Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symbolsk regressionsmodel til at forudsige Choledocholithiasis ((SymChole))

29. maj 2020 opdateret af: Dr. med. Hector Eloy Tamez Perez, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Symbolsk regressionsmodel til at forudsige Choledocholithiasis: Prospektiv validering

Choledocholithiasis refererer til tilstedeværelsen af ​​galdesten i den fælles galdegang. Det foreslås at lede efter markører, der hjælper med at stille diagnosen og til at skelne mellem tilbageholdte og migrerede galdesten. Udvælgelsen af ​​patienter er et meget vigtigt aspekt på grund af de økonomiske aspekter og mulige komplikationer. Udnyttelse af udviklingen af ​​teknologi, forbedringen af ​​computersystemer, brugen af ​​kunstig intelligens og en symbolsk regressionsmodel, der arbejder med at forudsige tilstedeværelsen af ​​koledokolithiasis og give beviser, der afklarer behandlingen af ​​patienter med denne patologi, især i denne gruppe, hvor der er en større kontrovers.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Choledocholithiasis refererer til tilstedeværelsen af ​​galdesten i den fælles galdegang. Det foreslås at lede efter markører, der hjælper med at stille diagnosen og til at skelne mellem tilbageholdte og migrerede galdesten. Udvælgelsen af ​​patienter til at udføre endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er et meget vigtigt aspekt på grund af de økonomiske aspekter og mulige komplikationer. Ved at foretage en korrekt patientudvælgelse til yderligere undersøgelser eller procedurer ville omkostningerne, komplikationer og opholdsdage blive reduceret. Undgå unødvendig brug af ERCP ville undgå dets komplikationer. Udnyttelse af teknologiudviklingen, forbedringen af ​​computersystemer, brugen af ​​kunstig intelligens og en symbolsk regressionsmodel, der arbejder på at forudsige tilstedeværelsen af ​​koledokolithiasis og give beviser, der afklarer behandlingen af ​​patienter med denne patologi, især i denne gruppe, hvor der er en større kontrovers.

Med den historiske database fra Universitetshospitalet (HU), vedrørende kliniske, laboratorie- og billedvariabler for patienter med mistanke om koledokolithiasis, ved hjælp af en symbolsk regressionsmetode, genereres flere tilfældigt dannede ligninger. Hver ligning trækker sin lineære korrelationskoefficient (Pearsons korrelation).

Til det følgende studie har vi indlagt alle patienter med klinisk mistanke om koledokolithiasis, som opfylder inklusionskriteriet, på akutmodtagelsen for voksne på Universitetshospitalet. Undersøgelsen, som er realiseret, er en normal, baseret på metoden for kliniske prædiktorer, indhentning af laboratorieundersøgelser, billedstudier og patientbehandling vil blive udført baseret på metoden for kliniske prædiktorer. Beregningen foretages med den opnåede ligning, og patienten overvåges indtil udskrivelsen. Beregningen opnået fra ligningen vil ikke blive taget i betragtning ved beslutningerne i håndteringen af ​​patienten. Variablerne undersøgt som hvide blodlegemer, totale bilirubinværdier, direkte bilirubin, indirekte bilirubin, serumalaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (AP), gamma-glutamyltranspeptidase (GGT) ved indlæggelsen vil blive taget fra den kliniske journal. Transabdominal ultralyd vil blive udført ved indlæggelse på HU's diagnostisk røntgenafdeling og galdegangens størrelse i mm, tilstedeværelse af galdeblære galdesten og galdevejssten tages fra rapporten. ERCP, magnetisk resonans cholangiopancreatography (MRCP) eller intraoperativ cholangiography vil blive udført, og en vil blive taget som en bekræftelse af choledocolithiasis, og dens fravær ville udelukke det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez, Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk mistanke om choledocholithiasis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med klinisk mistanke om koledokolithiasis ved galdesmerter, laboratorieundersøgelser, der afslører et kolestatisk mønster af abnormiteter i leveren, galdepancreatitis eller udvidet almindelig galdegang

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en historie med kolecystektomi
  • Anamnese med tidligere ERCP eller operation, der involverer galdegang
  • Patient, der ikke kunne følges
  • Patient med anden patologi, der forårsager ændring af leverfunktionstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter med mistanke om choledocholithiasis
Patient med mistanke om almindelig galdevejssten for smertetype kolik i højre øvre kvadrant abdomen, forhøjet bilirubin, alkalisk fosfatase, pancreatitis, dilateret almindelig galdegang og kolangitis. I henhold til kriterierne til at tildele risikoen for koledokolithiasis. Vi vil validere en skala baseret på intelligens kunstig sammenlignet med den kliniske prædiktor.
At bestemme diagnosen af ​​Choledocholithiasis med symbolsk regressionsmodel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At validere prospektivt en symbolsk regressionsmodel til at forudsige choledocholithiasis
Tidsramme: 72 timer
At validere en model til at forudsige choledocholithiasis sammenlignet med kliniske prædiktorer.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: José A. González González, MD, José Eleuterio González University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner