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腎臓移植におけるmiRNA：腎臓移植機能および疾患プロセスとの関連

2020年5月28日更新者：Veceric-Haler Zeljka、University Medical Centre Ljubljana

MiRNA と同種移植片の機能および発現プロファイルとの関連性は、腎臓移植後に発生する疾患を予測する

マイクロ RNA (miRNA) は、主に標的メッセンジャー RNA の翻訳阻害を介した遺伝子発現の転写後調節によって生理学的および病理学的プロセスを調節する小さな非コード RNA のクラスに属します。最近、多くの miRNA が、同種移植拒絶反応、de novo 疾患、腎移植後の疾患再発など、腎移植後に発生する病理学的プロセスに関与していることが判明しました。腎疾患に関与する miRNA のほとんどは尿から抽出されるため、バイオマーカーなどの分子の診断精度には疑問があります。

この研究の目的は、選択した miRNA (miR-29c、miR-126、miR-146a、miR-150、miR-155、miR-223) の発現を分析し、それらの調節が腎移植片の機能と疾患に関連しているかどうかを評価することです。腎移植 (KTx) 後のプロセス。

調査の概要

状態

完了

条件

腎移植の失敗と拒絶

介入・治療

診断テスト：miRNAの発現

詳細な説明

マイクロ RNA (miRNA) は、主にメッセンジャー RNA の翻訳の阻害による遺伝子発現の調節に関与する短い内因性の非コード RNA です。最近の研究では、miRNA と腎移植後の病理学的プロセスとの関連が示されています。

この研究の目的は、選択された miRNA が特定の疾患プロセスに関連しているか、または腎移植機能のみを反映しているかを判断することです。

この研究には、安定した腎機能 (3 か月間の安定した血清クレアチニン (Cr) によって示される) を示し、その後、シスタチン C 濃度、3 つの異なる CKD EPI 式、およびクロム-51 エチレンジアミン四酢酸クリアランスで測定。

選択した 6 つの miRNA (miR-29c、miR-126、miR-146a、miR-150、miR-155、および miR-223) の発現は、参照として miRNA-103a、miR-191、および miR-423 を使用した qPCR によって決定されました。遺伝子。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スロベニア
- - Ljubljana、スロベニア、1000
    - University Medical Centre Ljubljana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、CKD Epidemiology Collaboration の式、血清クレアチニン濃度 (CKD-EPI Cr)、血清シスタチン C 濃度 (CKD -EPI CysC) を測定し、51Cr-EDTA クリアランスで GFR を測定しました。

腎移植機能の評価は、以前の、すでに完了し、公開された研究の対象でした (Borštnar Š, et al. クリン・ネフロール。 2019;92(6):287-292. doi:10.5414/CN109882)。この研究に参加している患者からの血清サンプル (51Cr-EDTA クリアランス測定の時点で採取) は、最新の研究でさらに分析されました。

説明

包含基準:

-研究登録の少なくとも2年前の腎移植の時期、
-過去3か月間の移植された腎臓の安定した機能（s-クレアチニンの変化≤20％）。

除外基準:

18歳未満、
症候性心不全、
悪性、
妊娠中または授乳中、
GFRに影響を与える可能性のある急性の状態や病気、
移植片の機能に影響を与える可能性のある新たに導入された薬剤、
トリメトプリム-スルファメトキサゾールまたはシメチジンによる治療、
体内のペースメーカーまたはその他の電子機器の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
MiRNA と腎移植機能の関連時間枠：登録後1ヶ月以内のサンプル採取	選択された miRNA 発現と腎移植機能のパラメータとの相関	登録後1ヶ月以内のサンプル採取

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
MiRNA 発現と腎移植拒絶反応または疾患再発との関連時間枠：2年	選択された miRNAs 発現と腎臓移植拒絶または疾患再発の相関	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Medical Centre Ljubljana

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月28日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)