MiRNA i nyretransplantasjon: Assosiasjon med nyretransplantasjonsfunksjon og sykdomsprosess
ASSOSIERING AV MIRNA MED ALLOGRAFT FUNKSJON OG UTTRYKKSPROFILER FORutsigelse av sykdommer som oppstår ETTER NYRETRANSPLANTASJON
MikroRNA-er (miRNA-er) tilhører en klasse av små ikke-kodende RNA-er som modulerer fysiologiske og patologiske prosesser ved post-transkripsjonell regulering av genuttrykk hovedsakelig via translasjonshemming av målbudbringer-RNA. Nylig ble mange miRNA-er funnet å være involvert i patologiske prosesser som oppstår etter nyretransplantasjon, som allograftavvisning, de novo sykdom eller tilbakefall av sykdom etter nyretransplantasjon. Siden de fleste miRNA-ene som er involvert i nyresykdommer ekstraheres av urin, er den diagnostiske nøyaktigheten til slike molekyler som biomarkører tvilsom.
Målet med denne studien er å analysere ekspresjon av utvalgte miRNA (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-223) og evaluere om deres regulering er assosiert med nyretransplantatfunksjon og sykdom prosesser etter nyretransplantasjon (KTx).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MikroRNA-er (miRNA) er korte, endogene ikke-kodende RNA-er involvert i moduleringen av genuttrykk hovedsakelig ved hemming av translasjon av messenger-RNA-er. Nyere studier har indikert assosiasjon av miRNA med patologiske prosesser etter nyretransplantasjon.
Målet med studien er å finne ut om utvalgte miRNA er relatert til spesifikk sykdomsprosess eller bare reflekterer nyretransplantatfunksjon.
Studien inkluderte 100 kaukasiske KTR-er, som hadde stabil nyrefunksjon (som indikert av stabil serumkreatinin (Cr) i 3 måneder og hvis nyretransplantasjonsfunksjon deretter ble estimert med forskjellige metoder, inkludert: cystatin C-konsentrasjon, tre forskjellige CKD EPI-ligninger og målt med krom-51 etylendiamintetraeddiksyreclearance.
Ekspresjon av 6 utvalgte miRNA (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155 og miR-223) ble bestemt ved qPCR ved bruk av miRNA-103a, miR-191 og miR-423 som referanse gener.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien inkluderte 100 nyretransplanterte (KTR) med minst 3 måneders stabil nyretransplantatfunksjon etablert med estimert GFR (eGFR) i henhold til CKD Epidemiology Collaboration-ligninger, serumkreatininkonsentrasjon (CKD-EPI Cr), serumcystatin C-konsentrasjon (CKD) -EPI CysC) og målt GFR med 51Cr-EDTA clearance.
Evaluering av nyretransplantatfunksjonen var gjenstand for tidligere, allerede fullførte og publiserte studie (Borštnar Š, et al. Clin Nephrol. 2019;92(6):287-292. doi:10.5414/CN109882). Serumprøver fra pasienter som deltok i denne studien (tatt i øyeblikket av 51Cr-EDTA-clearance-måling) ble videre analysert i den moderne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tidspunkt for nyretransplantasjon minst 2 år før studiestart,
- stabil funksjon av den transplanterte nyren i løpet av de siste 3 månedene (endringer i s-kreatinin ≤ 20%).
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år,
- symptomatisk hjertesvikt,
- malignitet,
- graviditet eller amming,
- akutte tilstander og sykdommer som kan påvirke GFR,
- nylig introduserte legemidler som kan påvirke funksjonen til transplantatet,
- behandling med trimetoprim-sulfametoksazol eller cimetidin,
- tilstedeværelsen av en pacemaker eller annen elektronisk enhet i kroppen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forening av miRNA og nyretransplantatfunksjon
Tidsramme: prøvesamling innen en måned etter påmelding
|
korrelasjon av utvalgte miRNA-uttrykk med parametere for nyretransplantatfunksjon
|
prøvesamling innen en måned etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning av miRNA-ekspresjon og nyretransplantatavvisning eller tilbakefall av sykdom
Tidsramme: 2 år
|
Korrelasjon av utvalgte miRNA-uttrykk og nyretransplantatavvisning eller tilbakefall av sykdom
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P20190104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .