Comparações do impacto da duloxetina versus imipramina na eficácia terapêutica, sofrimento psicológico, função sexual, estrutura da parede uretral e da bexiga e fluxo sanguíneo em mulheres com incontinência urinária de esforço: um estudo controlado randomizado
14 de agosto de 2022 atualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Avaliar o impacto da Duloxetina e da Imipramina na eficácia terapêutica, sofrimento psicológico, função sexual, estrutura da parede da bexiga e fluxo sanguíneo em mulheres
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar o impacto da Duloxetina e da Imipramina na eficácia terapêutica, sofrimento psicológico, função sexual, estrutura da parede da bexiga e fluxo sanguíneo em mulheres
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Incontinência urinária de esforço
Critério de exclusão:
- Tome monoamina oxidase
- Infarto do miocárdio crítico, insuficiência cardiovascular (como bloqueio de espaço, arritmia, insuficiência cardíaca encharcada de sangue, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e batimentos cardíacos excessivos).
- Alergia a duloxetina ou imipramina
- Pacientes com glaucoma angular não controlado
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Duloxetina
Receber tratamento com Duloxetina 30 mg por dia
|
Duloxetina 30 mg qd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Imipramina
Receber tratamento de imipramina 25 mg por dia
|
Imipramina 25mg qd
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a pontuação do International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence
Prazo: 8 semanas
|
Diferença entre grupos na pontuação do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência-Incontinência Urinária
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a pontuação da Escala de Gravidade de Urgência
Prazo: 8 semanas
|
Diferença entre grupos na pontuação da Escala de Gravidade de Urgência
|
8 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a pontuação de pontuação de sintomas de bexiga hiperativa
Prazo: 8 semanas
|
Diferença entre grupos na pontuação de pontuação de sintomas de bexiga hiperativa
|
8 semanas
|
|
a pontuação dos questionários de saúde de King
Prazo: 8 semanas
|
Diferença entre grupos na pontuação dos questionários de saúde de King
|
8 semanas
|
|
a pontuação da escala de avaliação breve de sintomas
Prazo: 8 semanas
|
Diferença entre grupos na pontuação da escala de avaliação breve de sintomas
|
8 semanas
|
|
a pontuação do índice de função sexual feminina
Prazo: 8 semanas
|
Diferença entre grupos na pontuação do índice de função sexual feminina
|
8 semanas
|
|
Índice de fluxo sanguíneo da bexiga
Prazo: 8 semanas
|
Diferença entre grupos nas alterações do índice de fluxo sanguíneo da bexiga
|
8 semanas
|
|
Espessura da parede da bexiga
Prazo: 8 semanas
|
Diferença entre grupos nas alterações da espessura da parede da bexiga
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
3 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2022
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Antidepressivos Tricíclicos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Cloridrato de Duloxetina
- Imipramina
Outros números de identificação do estudo
- 109017-F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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