Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MiRNA w transplantacji nerki: związek z funkcją przeszczepu nerki i procesem chorobowym

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Veceric-Haler Zeljka, University Medical Centre Ljubljana

POWIĄZANIE MIRNA Z FUNKCJĄ ALLOGRAFTU I PROFILAMI EKSPRESJI PROGNOZUJĄCE CHOROBY WYSTĘPUJĄCE PO PRZESZCZEPIENIU NERKI

MikroRNA (miRNA) należą do klasy małych niekodujących RNA, które modulują procesy fizjologiczne i patologiczne poprzez potranskrypcyjną regulację ekspresji genów, głównie poprzez hamowanie translacji docelowych informacyjnych RNA. Ostatnio odkryto, że wiele miRNA bierze udział w procesach patologicznych zachodzących po przeszczepie nerki, takich jak odrzucenie alloprzeszczepu, choroba de novo lub nawrót choroby po przeszczepie nerki. Ponieważ większość miRNA zaangażowanych w choroby nerek jest ekstrahowana z moczem, dokładność diagnostyczna takich cząsteczek jako biomarkerów jest wątpliwa.

Celem pracy jest analiza ekspresji wybranych miRNA (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-223) i ocena, czy ich regulacja jest związana z funkcją przeszczepu nerki i chorobą procesy po przeszczepieniu nerki (KTx).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MikroRNA (miRNA) to krótkie, endogenne niekodujące RNA zaangażowane w modulację ekspresji genów głównie poprzez hamowanie translacji informacyjnych RNA. Ostatnie badania wykazały związek miRNA z procesami patologicznymi po przeszczepie nerki.

Celem badania jest ustalenie, czy wybrane miRNA są związane z określonym procesem chorobowym, czy tylko odzwierciedlają funkcję przeszczepionej nerki.

Do badania włączono 100 kaukaskich KTR, którzy wykazywali stabilną czynność nerek (na co wskazuje stabilny poziom kreatyniny w surowicy (Cr) przez 3 miesiące, a następnie czynność przeszczepu nerki oceniano różnymi metodami, w tym: stężenie cystatyny C, trzy różne równania CKD EPI i zmierzono za pomocą klirensu chromu-51-etylenodiaminotetraoctowego.

Ekspresję 6 wybranych miRNA (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155 i miR-223) określono metodą qPCR przy użyciu miRNA-103a, miR-191 i miR-423 jako odniesienie geny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto 100 biorców przeszczepu nerki (KTR) z co najmniej 3-miesięczną stabilną funkcją przeszczepu nerki ustaloną na podstawie szacowanego GFR (eGFR) zgodnie z równaniami CKD Epidemiology Collaboration, stężenia kreatyniny w surowicy (CKD-EPI Cr), stężenia cystatyny C w surowicy (CKD -EPI CysC) i zmierzono GFR z klirensem 51Cr-EDTA.

Ocena funkcji przeszczepu nerki była przedmiotem wcześniejszego, już zakończonego i opublikowanego badania (Borštnar Š, et al. Clin Nephrol. 2019;92(6):287-292. doi:10.5414/CN109882). Próbki surowicy od pacjentów uczestniczących w tym badaniu (pobrane w momencie pomiaru klirensu 51Cr-EDTA) poddano dalszej analizie we współczesnym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • czas przeszczepienia nerki co najmniej 2 lata przed włączeniem do badania,
  • stabilna funkcja przeszczepionej nerki w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zmiany s-kreatyniny ≤ 20%).

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat,
  • objawowa niewydolność serca,
  • złośliwość,
  • ciąża lub laktacja,
  • ostre stany i choroby, które mogą wpływać na GFR,
  • nowo wprowadzone leki mogące wpływać na funkcję przeszczepu,
  • leczenie trimetoprimem-sulfametoksazolem lub cymetydyną,
  • obecność rozrusznika serca lub innego urządzenia elektronicznego w ciele.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek funkcji miRNA i przeszczepu nerki
Ramy czasowe: pobranie próbki w ciągu jednego miesiąca od rejestracji
korelacja ekspresji wybranych miRNA z parametrami funkcji przeszczepu nerki
pobranie próbki w ciągu jednego miesiąca od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek ekspresji miRNA i odrzucenia przeszczepu nerki lub nawrotu choroby
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja ekspresji wybranych miRNA z odrzuceniem przeszczepu nerki lub nawrotem choroby
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P20190104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ekspresja miRNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj