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신장 이식에서의 MiRNA: 신장 이식 기능 및 질병 과정과의 연관성

2020년 5월 28일 업데이트: Veceric-Haler Zeljka, University Medical Centre Ljubljana

MiRNA와 동종 이식 기능의 연관성 및 신장 이식 후 발생하는 질병을 예측하는 발현 프로필

MicroRNA(miRNA)는 주로 표적 메신저 RNA의 번역 억제를 통해 유전자 발현의 전사 후 조절에 의해 생리학적 및 병리학적 과정을 조절하는 작은 비암호화 RNA 부류에 속합니다. 최근 많은 miRNA가 신장 이식 후 동종이식 거부, 신생 질환 또는 신장 이식 후 질병 재발과 같은 신장 이식 후 발생하는 병리학적 과정에 관여하는 것으로 밝혀졌습니다. 신장질환에 관여하는 대부분의 miRNA는 소변을 통해 추출되기 때문에 바이오마커와 같은 분자의 진단 정확도가 의심스럽다.

본 연구의 목적은 선택된 miRNA(miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-223)의 발현을 분석하고 이들의 조절이 신장 이식 기능 및 질병과 관련이 있는지 평가하는 것입니다. 신장 이식(KTx) 후 과정.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

MicroRNA(miRNA)는 주로 메신저 RNA 번역의 억제를 통해 유전자 발현 조절에 관여하는 짧은 내인성 비암호화 RNA입니다. 최근 연구에 따르면 신장 이식 후 miRNA와 병리학적 과정의 연관성이 나타났습니다.

이 연구의 목적은 선택된 miRNA가 특정 질병 과정과 관련이 있는지 또는 신장 이식 기능만 반영하는지 여부를 결정하는 것입니다.

이 연구에는 안정적인 신장 기능(3개월 동안 안정적인 혈청 크레아티닌(Cr)으로 표시되고 이후 신장 이식 기능이 시스타틴 C 농도, 세 가지 다른 CKD EPI 방정식 및 크롬-51 에틸렌디아민 테트라아세트산 클리어런스로 측정됨.

6개의 선택된 miRNA(miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155 및 miR-223)의 발현은 miRNA-103a, miR-191 및 miR-423을 참조로 사용하여 qPCR에 의해 결정되었습니다. 유전자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 CKD 역학 협력 방정식, 혈청 크레아티닌 농도(CKD-EPI Cr), 혈청 시스타틴 C 농도(CKD -EPI CysC) 및 51Cr-EDTA 클리어런스로 GFR을 측정했습니다.

신장 이식 기능의 평가는 이전에 이미 완료되고 발표된 연구의 대상이 되었습니다(Borštnar Š, et al. 클린 네프롤. 2019;92(6):287-292. 도이:10.5414/CN109882). 이 연구에 참여하는 환자의 혈청 샘플(51Cr-EDTA 클리어런스 측정 시 채취)은 현대 연구에서 추가로 분석되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 최소 2년 전 신장 이식 시기,
  • 이전 3개월 동안 이식된 신장의 안정적인 기능(s-크레아티닌 변화 ≤ 20%).

제외 기준:

  • 만 18세 미만,
  • 증상이 있는 심부전,
  • 강한 악의,
  • 임신 또는 수유,
  • GFR에 영향을 미칠 수 있는 급성 상태 및 질병,
  • 이식편의 기능에 영향을 줄 수 있는 새로 도입된 약물,
  • 트리메토프림-설파메톡사졸 또는 시메티딘으로 치료,
  • 심박 조율기 또는 신체의 다른 전자 장치의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MiRNA와 신장 이식 기능의 연관성
기간: 등록 후 1개월 이내에 샘플 수집
선택된 miRNA 발현과 신장 이식 기능 매개변수의 상관관계
등록 후 1개월 이내에 샘플 수집

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MiRNA 발현과 신장 이식 거부 또는 질병 재발의 연관성
기간: 2 년
선택된 miRNA 발현과 신장 이식 거부 또는 질병 재발의 상관관계
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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miRNA 발현에 대한 임상 시험

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