Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelser av effekten av duloxetin versus imipramin på terapeutisk effekt, psykologisk besvär, sexuell funktion, urinvägs- och blåsväggsstruktur och blodflöde hos kvinnor med ansträngningsinkontinens: en randomiserad kontrollerad studie

14 augusti 2022 uppdaterad av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
För att bedöma effekten av Duloxetin och Imipramin på terapeutisk effekt, psykologisk besvär, sexuell funktion, blåsväggsstruktur och blodflöde hos kvinnor

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bedöma effekten av Duloxetin och Imipramin på terapeutisk effekt, psykologisk besvär, sexuell funktion, blåsväggsstruktur och blodflöde hos kvinnor

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Ansträngningsinkontinens

Exklusions kriterier:

  1. Ta monoaminoxidas
  2. Hjärtinfarkt kritisk, kardiovaskulär insufficiens (såsom rumsblockering, arytmi, bloddränkt hjärtsvikt, hjärtinfarkt, stroke och överdriven hjärtslag).
  3. Allergi mot duloxetin eller imipramin
  4. Patienter med okontrollerad vinkelglaukom
  5. Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Duloxetin
Få Duloxetine 30 mg behandling per dag
Läkemedel: Duloxetin
Duloxetin 30 mg qd
ACTIVE_COMPARATOR: Imipramin
Få Imipramin 25 mg behandling per dag
Läkemedel: Imipramin
Imipramin 25mg qd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poängen för International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urininkontinens
Tidsram: 8 veckor
Skillnad mellan grupper i poängen för International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urininkontinens
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poängen för Urgency Severity Scale
Tidsram: 8 veckor
Skillnad mellan grupper i poängen för Brådskande Allvarlighetsskalan
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poängen för överaktiv blåsa symptom
Tidsram: 8 veckor
Skillnad mellan grupper i poängen för överaktiv urinblåsa
8 veckor
poängen i Kings hälsoenkäter
Tidsram: 8 veckor
Skillnad mellan grupper i poängen för Kings hälsoenkäter
8 veckor
poängen för korta symptombedömningsskalan
Tidsram: 8 veckor
Skillnad mellan grupper i poängen för kort symtomvärderingsskalan
8 veckor
poängen för kvinnlig sexuell funktionsindex
Tidsram: 8 veckor
Skillnad mellan grupper i poängen för kvinnlig sexuell funktionsindex
8 veckor
Blodflödesindex för urinblåsan
Tidsram: 8 veckor
Skillnad mellan grupper i förändringar av blodflödesindex i urinblåsan
8 veckor
Blåsans väggtjocklek
Tidsram: 8 veckor
Skillnad mellan grupperna i förändringarna av urinblåsans väggtjocklek
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

3 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2022

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 109017-F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens

Kliniska prövningar på Duloxetin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera