Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleiche der Auswirkungen von Duloxetin im Vergleich zu Imipramin auf therapeutische Wirksamkeit, psychische Belastung, sexuelle Funktion, Harnröhren- und Blasenwandstruktur und Blutfluss bei Frauen mit Stressharninkontinenz: eine randomisierte kontrollierte Studie

14. August 2022 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Bewertung der Auswirkungen von Duloxetin und Imipramin auf die therapeutische Wirksamkeit, psychische Belastung, sexuelle Funktion, Blasenwandstruktur und Durchblutung bei Frauen

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Auswirkungen von Duloxetin und Imipramin auf die therapeutische Wirksamkeit, psychische Belastung, sexuelle Funktion, Blasenwandstruktur und Durchblutung bei Frauen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Belastungsinkontinenz

Ausschlusskriterien:

  1. Nimm Monoaminooxidase
  2. Myokardinfarkt kritisch, kardiovaskuläre Insuffizienz (wie z. B. Raumblockierung, Arrhythmie, blutgetränkte Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Schlaganfall und übermäßiger Herzschlag).
  3. Allergie gegen Duloxetin oder Imipramin
  4. Patienten mit unkontrolliertem Winkelglaukom
  5. Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Duloxetin
Erhalten Sie eine Behandlung mit Duloxetin 30 mg pro Tag
Arzneimittel: Duloxetin
Duloxetin 30 mg qd
ACTIVE_COMPARATOR: Imipramin
Erhalten Sie eine Behandlung mit Imipramin 25 mg pro Tag
Arzneimittel: Imipramin
Imipramin 25 mg qd

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Punktzahl der International Consultation on Incontinence Questionnaire-Harninkontinenz
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschied zwischen den Gruppen in der Punktzahl des International Consultation on Incontinence Questionnaire-Harninkontinenz
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Punktzahl der Dringlichkeitsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschied zwischen den Gruppen in der Punktzahl der Dringlichkeitsskala
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Punktzahl für Symptome einer überaktiven Blase
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschied zwischen den Gruppen in der Punktzahl für Symptome einer überaktiven Blase
8 Wochen
die Punktzahl von Kings Gesundheitsfragebögen
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschied zwischen den Gruppen in der Punktzahl der Gesundheitsfragebögen von King
8 Wochen
die Punktzahl der Bewertungsskala für kurze Symptome
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschied zwischen den Gruppen in der Punktzahl der Bewertungsskala für kurze Symptome
8 Wochen
die Punktzahl des weiblichen Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschied zwischen den Gruppen in der Punktzahl des weiblichen Sexualfunktionsindex
8 Wochen
Durchblutungsindex der Blase
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschied zwischen den Gruppen in den Änderungen des Blutflussindex der Blase
8 Wochen
Blasenwandstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Unterschied zwischen den Gruppen in den Änderungen der Blasenwanddicke
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 109017-F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsharninkontinenz

Klinische Studien zur Duloxetin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren