Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A duloxetin és az imipramin hatásának összehasonlítása a terápiás hatékonyságra, a pszichológiai szorongásra, a szexuális funkcióra, a húgycső és a húgyhólyag falának szerkezetére és a véráramlásra stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2022. augusztus 14. frissítette: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
A duloxetin és az imipramin hatásának felmérése a terápiás hatékonyságra, a pszichológiai szorongásra, a szexuális funkcióra, a hólyagfal szerkezetére és a véráramlásra nőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A duloxetin és az imipramin hatásának felmérése a terápiás hatékonyságra, a pszichológiai szorongásra, a szexuális funkcióra, a hólyagfal szerkezetére és a véráramlásra nőknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Stresszes vizelet-inkontinencia

Kizárási kritériumok:

  1. Vegyünk monoamin-oxidázt
  2. Kritikus szívinfarktus, szív- és érrendszeri elégtelenség (például szobazáródás, aritmia, véráztatta szívelégtelenség, szívinfarktus, szélütés és túlzott szívverés).
  3. Allergia duloxetinre vagy imipraminra
  4. Nem kontrollált szögletes glaukómás betegek
  5. Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Duloxetine
Napi 30 mg Duloxetine kezelést kap
Drog: Duloxetine
Duloxetine 30 mg naponta
ACTIVE_COMPARATOR: Imipramin
Naponta 25 mg Imipramine kezelést kap
Drog: Imipramin
Imipramin 25 mg naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív – Vizeletinkontinencia Konzultáció pontszáma
Időkeret: 8 hét
Csoportok közötti különbség az inkontinencia-kérdőív-vizelet-inkontinencia nemzetközi konzultáció pontszámában
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Sürgősségi Súlyosság Skála pontszáma
Időkeret: 8 hét
Csoportok közötti különbség a sürgősségi súlyossági skála pontszámában
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hiperaktív hólyag tünet pontszáma
Időkeret: 8 hét
Csoportok közötti különbség a túlműködő hólyag tünet pontszámában
8 hét
a King egészségügyi kérdőíveinek pontszáma
Időkeret: 8 hét
Csoportok közötti különbség King egészségügyi kérdőíveinek pontszámában
8 hét
a Brief symptom rating skála pontszáma
Időkeret: 8 hét
Csoportok közötti különbség a rövid tünetértékelési skála pontszámában
8 hét
a női szexuális funkció indexének pontszáma
Időkeret: 8 hét
Csoportok közötti különbség a női szexuális funkció index pontszámában
8 hét
A hólyag véráramlási indexe
Időkeret: 8 hét
Csoportok közötti különbség a hólyag véráramlási indexének változásában
8 hét
A hólyag falvastagsága
Időkeret: 8 hét
Csoportok közötti különbség a hólyag falvastagságának változásában
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Far Eastern Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 31.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 109017-F

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz vizelet inkontinencia

Klinikai vizsgálatok a Duloxetine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel