MiRNA i njurtransplantation: samband med njurtransplantatfunktion och sjukdomsprocess
ASSOCIERING AV MIRNA MED ALLOGRAFT FUNKTION OCH EXPRESSIONSPROFILER FÖRUTSÄTTANDE AV SJUKDOMAR SOM UPPSTÅR EFTER NJURTRANSPLANTATION
MikroRNA (miRNA) tillhör en klass av små icke-kodande RNA som modulerar fysiologiska och patologiska processer genom post-transkriptionell reglering av genuttryck huvudsakligen via translationell hämning av målbudbärar-RNA. Nyligen visade sig många miRNA vara involverade i patologiska processer som inträffar efter njurtransplantation, som allotransplantatavstötning, de novo-sjukdom eller återkommande sjukdom efter njurtransplantation. Eftersom de flesta miRNA som är involverade i njursjukdomar extraheras av urin, är den diagnostiska noggrannheten för sådana molekyler som biomarkörer tveksam.
Syftet med denna studie är att analysera uttryck av utvalda miRNA (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-223) och utvärdera om deras reglering är associerad med njurtransplantatfunktion och sjukdom processer efter njurtransplantation (KTx).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MikroRNA (miRNA) är korta, endogena icke-kodande RNA som är involverade i moduleringen av genuttryck huvudsakligen genom hämning av översättning av budbärar-RNA. Nyligen genomförda studier har indikerat association av miRNA med patologiska processer efter njurtransplantation.
Syftet med studien är att avgöra om utvalda miRNA är relaterade till specifik sjukdomsprocess eller bara återspeglar njurtransplantatfunktion.
I studien inkluderades 100 kaukasiska KTR, som uppvisade stabil njurfunktion (vilket indikeras av stabilt serumkreatinin (Cr) under 3 månader och vars njurtransplantatfunktion därefter uppskattades med olika metoder, inklusive: cystatin C-koncentration, tre olika CKD EPI-ekvationer och uppmätt med krom-51 etylendiamintetraättiksyraclearance.
Uttryck av 6 utvalda miRNA (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155 och miR-223) bestämdes med qPCR med hjälp av miRNA-103a, miR-191 och miR-423 som referens gener.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studien inkluderade 100 njurtransplanterade (KTR) med minst 3 månaders stabil njurtransplantatfunktion fastställd med uppskattad GFR (eGFR) enligt CKD Epidemiology Collaboration-ekvationer, serumkreatininkoncentration (CKD-EPI Cr), serumcystatin C-koncentration (CKD) -EPI CysC) och mätte GFR med 51Cr-EDTA-clearance.
Utvärdering av njurtransplantatfunktion var föremål för tidigare, redan avslutad och publicerad studie (Borštnar Š, et al. Clin Nephrol. 2019;92(6):287-292. doi:10.5414/CN109882). Serumprover från patienter som deltog i denna studie (tagna vid ögonblicket för 51Cr-EDTA-clearance-mätning) analyserades ytterligare i den samtida studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidpunkt för njurtransplantation minst 2 år före studiestart,
- stabil funktion av den transplanterade njuren under de senaste 3 månaderna (förändringar i s-kreatinin ≤ 20%).
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år,
- symtomatisk hjärtsvikt,
- malignitet,
- graviditet eller amning,
- akuta tillstånd och sjukdomar som kan påverka GFR,
- nyintroducerade läkemedel som kan påverka transplantatets funktion,
- behandling med trimetoprim-sulfametoxazol eller cimetidin,
- närvaron av en pacemaker eller någon annan elektronisk anordning i kroppen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association av miRNA och njurtransplantatfunktion
Tidsram: provsamling inom en månad efter registreringen
|
korrelation av utvalda miRNAs uttryck med parametrar för njurtransplantatfunktion
|
provsamling inom en månad efter registreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association av miRNAs uttryck och njurtransplantatavstötning eller återfall av sjukdom
Tidsram: 2 år
|
Korrelation av utvalda miRNA-uttryck och njurtransplantatavstötning eller återfall av sjukdom
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P20190104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .