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Confronto dell'impatto della duloxetina rispetto all'imipramina sull'efficacia terapeutica, il disagio psicologico, la funzione sessuale, la struttura della parete uretrale e della vescica e il flusso sanguigno nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo: uno studio controllato randomizzato

14 agosto 2022 aggiornato da: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Valutare l'impatto di duloxetina e imipramina sull'efficacia terapeutica, il disagio psicologico, la funzione sessuale, la struttura della parete della vescica e il flusso sanguigno nelle donne

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'impatto di duloxetina e imipramina sull'efficacia terapeutica, il disagio psicologico, la funzione sessuale, la struttura della parete della vescica e il flusso sanguigno nelle donne

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Incontinenza urinaria da sforzo

Criteri di esclusione:

  1. Prendi la monoamino ossidasi
  2. Infarto del miocardio critico, insufficienza cardiovascolare (come blocco della stanza, aritmia, insufficienza cardiaca impregnata di sangue, infarto del miocardio, ictus e battito cardiaco eccessivo).
  3. Allergia alla duloxetina o all'imipramina
  4. Pazienti affetti da glaucoma angolare non controllato
  5. Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Duloxetina
Ricevi un trattamento con Duloxetina 30 mg al giorno
Droga: Duloxetina
Duloxetina 30 mg una volta al giorno
ACTIVE_COMPARATORE: Imipramina
Ricevi un trattamento con Imipramina 25 mg al giorno
Droga: Imipramina
Imipramina 25 mg una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il punteggio di International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza tra i gruppi nel punteggio del questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza-incontinenza urinaria
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il punteggio della scala di gravità dell'urgenza
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza tra i gruppi nel punteggio della scala di gravità dell'urgenza
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il punteggio del punteggio dei sintomi della vescica iperattiva
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza tra i gruppi nel punteggio del punteggio dei sintomi della vescica iperattiva
8 settimane
il punteggio dei questionari sulla salute di King
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza tra i gruppi nel punteggio dei questionari sulla salute di King
8 settimane
il punteggio della scala di valutazione dei sintomi brevi
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza tra i gruppi nel punteggio della scala di valutazione dei sintomi brevi
8 settimane
il punteggio dell'indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza tra i gruppi nel punteggio dell'indice della funzione sessuale femminile
8 settimane
Indice di flusso sanguigno della vescica
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza tra i gruppi nei cambiamenti dell'indice di flusso sanguigno della vescica
8 settimane
Spessore parete vescicale
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza tra i gruppi nei cambiamenti dello spessore della parete della vescica
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 109017-F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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