinica. L'ecografia transaddominale verrà eseguita al momento del ricovero dal dipartimento di radiologia diagnostica dell'HU e dal rapporto verranno rilevate le dimensioni del dotto biliare in mm, la presenza di calcoli biliari della colecisti e calcoli del dotto biliare. Verranno eseguite ERCP, colangiopancreatografia a risonanza magnetica (MRCP) o colangiografia intraoperatoria e una sarà presa come conferma della coledocolitiasi e la sua assenza la escluderebbe.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64460
- Reclutamento
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
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Contatto:
- Carlos A. Herrera Figueroa, M.D
- Numero di telefono: +51 8127319026
- Email: carale30@hotmail.com
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Contatto:
- José A. González Gonzáles, MD
- Email: jalbertogastro@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni con sospetto clinico di coledocolitiasi per dolore di tipo biliare, test di laboratorio che rivelano un pattern colestatico di anomalie dei test epatici, pancreatite biliare o dotto biliare comune dilatato
Criteri di esclusione:
- Paziente con anamnesi di colecistectomia
- Storia di precedente ERCP o intervento chirurgico che coinvolge il dotto biliare
- Paziente che non poteva essere seguito
- Paziente con altra patologia che causa alterazione del test di funzionalità epatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tutti i pazienti con sospetto di coledocolitiasi
Paziente con sospetto di calcolosi del dotto biliare comune per dolore tipo colica al quadrante superiore destro dell'addome, innalzamento della bilirubina, fosfatasi alcalina, pancreatite, coledoco dilatato e colangite.
Secondo i criteri per assegnare il rischio di coledocolitiasi.
Convalideremo una scala basata sull'intelligenza artificiale rispetto al predittore clinico.
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Determinare la diagnosi di coledocolitiasi con modello di regressione simbolica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalidare in modo prospettico un modello di regressione simbolica per predire la coledocolitiasi
Lasso di tempo: 72 ore
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Convalidare un modello per prevedere la coledocolitiasi rispetto ai predittori clinici.
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GA19-00003
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