MiRNA no transplante renal: associação com a função do enxerto renal e o processo da doença
ASSOCIAÇÃO DE miRNA COM FUNÇÃO DE ALOENXERTO E PERFIS DE EXPRESSÃO PREDITIVOS DE DOENÇAS OCORRIDAS APÓS TRANSPLANTE RENAL
MicroRNAs (miRNAs) pertencem a uma classe de pequenos RNAs não codificantes que modulam processos fisiológicos e patológicos pela regulação pós-transcricional da expressão gênica principalmente via inibição da tradução de RNAs mensageiros alvo. Recentemente, descobriu-se que muitos miRNAs estão envolvidos em processos patológicos que ocorrem após o transplante renal, como rejeição de aloenxerto, doença de novo ou recorrência da doença após transplante renal. Como a maioria dos miRNAs envolvidos em doenças renais é extraída pela urina, a precisão diagnóstica dessas moléculas como biomarcadores é questionável.
O objetivo deste estudo é analisar a expressão de miRNAs selecionados (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-223) e avaliar se sua regulação está associada à função e doença do enxerto renal processos pós-transplante renal (KTx).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MicroRNAs (miRNA) são pequenos RNAs não codificantes endógenos envolvidos na modulação da expressão gênica principalmente pela inibição da tradução de RNAs mensageiros. Estudos recentes têm indicado associação de miRNAs com processos patológicos após transplante renal.
O objetivo do estudo é determinar se os miRNAs selecionados estão relacionados a um processo específico da doença ou apenas refletem a função do enxerto renal.
O estudo recrutou 100 KTRs caucasianos, que apresentavam função renal estável (conforme indicado pela creatinina sérica (Cr) estável por 3 meses e cuja função do enxerto renal foi posteriormente estimada com vários métodos, incluindo: concentração de cistatina C, três equações diferentes de CKD EPI e medida com depuração de ácido etilenodiamina tetraacético cromo-51.
A expressão de 6 miRNAs selecionados (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155 e miR-223) foi determinada por qPCR usando miRNA-103a, miR-191 e miR-423 como referência genes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O estudo incluiu 100 receptores de transplante renal (KTRs) com pelo menos 3 meses de função estável do enxerto renal estabelecida com TFG estimada (eGFR) de acordo com as equações da CKD Epidemiology Collaboration, concentração sérica de creatinina (CKD-EPI Cr), concentração sérica de cistatina C (CKD -EPI CysC) e TFG medida com depuração de 51Cr-EDTA.
A avaliação da função do enxerto renal foi objeto de estudo anterior, já concluído e publicado (Borštnar Š, et al. Clin Nefrol. 2019;92(6):287-292. doi:10.5414/CN109882). As amostras de soro dos pacientes que participaram deste estudo (colhidas no momento da medição da depuração de 51Cr-EDTA) foram posteriormente analisadas no estudo contemporâneo.
Descrição
Critério de inclusão:
- tempo de transplante renal pelo menos 2 anos antes da entrada no estudo,
- função estável do rim transplantado durante os 3 meses anteriores (alterações na s-creatinina ≤ 20%).
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos,
- insuficiência cardíaca sintomática,
- malignidade,
- gravidez ou lactação,
- condições agudas e doenças que podem afetar a TFG,
- drogas recém-introduzidas que podem afetar a função do enxerto,
- tratamento com sulfametoxazol-trimetoprima ou cimetidina,
- a presença de um marca-passo ou qualquer outro dispositivo eletrônico no corpo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação de miRNA e função do enxerto renal
Prazo: coleta de amostras dentro de um mês após a inscrição
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correlação da expressão de miRNAs selecionados com parâmetros de função do enxerto renal
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coleta de amostras dentro de um mês após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação da expressão de miRNAs e rejeição do enxerto renal ou recidiva da doença
Prazo: 2 anos
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Correlação da expressão de miRNAs selecionados e rejeição do enxerto renal ou recorrência da doença
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P20190104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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