Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MiRNA v transplantaci ledvin: Asociace s funkcí ledvinového štěpu a procesem onemocnění

28. května 2020 aktualizováno: Veceric-Haler Zeljka, University Medical Centre Ljubljana

ASOCIACE miRNA S FUNKCÍ ALLOGRAFT A PROFILY VÝRAZU PREDIKTIVNÍ ONEMOCNĚNÍ PO TRANSPLANTACI LEDVINY

MikroRNA (miRNA) patří do třídy malých nekódujících RNA, které modulují fyziologické a patologické procesy post-transkripční regulací genové exprese především prostřednictvím translační inhibice cílových messengerových RNA. Nedávno bylo zjištěno, že mnoho miRNA se podílí na patologických procesech, ke kterým dochází po transplantaci ledviny, jako je odmítnutí aloštěpu, de novo onemocnění nebo recidiva onemocnění po transplantaci ledviny. Protože většina miRNA zapojených do onemocnění ledvin je extrahována močí, diagnostická přesnost takových molekul, jako jsou biomarkery, je sporná.

Cílem této studie je analyzovat expresi vybraných miRNA (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-223) a vyhodnotit, zda jejich regulace souvisí s funkcí ledvinového štěpu a onemocněním procesy po transplantaci ledviny (KTx).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MikroRNA (miRNA) jsou krátké, endogenní nekódující RNA, které se účastní modulace genové exprese především inhibicí translace messengerových RNA. Nedávné studie ukázaly asociaci miRNA s patologickými procesy po transplantaci ledviny.

Cílem studie je zjistit, zda vybrané miRNA souvisejí s konkrétním procesem onemocnění nebo pouze odrážejí funkci ledvinového štěpu.

Do studie bylo zařazeno 100 kavkazských KTR, kteří vykazovali stabilní renální funkci (jak je indikováno stabilním sérovým kreatininem (Cr) po dobu 3 měsíců a jejichž funkce ledvinového štěpu byla poté odhadnuta různými metodami, včetně: koncentrace cystatinu C, tří různých CKD EPI rovnic a měřeno s clearance ethylendiamintetraoctové kyseliny chrom-51.

Exprese 6 vybraných miRNA (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155 a miR-223) byla stanovena pomocí qPCR s použitím miRNA-103a, miR-191 a miR-423 jako reference geny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala 100 příjemců transplantátu ledviny (KTR) s alespoň 3 měsíci stabilní funkce ledvinového štěpu stanovenou s odhadovanou GFR (eGFR) podle rovnic spolupráce epidemiologie CKD, koncentrace kreatininu v séru (CKD-EPI Cr), koncentrace cystatinu C v séru (CKD -EPI CysC) a měřena GFR s clearance 51Cr-EDTA.

Hodnocení funkce ledvinového štěpu bylo předmětem předchozí, již ukončené a publikované studie (Borštnar Š, et al. Clin Nephrol. 2019;92(6):287-292. doi:10.5414/CN109882). Vzorky séra od pacientů účastnících se této studie (odebrané v okamžiku měření clearance 51Cr-EDTA) byly dále analyzovány v současné studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • doba transplantace ledviny alespoň 2 roky před vstupem do studie,
  • stabilní funkce transplantované ledviny během předchozích 3 měsíců (změny s-kreatininu ≤ 20 %).

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18 let,
  • symptomatické srdeční selhání,
  • malignita,
  • těhotenství nebo kojení,
  • akutní stavy a nemoci, které mohou ovlivnit GFR,
  • nově zaváděné léky, které mohou ovlivnit funkci štěpu,
  • léčba trimethoprim-sulfamethoxazolem nebo cimetidinem,
  • přítomnost kardiostimulátoru nebo jiného elektronického zařízení v těle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace miRNA a funkce ledvinového štěpu
Časové okno: odběr vzorků do jednoho měsíce od přihlášení
korelace exprese vybraných miRNA s parametry funkce ledvinového štěpu
odběr vzorků do jednoho měsíce od přihlášení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace exprese miRNA a rejekce ledvinového štěpu nebo recidivy onemocnění
Časové okno: 2 roky
Korelace exprese vybraných miRNA a rejekce ledvinového štěpu nebo recidivy onemocnění
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P20190104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na exprese miRNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit