MiRNS a vesetranszplantációban: asszociáció a vesegraft funkciójával és a betegség folyamatával
A miRNS TÁRSULÁSA ALLOGRAFT FUNKCIÓVAL ÉS KIFEJEZÉSI PROFILOKHOZ, MEGJELÖLŐ A VESETRASZLÁLTATÁS UTÁN ELŐFORDULÓ BETEGSÉGEKET
A mikroRNS-ek (miRNS-ek) a kisméretű, nem kódoló RNS-ek egy osztályába tartoznak, amelyek a génexpresszió poszt-transzkripciós szabályozásával, főként a célhírvivő RNS-ek transzlációs gátlásával modulálják a fiziológiai és patológiás folyamatokat. A közelmúltban számos miRNS-ről kiderült, hogy részt vesz a vesetranszplantációt követő kóros folyamatokban, például allograft kilökődésben, de novo betegségben vagy vesetranszplantáció utáni betegség kiújulásában. Mivel a vesebetegségekben szerepet játszó miRNS-ek többségét a vizelettel vonják ki, az ilyen molekulák, mint biomarkerek diagnosztikai pontossága megkérdőjelezhető.
A tanulmány célja a kiválasztott miRNS-ek (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155, miR-223) expressziójának elemzése, valamint annak értékelése, hogy szabályozásuk összefüggésben áll-e a vesegraft működésével és a vesebetegséggel. vesetranszplantáció utáni folyamatok (KTx).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mikroRNS-ek (miRNS) rövid, endogén, nem kódoló RNS-ek, amelyek főként a hírvivő RNS-ek transzlációjának gátlása révén vesznek részt a génexpresszió modulálásában. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a miRNS-ek összefüggésbe hozhatók a vesetranszplantációt követő kóros folyamatokkal.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a kiválasztott miRNS-ek összefüggésben állnak-e egy adott betegségi folyamattal, vagy csak a vesetranszplantációs funkciót tükrözik.
A vizsgálatba 100 kaukázusi KTR-t vontak be, akik stabil veseműködést mutattak (amint azt a 3 hónapig stabil szérum kreatinin (Cr) jelzi, és akiknek a vesetranszplantációs funkcióját ezt követően különféle módszerekkel becsülték meg, többek között: cisztatin C koncentráció, három különböző CKD EPI egyenlet és króm-51 etilén-diamin-tetraecetsav clearance-sel mérve.
6 kiválasztott miRNS (miR-29c, miR-126, miR-146a, miR-150, miR-155 és miR-223) expresszióját qPCR-rel határoztuk meg, referenciaként miRNS-103a, miR-191 és miR-423 segítségével. gének.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban 100 olyan vesetranszplantált recipiens (KTR) vett részt, akik legalább 3 hónapig stabil vesetranszplantációs funkcióval rendelkeznek, a CKD epidemiológiai együttműködési egyenletek szerint becsült GFR-rel (eGFR), szérum kreatinin-koncentrációval (CKD-EPI Cr), szérum cisztatin-C-koncentrációval (CKD). -EPI CysC) és mértük a GFR-t 51Cr-EDTA hézaggal.
A veseátültetési funkció értékelése korábbi, már befejezett és publikált tanulmányok tárgya volt (Borštnar Š, et al. Clin Nephrol. 2019;92(6):287-292. doi:10.5414/CN109882). A vizsgálatban részt vevő betegek szérummintáit (amelyeket az 51Cr-EDTA clearance mérésének pillanatában vettek) tovább elemeztek a kortárs vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a veseátültetés ideje legalább 2 évvel a vizsgálatba való belépés előtt,
- az átültetett vese stabil működése az elmúlt 3 hónapban (az s-kreatinin változása ≤ 20%).
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb,
- tüneti szívelégtelenség,
- rosszindulatú daganat,
- terhesség vagy szoptatás,
- akut állapotok és betegségek, amelyek befolyásolhatják a GFR-t,
- újonnan bevezetett gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a graft működését,
- kezelés trimetoprim-szulfametoxazollal vagy cimetidinnel,
- pacemaker vagy bármely más elektronikus eszköz jelenléte a szervezetben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A miRNS és a vesegraft funkció kapcsolata
Időkeret: mintavétel a beiratkozástól számított egy hónapon belül
|
A kiválasztott miRNS-ek expressziójának korrelációja a vesegraft funkció paramétereivel
|
mintavétel a beiratkozástól számított egy hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A miRNS-ek expressziójának és a vesegraft kilökődésének vagy a betegség kiújulásának összefüggése
Időkeret: 2 év
|
A kiválasztott miRNS-ek expressziója és a vesegraft kilökődése vagy a betegség kiújulása összefüggése
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P20190104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .