Duloksetiinin ja imipramiinin vaikutuksen vertailu terapeuttiseen tehokkuuteen, psykologiseen ahdistukseen, seksuaaliseen toimintaan, virtsaputken ja virtsarakon seinämän rakenteeseen ja verenkiertoon naisilla, joilla on stressiinkontinenssi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
sunnuntai 14. elokuuta 2022 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Arvioida duloksetiinin ja imipramiinin vaikutusta terapeuttiseen tehokkuuteen, psyykkiseen ahdistukseen, seksuaaliseen toimintaan, virtsarakon seinämän rakenteeseen ja verenkiertoon naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida duloksetiinin ja imipramiinin vaikutusta terapeuttiseen tehokkuuteen, psyykkiseen ahdistukseen, seksuaaliseen toimintaan, virtsarakon seinämän rakenteeseen ja verenkiertoon naisilla
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stressi-inkontinenssi
Poissulkemiskriteerit:
- Ota monoamiinioksidaasia
- Sydäninfarktin kriittinen, sydän- ja verisuonitautien vajaatoiminta (kuten huoneen tukkeutuminen, rytmihäiriöt, veren kastelema sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, aivohalvaus ja liiallinen syke).
- Allergia duloksetiinille tai imipramiinille
- Hallitsemattomat kulmaglaukoomapotilaat
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Duloksetiini
Saat Duloxetine 30 mg -hoitoa päivässä
|
Duloksetiini 30 mg qd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Imipramiini
Saat Imipramine-hoitoa 25 mg päivässä
|
Imipramiini 25 mg qd
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälisen inkontinenssikyselyn pisteet - virtsankarkailu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ryhmien välinen ero kansainvälisen inkontinenssikyselyn ja virtsankarkailun pistemäärässä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiireellisyyden vakavuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ryhmien välinen ero kiireellisyyden vakavuusasteikon pisteissä
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliaktiivisen virtsarakon oirepisteen pistemäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ryhmien välinen ero yliaktiivisen virtsarakon oirepisteissä
|
8 viikkoa
|
|
Kingin terveyskyselyiden pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ryhmien välinen ero Kingin terveyskyselyiden pisteissä
|
8 viikkoa
|
|
Lyhytoireiden arviointiasteikon pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ryhmien välinen ero Lyhytoireiden arviointiasteikon pisteissä
|
8 viikkoa
|
|
naisten seksuaalisen toiminnan indeksin pistemäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Naisten seksuaalisen toimintaindeksin pisteet ryhmien välillä
|
8 viikkoa
|
|
Virtsarakon verenvirtausindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ryhmien välinen ero virtsarakon verenvirtausindeksin muutoksissa
|
8 viikkoa
|
|
Virtsarakon seinämän paksuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ryhmien välinen ero virtsarakon seinämän paksuuden muutoksissa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Masennuslääkkeet, trisykliset
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Duloksetiinihydrokloridi
- Imipramiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109017-F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .