Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MiRNA i nyretransplantation: forbindelse med nyretransplantatfunktion og sygdomsproces

28. maj 2020 opdateret af: Veceric-Haler Zeljka, University Medical Centre Ljubljana

ASSOCIERING AF MIRNA MED ALLOGRAFT FUNKTION OG EXPRESSIONSPROFILER FORUDSIGENDE FOR SYGDOMME, DER OPKOMMER EFTER NYRETRANSPLANTATION

MikroRNA'er (miRNA'er) tilhører en klasse af små ikke-kodende RNA'er, der modulerer fysiologiske og patologiske processer ved post-transkriptionel regulering af genekspression hovedsageligt via translationel inhibering af målbudbringer-RNA'er. For nylig har mange miRNA'er vist sig at være involveret i patologiske processer, der opstår efter nyretransplantation, såsom allograftafstødning, de novo sygdom eller sygdomsgentagelse efter nyretransplantation. Da de fleste miRNA'er involveret i nyresygdomme udvindes af urin, er den diagnostiske nøjagtighed af sådanne molekyler som biomarkører tvivlsom.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere ekspression af udvalgte miRNA'er (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-223) og evaluere, om deres regulering er forbundet med nyretransplantatfunktion og sygdom processer efter nyretransplantation (KTx).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MikroRNA'er (miRNA) er korte, endogene ikke-kodende RNA'er involveret i moduleringen af ​​genekspression hovedsageligt ved inhibering af messenger RNA'er translation. Nylige undersøgelser har indikeret association af miRNA'er med patologiske processer efter nyretransplantation.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om udvalgte miRNA'er er relateret til specifik sygdomsproces eller kun afspejler nyretransplantatfunktionen.

Undersøgelsen inkluderede 100 kaukasiske KTR'er, som viste sig med stabil nyrefunktion (som indikeret ved stabil serumkreatinin (Cr) i 3 måneder, og hvis nyretransplantatfunktion derefter blev estimeret med forskellige metoder, herunder: cystatin C-koncentration, tre forskellige CKD EPI-ligninger og målt med chrom-51 ethylendiamintetraeddikesyre-clearance.

Ekspression af 6 udvalgte miRNA'er (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155 og miR-223) blev bestemt ved qPCR under anvendelse af miRNA-103a, miR-191 og miR-423 som reference gener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 100 nyretransplantationsmodtagere (KTR'er) med mindst 3 måneders stabil nyretransplantatfunktion etableret med estimeret GFR (eGFR) ifølge CKD Epidemiology Collaboration-ligninger, serumkreatininkoncentration (CKD-EPI Cr), serumcystatin C-koncentration (CKD) -EPI CysC) og målt GFR med 51Cr-EDTA clearance.

Evaluering af nyretransplantatfunktionen var underlagt tidligere, allerede afsluttet og offentliggjort undersøgelse (Borštnar Š, et al. Clin Nephrol. 2019;92(6):287-292. doi:10.5414/CN109882). Serumprøver fra patienter, der deltog i denne undersøgelse (taget på tidspunktet for 51Cr-EDTA-clearance-måling) blev yderligere analyseret i den moderne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidspunkt for nyretransplantation mindst 2 år før undersøgelsens start,
  • stabil funktion af den transplanterede nyre i de foregående 3 måneder (ændringer i s-kreatinin ≤ 20%).

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år,
  • symptomatisk hjertesvigt,
  • malignitet,
  • graviditet eller amning,
  • akutte tilstande og sygdomme, der kan påvirke GFR,
  • nyintroducerede lægemidler, der kan påvirke transplantatets funktion,
  • behandling med trimethoprim-sulfamethoxazol eller cimetidin,
  • tilstedeværelsen af ​​en pacemaker eller enhver anden elektronisk enhed i kroppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning af miRNA og nyretransplantatfunktion
Tidsramme: prøveindsamling inden for en måned efter tilmelding
korrelation af udvalgte miRNA-ekspression med parametre for nyretransplantatfunktion
prøveindsamling inden for en måned efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning af miRNAs ekspression og nyretransplantatafstødning eller sygdomsgentagelse
Tidsramme: 2 år
Korrelation af udvalgte miRNA-ekspression og nyretransplantatafstødning eller sygdomsgentagelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P20190104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med miRNA-ekspression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner