Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligninger af virkningen af ​​duloxetin versus imipramin på terapeutisk effekt, psykologisk lidelse, seksuel funktion, urinrørs- og blærevægsstruktur og blodgennemstrømning hos kvinder med stressurininkontinens: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

14. august 2022 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
At vurdere virkningen af ​​Duloxetin og Imipramin på terapeutisk effekt, psykologisk lidelse, seksuel funktion, blærevægsstruktur og blodgennemstrømning hos kvinder

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere virkningen af ​​Duloxetin og Imipramin på terapeutisk effekt, psykologisk lidelse, seksuel funktion, blærevægsstruktur og blodgennemstrømning hos kvinder

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Anstrengelsesurininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  1. Tag monoaminoxidase
  2. Myokardieinfarkt kritisk, kardiovaskulær insufficiens (såsom rumblokering, arytmi, blodgennemblødt hjertesvigt, myokardieinfarkt, slagtilfælde og overdreven hjerteslag).
  3. Allergi over for duloxetin eller imipramin
  4. Patienter med ukontrolleret vinkelglaukom
  5. Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Duloxetin
Modtag Duloxetine 30 mg behandling om dagen
Medicin: Duloxetin
Duloxetin 30 mg qd
ACTIVE_COMPARATOR: Imipramin
Modtag Imipramin 25 mg behandling om dagen
Medicin: Imipramin
Imipramin 25mg qd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scoren fra International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urininkontinens
Tidsramme: 8 uger
Mellem grupper forskel i scoren for International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urininkontinens
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scoren for Urgency Severity Scale
Tidsramme: 8 uger
Forskellen mellem grupper i scoren for Urgency Severity Scale
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scoren for Overactive Bladder Symptom Score
Tidsramme: 8 uger
Mellem grupper forskel i scoren for Overactive Bladder Symptom Score
8 uger
scoren af ​​Kings sundhedsspørgeskemaer
Tidsramme: 8 uger
Mellem grupper forskel i scoren af ​​Kings sundhedsspørgeskemaer
8 uger
scoren for kort symptomvurderingsskala
Tidsramme: 8 uger
Mellem grupper forskel i scoren på kort symptomvurderingsskala
8 uger
scoren for kvindelig seksuel funktionsindeks
Tidsramme: 8 uger
Mellem gruppe forskel i scoren for kvindelig seksuel funktionsindeks
8 uger
Blærens blodgennemstrømningsindeks
Tidsramme: 8 uger
Mellem-gruppe forskel i ændringer i blodgennemstrømningsindekset i blæren
8 uger
Blærens vægtykkelse
Tidsramme: 8 uger
Mellem-gruppe forskel i ændringer i blærevægtykkelse
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2022

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109017-F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Duloxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner