Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligninger av virkningen av duloksetin versus imipramin på terapeutisk effekt, psykiske plager, seksuell funksjon, struktur i urinrør og blærevegg og blodstrøm hos kvinner med stressurininkontinens: en randomisert kontrollert studie

14. august 2022 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
For å vurdere virkningen av duloksetin og imipramin på terapeutisk effekt, psykiske plager, seksuell funksjon, blæreveggstruktur og blodstrøm hos kvinner

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å vurdere virkningen av duloksetin og imipramin på terapeutisk effekt, psykiske plager, seksuell funksjon, blæreveggstruktur og blodstrøm hos kvinner

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Anstrengelsesurininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  1. Ta monoaminoksidase
  2. Hjerteinfarkt kritisk, kardiovaskulær insuffisiens (som romblokkering, arytmi, blodgjennomvåt hjertesvikt, hjerteinfarkt, hjerneslag og overdreven hjerterytme).
  3. Allergi mot duloksetin eller imipramin
  4. Pasienter med ukontrollert vinkelglaukom
  5. Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Duloksetin
Motta Duloxetine 30 mg behandling per dag
Legemiddel: Duloksetin
Duloksetin 30 mg qd
ACTIVE_COMPARATOR: Imipramin
Få Imipramin 25 mg behandling per dag
Legemiddel: Imipramin
Imipramin 25mg qd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
poengsummen til International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence
Tidsramme: 8 uker
Mellom-gruppeforskjell i poengsummen til International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
poengsummen til Urgency Severity Scale
Tidsramme: 8 uker
Mellom-gruppe forskjell i poengsummen til Urgency Severity Scale
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
poengsummen til Overactive Bladder Symptom Score
Tidsramme: 8 uker
Mellom-gruppe forskjell i poengsummen til overaktiv blæresymptom
8 uker
poengsummen til Kings helsespørreskjemaer
Tidsramme: 8 uker
Mellom-gruppeforskjell i poengsummen til Kings helsespørreskjemaer
8 uker
poengsummen til kort symptomvurderingsskala
Tidsramme: 8 uker
Mellom-gruppeforskjell i poengsummen til kort symptomvurderingsskala
8 uker
poengsummen til kvinnelig seksuell funksjonsindeks
Tidsramme: 8 uker
Mellom-gruppeforskjell i poengsummen til kvinnelig seksuell funksjonsindeks
8 uker
Blodstrømindeks i blæren
Tidsramme: 8 uker
Mellom-gruppe forskjell i endringene i blodstrømindeksen i blæren
8 uker
Blærens veggtykkelse
Tidsramme: 8 uker
Mellom-gruppe forskjell i endringene i blæreveggtykkelse
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2022

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 109017-F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

Kliniske studier på Duloksetin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere