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Comparaisons de l'impact de la duloxétine par rapport à l'imipramine sur l'efficacité thérapeutique, la détresse psychologique, la fonction sexuelle, la structure de la paroi urétrale et vésicale et le flux sanguin chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort : une étude contrôlée randomisée

14 août 2022 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Évaluer l'impact de la duloxétine et de l'imipramine sur l'efficacité thérapeutique, la détresse psychologique, la fonction sexuelle, la structure de la paroi vésicale et la circulation sanguine chez les femmes

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer l'impact de la duloxétine et de l'imipramine sur l'efficacité thérapeutique, la détresse psychologique, la fonction sexuelle, la structure de la paroi vésicale et la circulation sanguine chez les femmes

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

- Incontinence urinaire d'effort

Critère d'exclusion:

  1. Prendre de la monoamine oxydase
  2. Infarctus du myocarde critique, insuffisance cardiovasculaire (telle que blocage de la chambre, arythmie, insuffisance cardiaque imbibée de sang, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral et rythme cardiaque excessif).
  3. Allergie à la duloxétine ou à l'imipramine
  4. Patients atteints de glaucome angulaire non contrôlé
  5. Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Duloxétine
Recevoir un traitement Duloxetine 30 mg par jour
Médicament: Duloxétine
Duloxétine 30 mg qd
ACTIVE_COMPARATOR: Imipramine
Recevoir un traitement d'Imipramine 25 mg par jour
Médicament: Imipramine
Imipramine 25mg qd

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le score de la consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence - l'incontinence urinaire
Délai: 8 semaines
Différence entre les groupes dans le score du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence - Incontinence urinaire
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le score de l'échelle de gravité de l'urgence
Délai: 8 semaines
Différence entre les groupes dans le score de l'échelle de gravité de l'urgence
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le score du score des symptômes d'hyperactivité vésicale
Délai: 8 semaines
Différence entre les groupes dans le score du score des symptômes d'hyperactivité vésicale
8 semaines
le score des questionnaires de santé de King
Délai: 8 semaines
Différence entre les groupes dans le score des questionnaires de santé de King
8 semaines
le score de l'échelle d'évaluation des symptômes brefs
Délai: 8 semaines
Différence entre les groupes dans le score de l'échelle d'évaluation des symptômes brefs
8 semaines
le score de l'indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: 8 semaines
Différence entre les groupes dans le score de l'indice de la fonction sexuelle féminine
8 semaines
Indice de débit sanguin de la vessie
Délai: 8 semaines
Différence entre les groupes dans les changements de l'indice de débit sanguin de la vessie
8 semaines
Épaisseur de la paroi vésicale
Délai: 8 semaines
Différence entre les groupes dans les changements d'épaisseur de la paroi de la vessie
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Far Eastern Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2020

Première publication (RÉEL)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2022

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 109017-F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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