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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04413916
MiARN dans la transplantation rénale : association avec la fonction du greffon rénal et le processus pathologique
ASSOCIATION DES miARN AVEC LA FONCTION D'ALLOGREFFE ET LES PROFILS D'EXPRESSION PRÉDICTIFS DES MALADIES SURVENANT APRÈS LA TRANSPLANTATION RÉNALE
Les microARN (miARN) appartiennent à une classe de petits ARN non codants qui modulent les processus physiologiques et pathologiques par régulation post-transcriptionnelle de l'expression des gènes principalement via l'inhibition de la traduction des ARN messagers cibles. Récemment, de nombreux miARN se sont révélés être impliqués dans des processus pathologiques qui surviennent après une greffe de rein, comme le rejet d'allogreffe, la maladie de novo ou la récidive de la maladie après une greffe de rein. Comme la plupart des miARN impliqués dans les maladies rénales sont extraits par l'urine, la précision diagnostique de ces molécules en tant que biomarqueurs est discutable.
Le but de cette étude est d'analyser l'expression de miARN sélectionnés (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-223) et d'évaluer si leur régulation est associée à la fonction et à la maladie du greffon rénal. processus après transplantation rénale (KTx).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les microARN (miARN) sont de courts ARN endogènes non codants impliqués dans la modulation de l'expression des gènes principalement par inhibition de la traduction des ARN messagers. Des études récentes ont indiqué une association de miARN avec des processus pathologiques après une transplantation rénale.
L'objectif de l'étude est de déterminer si les miARN sélectionnés sont liés à un processus pathologique spécifique ou ne reflètent que la fonction de greffe rénale.
L'étude a recruté 100 KTR caucasiens, qui présentaient une fonction rénale stable (comme indiqué par une créatinine sérique (Cr) stable pendant 3 mois et dont la fonction de greffe rénale a ensuite été estimée avec diverses méthodes, notamment : la concentration de cystatine C, trois équations différentes de l'EPI CKD et mesurée avec la clairance de l'acide éthylènediamine tétraacétique au chrome-51.
L'expression de 6 miARN sélectionnés (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155 et miR-223) a été déterminée par qPCR en utilisant miRNA-103a, miR-191 et miR-423 comme référence gènes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude a inclus 100 greffés rénaux (KTR) avec au moins 3 mois de fonction de greffe rénale stable établie avec un DFG estimé (eGFR) selon les équations de la CKD Epidemiology Collaboration, la concentration sérique de créatinine (CKD-EPI Cr), la concentration sérique de cystatine C (CKD -EPI CysC) et GFR mesuré avec clairance 51Cr-EDTA.
L'évaluation de la fonction du greffon rénal a fait l'objet d'une étude antérieure, déjà achevée et publiée (Borštnar Š, et al. Clin Néphrol. 2019;92(6):287-292. doi:10.5414/CN109882). Des échantillons de sérum de patients participant à cette étude (prélevés au moment de la mesure de la clairance du 51Cr-EDTA) ont été analysés plus en détail dans l'étude contemporaine.
La description
Critère d'intégration:
- moment de la transplantation rénale au moins 2 ans avant l'entrée à l'étude,
- fonction stable du rein transplanté au cours des 3 derniers mois (modifications de la s-créatinine ≤ 20 %).
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans,
- insuffisance cardiaque symptomatique,
- malignité,
- grossesse ou allaitement,
- affections aiguës et maladies pouvant affecter le DFG,
- médicaments nouvellement introduits pouvant affecter la fonction du greffon,
- traitement par triméthoprime-sulfaméthoxazole ou cimétidine,
- la présence d'un stimulateur cardiaque ou de tout autre appareil électronique dans le corps.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association des miARN et de la fonction du greffon rénal
Délai: prélèvement d'échantillons dans le mois suivant l'inscription
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corrélation de l'expression de miARN sélectionnés avec les paramètres de la fonction du greffon rénal
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prélèvement d'échantillons dans le mois suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association de l'expression des miARN et du rejet de greffe rénale ou de la récidive de la maladie
Délai: 2 années
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Corrélation entre l'expression de miARN sélectionnés et le rejet de greffe rénale ou la récidive de la maladie
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P20190104
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