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MiARN dans la transplantation rénale : association avec la fonction du greffon rénal et le processus pathologique

28 mai 2020 mis à jour par: Veceric-Haler Zeljka, University Medical Centre Ljubljana

ASSOCIATION DES miARN AVEC LA FONCTION D'ALLOGREFFE ET LES PROFILS D'EXPRESSION PRÉDICTIFS DES MALADIES SURVENANT APRÈS LA TRANSPLANTATION RÉNALE

Les microARN (miARN) appartiennent à une classe de petits ARN non codants qui modulent les processus physiologiques et pathologiques par régulation post-transcriptionnelle de l'expression des gènes principalement via l'inhibition de la traduction des ARN messagers cibles. Récemment, de nombreux miARN se sont révélés être impliqués dans des processus pathologiques qui surviennent après une greffe de rein, comme le rejet d'allogreffe, la maladie de novo ou la récidive de la maladie après une greffe de rein. Comme la plupart des miARN impliqués dans les maladies rénales sont extraits par l'urine, la précision diagnostique de ces molécules en tant que biomarqueurs est discutable.

Le but de cette étude est d'analyser l'expression de miARN sélectionnés (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-223) et d'évaluer si leur régulation est associée à la fonction et à la maladie du greffon rénal. processus après transplantation rénale (KTx).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les microARN (miARN) sont de courts ARN endogènes non codants impliqués dans la modulation de l'expression des gènes principalement par inhibition de la traduction des ARN messagers. Des études récentes ont indiqué une association de miARN avec des processus pathologiques après une transplantation rénale.

L'objectif de l'étude est de déterminer si les miARN sélectionnés sont liés à un processus pathologique spécifique ou ne reflètent que la fonction de greffe rénale.

L'étude a recruté 100 KTR caucasiens, qui présentaient une fonction rénale stable (comme indiqué par une créatinine sérique (Cr) stable pendant 3 mois et dont la fonction de greffe rénale a ensuite été estimée avec diverses méthodes, notamment : la concentration de cystatine C, trois équations différentes de l'EPI CKD et mesurée avec la clairance de l'acide éthylènediamine tétraacétique au chrome-51.

L'expression de 6 miARN sélectionnés (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155 et miR-223) a été déterminée par qPCR en utilisant miRNA-103a, miR-191 et miR-423 comme référence gènes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a inclus 100 greffés rénaux (KTR) avec au moins 3 mois de fonction de greffe rénale stable établie avec un DFG estimé (eGFR) selon les équations de la CKD Epidemiology Collaboration, la concentration sérique de créatinine (CKD-EPI Cr), la concentration sérique de cystatine C (CKD -EPI CysC) et GFR mesuré avec clairance 51Cr-EDTA.

L'évaluation de la fonction du greffon rénal a fait l'objet d'une étude antérieure, déjà achevée et publiée (Borštnar Š, et al. Clin Néphrol. 2019;92(6):287-292. doi:10.5414/CN109882). Des échantillons de sérum de patients participant à cette étude (prélevés au moment de la mesure de la clairance du 51Cr-EDTA) ont été analysés plus en détail dans l'étude contemporaine.

La description

Critère d'intégration:

  • moment de la transplantation rénale au moins 2 ans avant l'entrée à l'étude,
  • fonction stable du rein transplanté au cours des 3 derniers mois (modifications de la s-créatinine ≤ 20 %).

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans,
  • insuffisance cardiaque symptomatique,
  • malignité,
  • grossesse ou allaitement,
  • affections aiguës et maladies pouvant affecter le DFG,
  • médicaments nouvellement introduits pouvant affecter la fonction du greffon,
  • traitement par triméthoprime-sulfaméthoxazole ou cimétidine,
  • la présence d'un stimulateur cardiaque ou de tout autre appareil électronique dans le corps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association des miARN et de la fonction du greffon rénal
Délai: prélèvement d'échantillons dans le mois suivant l'inscription
corrélation de l'expression de miARN sélectionnés avec les paramètres de la fonction du greffon rénal
prélèvement d'échantillons dans le mois suivant l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association de l'expression des miARN et du rejet de greffe rénale ou de la récidive de la maladie
Délai: 2 années
Corrélation entre l'expression de miARN sélectionnés et le rejet de greffe rénale ou la récidive de la maladie
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P20190104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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