Comparaciones del impacto de la duloxetina frente a la imipramina sobre la eficacia terapéutica, la angustia psicológica, la función sexual, la estructura de la pared de la vejiga y la uretra y el flujo sanguíneo en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo: un estudio controlado aleatorizado
14 de agosto de 2022 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Evaluar el impacto de la duloxetina y la imipramina sobre la eficacia terapéutica, la angustia psicológica, la función sexual, la estructura de la pared de la vejiga y el flujo sanguíneo en mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar el impacto de la duloxetina y la imipramina sobre la eficacia terapéutica, la angustia psicológica, la función sexual, la estructura de la pared de la vejiga y el flujo sanguíneo en mujeres
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incontinencia urinaria de esfuerzo
Criterio de exclusión:
- Tomar monoamino oxidasa
- Infarto de miocardio crítico, insuficiencia cardiovascular (como bloqueo de habitación, arritmia, insuficiencia cardíaca empapada de sangre, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y latidos cardíacos excesivos).
- Alergia a la duloxetina o la imipramina
- Pacientes con glaucoma angular no controlado
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Duloxetina
Recibir tratamiento de Duloxetina 30 mg por día
|
Duloxetina 30 mg una vez al día
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Imipramina
Recibir tratamiento de imipramina 25 mg por día
|
Imipramina 25 mg una vez al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la puntuación de la Consulta Internacional sobre Incontinencia Cuestionario-Incontinencia Urinaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Diferencia entre grupos en la puntuación del Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia - Incontinencia Urinaria
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la puntuación de la escala de gravedad de urgencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Diferencia entre grupos en la puntuación de la Escala de gravedad de urgencia
|
8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la puntuación de la puntuación de los síntomas de la vejiga hiperactiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Diferencia entre grupos en la puntuación de la puntuación de los síntomas de la vejiga hiperactiva
|
8 semanas
|
|
la puntuación de los cuestionarios de salud de King
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Diferencia entre grupos en la puntuación de los cuestionarios de salud de King
|
8 semanas
|
|
la puntuación de la escala breve de calificación de síntomas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Diferencia entre grupos en la puntuación de la escala breve de calificación de síntomas
|
8 semanas
|
|
la puntuación del índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Diferencia entre grupos en la puntuación del índice de función sexual femenina
|
8 semanas
|
|
Índice de flujo sanguíneo de la vejiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Diferencia entre grupos en los cambios del índice de flujo sanguíneo de la vejiga
|
8 semanas
|
|
Grosor de la pared de la vejiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Diferencia entre grupos en los cambios del grosor de la pared de la vejiga
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2022
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Clorhidrato de duloxetina
- Imipramina
Otros números de identificación del estudio
- 109017-F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .