腹圧性尿失禁の女性におけるデュロキセチンとイミプラミンの治療効果、心理的苦痛、性機能、尿道および膀胱壁の構造、血流に対する影響の比較：無作為対照試験
2022年8月14日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
女性のデュロキセチンとイミプラミンが治療効果、精神的苦痛、性機能、膀胱壁の構造、血流に与える影響を評価すること
調査の概要
詳細な説明
女性のデュロキセチンとイミプラミンが治療効果、精神的苦痛、性機能、膀胱壁の構造、血流に与える影響を評価すること
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei
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Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 腹圧性尿失禁
除外基準:
- モノアミン酸化酵素を取る
- 重度の心筋梗塞、心血管機能不全（部屋の閉塞、不整脈、血液浸潤性心不全、心筋梗塞、脳卒中、過剰な心拍など）。
- デュロキセチンまたはイミプラミンに対するアレルギー
- コントロールされていない角緑内障患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デュロキセチン
1日あたりデュロキセチン30mgの治療を受ける
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デュロキセチン 30 mg qd
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ACTIVE_COMPARATOR：イミプラミン
1日あたり25mgのイミプラミン治療を受ける
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イミプラミン 25mg qd
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国際失禁相談アンケート-尿失禁の点数
時間枠：8週間
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国際失禁相談アンケート-尿失禁のスコアの群間差
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緊急重大度スケールのスコア
時間枠：8週間
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Urgency Severity Scaleのスコアにおける群間差
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過活動膀胱症状スコアのスコア
時間枠：8週間
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過活動膀胱症状スコアのスコアの群間差
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8週間
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キングの健康アンケートのスコア
時間枠：8週間
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King の健康アンケートのスコアにおけるグループ間差
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8週間
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簡単な症状評価尺度のスコア
時間枠：8週間
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簡単な症状評価尺度のスコアのグループ間差
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8週間
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女性の性機能指数のスコア
時間枠：8週間
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女性性機能指数のスコアの群間差
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8週間
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膀胱の血流指数
時間枠：8週間
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膀胱の血流指数の変化における群間差
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8週間
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膀胱壁の厚さ
時間枠：8週間
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膀胱壁厚変化の群間差
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月31日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年6月3日
試験登録日
最初に提出
2020年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月31日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月14日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 109017-F
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。