Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния дулоксетина и имипрамина на терапевтическую эффективность, психологический стресс, сексуальную функцию, структуру стенки уретры и мочевого пузыря и кровоток у женщин со стрессовым недержанием мочи: рандомизированное контролируемое исследование

14 августа 2022 г. обновлено: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Оценить влияние дулоксетина и имипрамина на терапевтическую эффективность, психологическое расстройство, сексуальную функцию, структуру стенки мочевого пузыря и кровоток у женщин.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить влияние дулоксетина и имипрамина на терапевтическую эффективность, психологическое расстройство, сексуальную функцию, структуру стенки мочевого пузыря и кровоток у женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

- Стрессовое недержание мочи

Критерий исключения:

  1. Принимайте моноаминоксидазу
  2. Критический инфаркт миокарда, сердечно-сосудистая недостаточность (например, блокирование помещения, аритмия, пропитанная кровью сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт и учащенное сердцебиение).
  3. Аллергия на дулоксетин или имипрамин
  4. Пациенты с неконтролируемой угловой глаукомой
  5. Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дулоксетин
Принимайте дулоксетин 30 мг в день.
Лекарство: Дулоксетин
Дулоксетин 30 мг 1 раз в сутки
ACTIVE_COMPARATOR: Имипрамин
Принимайте лечение имипрамином 25 мг в день.
Лекарство: Имипрамин
Имипрамин 25 мг 1 раз в сутки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка Международной консультации по опроснику по недержанию мочи - Недержание мочи
Временное ограничение: 8 недель
Межгрупповая разница в баллах Международной консультации по опроснику по недержанию мочи — недержание мочи
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка шкалы серьезности ургентности
Временное ограничение: 8 недель
Межгрупповая разница в баллах по шкале ургентности
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка симптомов гиперактивного мочевого пузыря
Временное ограничение: 8 недель
Разница между группами в баллах по шкале симптомов гиперактивности мочевого пузыря
8 недель
баллы по опросникам здоровья Кинга
Временное ограничение: 8 недель
Межгрупповая разница в баллах опросников здоровья Кинга
8 недель
балл по шкале краткой оценки симптомов
Временное ограничение: 8 недель
Разница между группами в баллах по шкале краткой оценки симптомов
8 недель
оценка индекса женской половой функции
Временное ограничение: 8 недель
Межгрупповая разница в баллах индекса женской половой функции
8 недель
Индекс кровотока мочевого пузыря
Временное ограничение: 8 недель
Межгрупповые различия в изменениях индекса кровотока мочевого пузыря
8 недель
Толщина стенки мочевого пузыря
Временное ограничение: 8 недель
Межгрупповая разница в изменении толщины стенки мочевого пузыря
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Far Eastern Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 109017-F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрессовое недержание мочи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться