Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vlivu duloxetinu versus imipramin na terapeutickou účinnost, psychický stres, sexuální funkce, strukturu stěny močové trubice a močového měchýře a průtok krve u žen se stresovou inkontinencí moči: randomizovaná kontrolovaná studie

14. srpna 2022 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Posoudit dopad duloxetinu a imipraminu na terapeutickou účinnost, psychický stres, sexuální funkce, strukturu stěny močového měchýře a průtok krve u žen

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posoudit dopad duloxetinu a imipraminu na terapeutickou účinnost, psychický stres, sexuální funkce, strukturu stěny močového měchýře a průtok krve u žen

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Stresová inkontinence moči

Kritéria vyloučení:

  1. Vezměte monoaminooxidázu
  2. Kritický infarkt myokardu, kardiovaskulární nedostatečnost (jako je blokáda místnosti, arytmie, prokrvené srdeční selhání, infarkt myokardu, mrtvice a nadměrné srdeční tepy).
  3. Alergie na duloxetin nebo imipramin
  4. Pacienti s nekontrolovaným angulárním glaukomem
  5. Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Duloxetin
Dostávejte léčbu duloxetinem 30 mg denně
Lék: Duloxetin
Duloxetin 30 mg qd
ACTIVE_COMPARATOR: Imipramin
Dostávejte léčbu imipraminem 25 mg denně
Lék: Imipramin
Imipramin 25 mg qd

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre Mezinárodní konzultace o inkontinenčním dotazníku – inkontinence moči
Časové okno: 8 týdnů
Rozdíl mezi skupinami ve skóre International Consultation on Incontinence Questionnaire – Inkontinence moči
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre stupnice závažnosti naléhavosti
Časové okno: 8 týdnů
Rozdíl mezi skupinami ve skóre stupnice závažnosti naléhavosti
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre skóre příznaků hyperaktivního močového měchýře
Časové okno: 8 týdnů
Rozdíl mezi skupinami ve skóre skóre symptomů hyperaktivního močového měchýře
8 týdnů
skóre Kingových zdravotních dotazníků
Časové okno: 8 týdnů
Rozdíl mezi skupinami ve skóre Kingových zdravotních dotazníků
8 týdnů
skóre stručné stupnice hodnocení symptomů
Časové okno: 8 týdnů
Rozdíl mezi skupinami ve skóre stručné stupnice hodnocení symptomů
8 týdnů
skóre indexu ženské sexuální funkce
Časové okno: 8 týdnů
Rozdíl mezi skupinami ve skóre indexu ženské sexuální funkce
8 týdnů
Index průtoku krve močového měchýře
Časové okno: 8 týdnů
Rozdíl mezi skupinami ve změnách indexu průtoku krve močovým měchýřem
8 týdnů
Tloušťka stěny močového měchýře
Časové okno: 8 týdnů
Rozdíl mezi skupinami ve změnách tloušťky stěny močového měchýře
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109017-F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit