- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04413916
신장 이식에서의 MiRNA: 신장 이식 기능 및 질병 과정과의 연관성
MiRNA와 동종 이식 기능의 연관성 및 신장 이식 후 발생하는 질병을 예측하는 발현 프로필
MicroRNA(miRNA)는 주로 표적 메신저 RNA의 번역 억제를 통해 유전자 발현의 전사 후 조절에 의해 생리학적 및 병리학적 과정을 조절하는 작은 비암호화 RNA 부류에 속합니다. 최근 많은 miRNA가 신장 이식 후 동종이식 거부, 신생 질환 또는 신장 이식 후 질병 재발과 같은 신장 이식 후 발생하는 병리학적 과정에 관여하는 것으로 밝혀졌습니다. 신장질환에 관여하는 대부분의 miRNA는 소변을 통해 추출되기 때문에 바이오마커와 같은 분자의 진단 정확도가 의심스럽다.
본 연구의 목적은 선택된 miRNA(miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-223)의 발현을 분석하고 이들의 조절이 신장 이식 기능 및 질병과 관련이 있는지 평가하는 것입니다. 신장 이식(KTx) 후 과정.
연구 개요
상세 설명
MicroRNA(miRNA)는 주로 메신저 RNA 번역의 억제를 통해 유전자 발현 조절에 관여하는 짧은 내인성 비암호화 RNA입니다. 최근 연구에 따르면 신장 이식 후 miRNA와 병리학적 과정의 연관성이 나타났습니다.
이 연구의 목적은 선택된 miRNA가 특정 질병 과정과 관련이 있는지 또는 신장 이식 기능만 반영하는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구에는 안정적인 신장 기능(3개월 동안 안정적인 혈청 크레아티닌(Cr)으로 표시되고 이후 신장 이식 기능이 시스타틴 C 농도, 세 가지 다른 CKD EPI 방정식 및 크롬-51 에틸렌디아민 테트라아세트산 클리어런스로 측정됨.
6개의 선택된 miRNA(miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155 및 miR-223)의 발현은 miRNA-103a, miR-191 및 miR-423을 참조로 사용하여 qPCR에 의해 결정되었습니다. 유전자.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 CKD 역학 협력 방정식, 혈청 크레아티닌 농도(CKD-EPI Cr), 혈청 시스타틴 C 농도(CKD -EPI CysC) 및 51Cr-EDTA 클리어런스로 GFR을 측정했습니다.
신장 이식 기능의 평가는 이전에 이미 완료되고 발표된 연구의 대상이 되었습니다(Borštnar Š, et al. 클린 네프롤. 2019;92(6):287-292. 도이:10.5414/CN109882). 이 연구에 참여하는 환자의 혈청 샘플(51Cr-EDTA 클리어런스 측정 시 채취)은 현대 연구에서 추가로 분석되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 시작 최소 2년 전 신장 이식 시기,
- 이전 3개월 동안 이식된 신장의 안정적인 기능(s-크레아티닌 변화 ≤ 20%).
제외 기준:
- 만 18세 미만,
- 증상이 있는 심부전,
- 강한 악의,
- 임신 또는 수유,
- GFR에 영향을 미칠 수 있는 급성 상태 및 질병,
- 이식편의 기능에 영향을 줄 수 있는 새로 도입된 약물,
- 트리메토프림-설파메톡사졸 또는 시메티딘으로 치료,
- 심박 조율기 또는 신체의 다른 전자 장치의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MiRNA와 신장 이식 기능의 연관성
기간: 등록 후 1개월 이내에 샘플 수집
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선택된 miRNA 발현과 신장 이식 기능 매개변수의 상관관계
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등록 후 1개월 이내에 샘플 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MiRNA 발현과 신장 이식 거부 또는 질병 재발의 연관성
기간: 2 년
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선택된 miRNA 발현과 신장 이식 거부 또는 질병 재발의 상관관계
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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