МикроРНК при трансплантации почки: связь с функцией почечного трансплантата и процессом заболевания
АССОЦИАЦИЯ миРНК С ФУНКЦИЕЙ И ПРОФИЛЯМИ ЭКСПРЕССИИ АЛЛОТРАНСПЛАНТАТА, ПРОГНОЗИРУЮЩИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ВОЗНИКАЮЩИЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ПОЧКИ
МикроРНК (миРНК) относятся к классу малых некодирующих РНК, которые модулируют физиологические и патологические процессы путем посттранскрипционной регуляции экспрессии генов, в основном посредством ингибирования трансляции матричных РНК-мишеней. Недавно было обнаружено, что многие микроРНК участвуют в патологических процессах, возникающих после трансплантации почки, таких как отторжение аллотрансплантата, заболевание de novo или рецидив заболевания после трансплантации почки. Поскольку большинство микроРНК, вовлеченных в заболевания почек, экстрагируются с мочой, диагностическая точность таких молекул в качестве биомаркеров сомнительна.
Целью данного исследования является анализ экспрессии выбранных миРНК (миР-29с, миР-126, миР-146а, миР-150, миР-155, миР-223) и оценка того, связана ли их регуляция с функцией и заболеванием почечного трансплантата. процессы после трансплантации почки (КТх).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
МикроРНК (миРНК) представляют собой короткие эндогенные некодирующие РНК, участвующие в модуляции экспрессии генов, главным образом путем ингибирования трансляции матричных РНК. Недавние исследования показали связь микроРНК с патологическими процессами после трансплантации почки.
Цель исследования - определить, связаны ли выбранные микроРНК с конкретным болезненным процессом или отражают только функцию почечного трансплантата.
В исследование были включены 100 KTRs европеоидной расы со стабильной функцией почек (о чем свидетельствовал стабильный уровень креатинина в сыворотке (Cr) в течение 3 месяцев, после чего функцию почечного трансплантата оценивали различными методами, включая: концентрацию цистатина C, три различных уравнения EPI для ХБП и измерено с клиренсом этилендиаминтетрауксусной кислоты хрома-51.
Экспрессию 6 выбранных миРНК (миР-29с, миР-126, миР-146а, миР-150, миР-155 и миР-223) определяли с помощью количественной ПЦР с использованием миРНК-103а, миР-191 и миР-423 в качестве эталона. гены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование были включены 100 реципиентов почечного трансплантата (KTRs) со стабильной функцией почечного трансплантата не менее 3 месяцев, установленной с расчетной СКФ (eGFR) в соответствии с уравнениями CKD Epidemiology Collaboration, концентрацией креатинина в сыворотке (CKD-EPI Cr), концентрацией цистатина C в сыворотке (CKD). -EPI CysC) и измеряли СКФ с клиренсом 51Cr-ЭДТА.
Оценка функции почечного трансплантата проводилась в предыдущем, уже завершенном и опубликованном исследовании (Borštnar Š, et al. Клин Нефрол. 2019;92(6):287-292. doi:10.5414/CN109882). Образцы сыворотки от пациентов, участвующих в этом исследовании (взятые в момент измерения клиренса 51Cr-ЭДТА), были дополнительно проанализированы в современном исследовании.
Описание
Критерии включения:
- время трансплантации почки не менее чем за 2 года до включения в исследование,
- стабильная функция трансплантированной почки в течение предшествующих 3 мес (изменение s-креатинина ≤ 20%).
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет,
- симптоматическая сердечная недостаточность,
- злокачественность,
- беременность или лактация,
- острые состояния и заболевания, которые могут повлиять на СКФ,
- недавно введенные препараты, которые могут повлиять на функцию трансплантата,
- лечение триметоприм-сульфаметоксазолом или циметидином,
- наличие кардиостимулятора или любого другого электронного устройства в организме.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация микроРНК и функции почечного трансплантата
Временное ограничение: сбор образцов в течение одного месяца после зачисления
|
корреляция экспрессии выбранных микроРНК с параметрами функции почечного трансплантата
|
сбор образцов в течение одного месяца после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь экспрессии микроРНК с отторжением почечного трансплантата или рецидивом заболевания
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция экспрессии выбранных микроРНК и отторжения почечного трансплантата или рецидива заболевания
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P20190104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .