比较度洛西汀与丙咪嗪对压力性尿失禁女性的治疗效果、心理压力、性功能、尿道和膀胱壁结构以及血流的影响：一项随机对照研究
2022年8月14日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
评估度洛西汀和丙咪嗪对女性治疗效果、心理困扰、性功能、膀胱壁结构和血流量的影响
研究概览
详细说明
评估度洛西汀和丙咪嗪对女性治疗效果、心理困扰、性功能、膀胱壁结构和血流量的影响
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Taipei
-
Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 压力性尿失禁
排除标准：
- 服用单胺氧化酶
- 心肌梗死危重、心血管功能不全（如室阻、心律失常、血浸心力衰竭、心肌梗塞、中风和心跳过快）。
- 对度洛西汀或丙咪嗪过敏
- 不受控制的角性青光眼患者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：度洛西汀
每天接受度洛西汀 30 毫克治疗
|
度洛西汀 30 毫克 qd
|
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ACTIVE_COMPARATOR：丙咪嗪
每天接受丙咪嗪 25 毫克治疗
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丙咪嗪 25mg qd
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿失禁国际咨询问卷评分-尿失禁
大体时间：8周
|
尿失禁国际咨询问卷-尿失禁评分的组间差异
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
紧急严重程度评分
大体时间：8周
|
紧急严重程度量表得分的组间差异
|
8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱过度活动症状评分
大体时间：8周
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膀胱过度活动症症状评分的组间差异
|
8周
|
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国王健康问卷的分数
大体时间：8周
|
国王健康问卷得分的组间差异
|
8周
|
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简明症状评定量表评分
大体时间：8周
|
Brief 症状评定量表评分的组间差异
|
8周
|
|
女性性功能指数得分
大体时间：8周
|
女性性功能指数得分的组间差异
|
8周
|
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膀胱血流指数
大体时间：8周
|
膀胱血流指标变化的组间差异
|
8周
|
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膀胱壁厚度
大体时间：8周
|
膀胱壁厚度变化的组间差异
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月31日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年6月3日
研究注册日期
首次提交
2020年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月31日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月14日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 109017-F
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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