肾移植中的 MiRNA：与移植肾功能和疾病过程的关联
MiRNA 与同种异体移植物功能和表达谱的关联预测肾移植后发生的疾病
微小 RNA (miRNA) 属于一类小的非编码 RNA，主要通过靶信使 RNA 的翻译抑制，通过基因表达的转录后调节来调节生理和病理过程。 最近，许多 miRNA 被发现参与肾移植后发生的病理过程，如同种异体移植排斥反应、新发疾病或肾移植后疾病复发。 由于大多数涉及肾脏疾病的miRNAs是通过尿液提取的，因此作为生物标志物的分子的诊断准确性值得怀疑。
本研究的目的是分析选定 miRNA（miR-29c、miR-126、miR-146a、miR-150、miR-155、miR-223）的表达，并评估它们的调节是否与肾移植功能和疾病相关肾移植 (KTx) 后的过程。
研究概览
详细说明
微小 RNA (miRNA) 是短的内源性非编码 RNA，主要通过抑制信使 RNA 翻译参与基因表达的调节。 最近的研究表明 miRNA 与肾移植后的病理过程有关。
该研究的目的是确定所选 miRNA 是否与特定疾病过程相关或仅反映肾移植功能。
该研究招募了 100 名白种人 KTR，他们表现出稳定的肾功能（稳定的血清肌酐 (Cr) 表明 3 个月，然后使用各种方法评估其肾移植功能，包括：胱抑素 C 浓度、三种不同的 CKD EPI 方程和用铬-51乙二胺四乙酸测定清除率。
使用 miRNA-103a、miR-191 和 miR-423 作为参考，通过 qPCR 确定 6 种选定的 miRNA（miR-29c、miR-126、miR-146a、miR-150、miR-155 和 miR-223）的表达基因。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University Medical Centre Ljubljana
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
该研究包括 100 名肾移植受者 (KTRs)，其移植肾功能至少稳定 3 个月，根据 CKD 流行病学协作方程估计 GFR (eGFR)、血清肌酐浓度 (CKD-EPI Cr)、血清胱抑素 C 浓度 (CKD) -EPI CysC) 并测量 GFR 与 51Cr-EDTA 清除率。
肾移植功能的评估取决于之前的、已经完成的和发表的研究（Borštnar Š, et al. 临床肾病。 2019;92(6):287-292。 内政部：10.5414/CN109882）。 参与本研究的患者的血清样本（在 51Cr-EDTA 清除测量时采集）在当代研究中得到进一步分析。
描述
纳入标准：
- 肾移植时间至少在研究开始前 2 年，
- 移植肾在过去 3 个月内功能稳定（肌酐变化≤ 20%）。
排除标准：
- 年龄小于18岁，
- 有症状的心力衰竭，
- 恶性肿瘤，
- 怀孕或哺乳，
- 可影响 GFR 的急性病症和疾病，
- 可能影响移植物功能的新引入药物，
- 用甲氧苄氨嘧啶 - 磺胺甲恶唑或西咪替丁治疗，
- 体内有心脏起搏器或任何其他电子设备。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MiRNA 与移植肾功能的关联
大体时间：入学后一个月内采集样本
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所选 miRNA 表达与移植肾功能参数的相关性
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入学后一个月内采集样本
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MiRNA 表达与肾移植排斥或疾病复发的关联
大体时间：2年
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所选 miRNA 表达与肾移植排斥或疾病复发的相关性
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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