MiRNA munuaissiirrossa: yhteys munuaissiirteen toimintoon ja sairausprosessiin
MiRNA:n YHDISTÄMINEN ALLOGRAFT-TOIMINTOON JA MUUNUNAISSIIRTEEN JÄLKEEN TAPAHTUVIA sairauksia ennustaviin ilmentymisprofiileihin
MikroRNA:t (miRNA:t) kuuluvat pienten ei-koodaavien RNA:iden luokkaan, jotka moduloivat fysiologisia ja patologisia prosesseja geeniekspression post-transkriptionaalisella säätelyllä pääasiassa kohteena olevien lähetti-RNA:iden translaation eston kautta. Äskettäin monien miRNA:iden havaittiin olevan mukana patologisissa prosesseissa, jotka tapahtuvat munuaisensiirron jälkeen, kuten allograftin hyljintä, de novo -tauti tai taudin uusiutuminen munuaisensiirron jälkeen. Koska suurin osa munuaissairauksiin liittyvistä miRNA:ista uutetaan virtsan avulla, tällaisten molekyylien diagnostinen tarkkuus biomarkkereina on kyseenalainen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida valittujen miRNA:iden (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-223) ilmentymistä ja arvioida, liittyykö niiden säätely munuaissiirteen toimintaan ja sairauteen. prosessit munuaisensiirron jälkeen (KTx).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MikroRNA:t (miRNA) ovat lyhyitä, endogeenisiä ei-koodaavia RNA:ita, jotka osallistuvat geeniekspression modulaatioon pääasiassa estämällä lähetti-RNA:iden translaatiota. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet miRNA:iden yhteyden patologisiin prosesseihin munuaisensiirron jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö valitut miRNA:t tiettyyn sairausprosessiin vai heijastavatko vain munuaissiirteen toimintaa.
Tutkimukseen otettiin mukaan 100 valkoihoista KTR:ää, joilla oli vakaa munuaisten toiminta (kuten vakaa seerumin kreatiniini (Cr) 3 kuukauden ajan ja joiden munuaissiirteen toiminta arvioitiin sen jälkeen eri menetelmillä, mukaan lukien: kystatiini C -pitoisuus, kolme erilaista CKD EPI-yhtälöä ja mitattu kromi-51-etyleenidiamiinitetraetikkahapon puhdistumalla.
Kuuden valitun miRNA:n (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155 ja miR-223) ilmentyminen määritettiin qPCR:llä käyttäen miRNA-103a:ta, miR-191:tä ja miR-423:a referenssinä. geenit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 100 munuaissiirteen saajaa (KTR), joilla oli vähintään 3 kuukauden stabiili munuaissiirteen toiminta ja arvioitu GFR (eGFR) CKD Epidemiology Collaboration -yhtälöiden mukaan, seerumin kreatiniinipitoisuus (CKD-EPI Cr), seerumin kystatiini C -pitoisuus (CKD) -EPI CysC) ja mitattu GFR 51Cr-EDTA-puhdistuksella.
Munuaissiirteen toiminnan arviointi tehtiin aikaisemmassa, jo valmistuneessa ja julkaistussa tutkimuksessa (Borštnar Š, et al. Clin Nephrol. 2019;92(6):287-292. doi: 10.5414/CN109882). Tähän tutkimukseen osallistuneiden potilaiden seeruminäytteitä (otettu 51Cr-EDTA:n puhdistumamittauksen hetkellä) analysoitiin edelleen nykyisessä tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- munuaisensiirron aika vähintään 2 vuotta ennen tutkimukseen tuloa,
- siirretyn munuaisen vakaa toiminta viimeisten 3 kuukauden aikana (s-kreatiniinin muutokset ≤ 20 %).
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta,
- oireinen sydämen vajaatoiminta,
- pahanlaatuisuus,
- raskaus tai imetys,
- akuutit tilat ja sairaudet, jotka voivat vaikuttaa GFR:ään,
- äskettäin käyttöön otetut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa siirteen toimintaan,
- hoito trimetopriimisulfametoksatsolilla tai simetidiinillä,
- sydämentahdistimen tai muun elektronisen laitteen läsnäolo kehossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiRNA:n ja munuaissiirteen toiminnan yhteys
Aikaikkuna: näytteenotto kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
valittujen miRNA:iden ilmentymisen korrelaatio munuaissiirteen toiminnan parametrien kanssa
|
näytteenotto kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiRNA:iden ilmentymisen ja munuaissiirteen hylkimisen tai taudin uusiutumisen yhdistäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Valittujen miRNA:iden ilmentymisen ja munuaissiirteen hylkimisen tai taudin uusiutumisen korrelaatio
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20190104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .